- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04566523
Telerehabilitace pro pacienty s chronickým respiračním selháním. (e-mouv)
21. listopadu 2023 aktualizováno: SOS Oxygene Mediterranee
Klinické přínosy telerehabilitace u pacientů s chronickým respiračním selháním.
V literatuře je široce popsáno, že pohybový trénink zlepšuje u pacientů toleranci zátěže, kvalitu života, symptomy, úzkost a depresi bez ohledu na místo.
Navzdory zdrcujícím důkazům o výhodách cvičebního tréninku jen velmi malé procento způsobilých lidí někdy dokončilo program.
Ke zlepšení rovnosti přístupu pro pacienty s chronickým respiračním onemocněním jsou zapotřebí alternativní způsoby cvičení.
Odpovědí tedy může být TeleRehabilitation, využívající informační a komunikační technologie k poskytování tréninkových služeb na dálku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: delphine delample, PhD
- Telefonní číslo: +33612155648
- E-mail: d.delample@sosoxygene.com
Studijní místa
-
-
-
Cornebarrieu, Francie, 31700
- Nábor
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
-
Kontakt:
- william Heurtaux, MD
- Telefonní číslo: 05 62 13 32 01
- E-mail: william.heutaux@free.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Bajon, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Odile Sizaret, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sylvain Droneau, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů z lékařské konzultace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s chronickým respiračním onemocněním
- Pacienti s dušností nebo nesnášenlivostí zátěže.
- Stabilní pacienti doma.
- Pacienti, kteří umí používat počítač (po vysvětlení) a mají dostatečný sluch a zrak.
- Vyzvednutí pacientovy námitky
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života <3 měsíce.
- Absolutní kontraindikace k provádění fyzické aktivity
- Hospitalizace pro exacerbaci během dvou měsíců před zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Pacienti s chronickým respiračním onemocněním, kteří absolvují domácí cvičební program s dohledem rehabilitačního trenéra.
|
|
|
Tele Group
Pacienti s chronickým respiračním onemocněním, kteří absolvují domácí cvičební program online.
|
Pacienti absolvují online cvičební program prostřednictvím certifikovaného hostitele webových stránek se zdravotními údaji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tolerance cvičení
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
počet kroků během 6minutového stepper testu
|
3 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tolerance cvičení
Časové okno: 6 měsíců a jeden rok po zařazení
|
počet kroků během 6minutového stepper testu
|
6 měsíců a jeden rok po zařazení
|
|
VQ-11
Časové okno: 3, 6 měsíců a 1 rok po zařazení
|
dotazník, Minimum = 11, maximum = 55; vyšší skóre znamená hodnotný výsledek
|
3, 6 měsíců a 1 rok po zařazení
|
|
množství fyzické aktivity
Časové okno: 3, 6 měsíců a 1 rok po zařazení
|
dotazování pacientů na množství jejich fyzické aktivity
|
3, 6 měsíců a 1 rok po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-102868-49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na telerehabilitace
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko