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Teleriabilitazione per pazienti con insufficienza respiratoria cronica. (e-mouv)

21 novembre 2023 aggiornato da: SOS Oxygene Mediterranee

Benefici clinici della teleriabilitazione nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica.

È ampiamente descritto in letteratura che l'allenamento fisico migliora la tolleranza all'esercizio fisico, la qualità della vita, i sintomi, l'ansia e la depressione dei pazienti, indipendentemente dalla sede. Nonostante le prove schiaccianti dei benefici dell’allenamento fisico, solo una piccolissima percentuale di persone idonee ha completato un programma. Sono necessarie modalità alternative di allenamento fisico per migliorare l’equità di accesso per i pazienti con malattie respiratorie croniche. Quindi la teleriabilitazione, utilizzando le tecnologie dell’informazione e della comunicazione per fornire servizi di allenamento a distanza, potrebbe essere una risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Cornebarrieu, Francia, 31700
        • Reclutamento
        • Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Bajon, MD
        • Investigatore principale:
          • Odile Sizaret, MD
        • Investigatore principale:
          • Sylvain Droneau, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti dalla consultazione medica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattie respiratorie croniche
  • Pazienti con dispnea o intolleranza all'esercizio.
  • Pazienti stabili a domicilio.
  • Pazienti che sanno usare un computer (dopo spiegazioni) e hanno udito e vista adeguati.
  • Raccolta della non obiezione del paziente

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita <3 mesi.
  • Controindicazione assoluta allo svolgimento di attività fisica
  • Ricovero ospedaliero per riacutizzazione nei due mesi precedenti l'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Pazienti respiratori cronici sottoposti a un programma di allenamento fisico a domicilio con la supervisione di un allenatore di riabilitazione.
Gruppo Tele
Pazienti respiratori cronici sottoposti a un programma di allenamento fisico online a domicilio.
Altro: teleriabilitazione
I pazienti vengono sottoposti a un programma di allenamento fisico online tramite un sito Web certificato di dati sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
numero di passi durante il test stepper di 6 minuti
3 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi e un anno dopo l'inclusione
numero di passi durante il test stepper di 6 minuti
6 mesi e un anno dopo l'inclusione
VQ-11
Lasso di tempo: 3, 6 mesi e 1 anno dopo l'inclusione
questionario, minimo = 11, massimo = 55; un punteggio più alto significa un risultato degno di nota
3, 6 mesi e 1 anno dopo l'inclusione
quantità di attività fisica
Lasso di tempo: 3, 6 mesi e 1 anno dopo l'inclusione
interrogando i pazienti sulla quantità di attività fisica svolta
3, 6 mesi e 1 anno dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SOS Oxygene Mediterranee

Investigatori

  • Investigatore principale: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-102868-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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