- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04566523
Telerehabilitering for pasienter med kronisk respirasjonssvikt. (e-mouv)
21. november 2023 oppdatert av: SOS Oxygene Mediterranee
Kliniske fordeler ved telerehabilitering hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt.
Det er mye beskrevet i litteraturen at treningstrening forbedrer pasientenes treningstoleranse, livskvalitet, symptomer, angst og depresjon, uavhengig av lokalisering.
Til tross for overveldende bevis på fordelene med treningstrening, har bare en svært liten prosentandel av kvalifiserte personer noen gang fullført et program.
Alternative treningsformer er nødvendig for å forbedre likeverdig tilgang for pasienter med kronisk luftveissykdom.
Så Telerehabilitering, ved å bruke informasjons- og kommunikasjonsteknologi for å tilby treningstjenester på avstand, kan være et svar.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: delphine delample, PhD
- Telefonnummer: +33612155648
- E-post: d.delample@sosoxygene.com
Studiesteder
-
-
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
- Rekruttering
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
-
Ta kontakt med:
- william Heurtaux, MD
- Telefonnummer: 05 62 13 32 01
- E-post: william.heutaux@free.fr
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Bajon, MD
-
Hovedetterforsker:
- Odile Sizaret, MD
-
Hovedetterforsker:
- Sylvain Droneau, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fra medisinsk konsultasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kronisk luftveissykdom
- Pasienter med dyspné eller treningsintoleranse.
- Stabile pasienter hjemme.
- Pasienter som kan bruke datamaskin (etter forklaringer) og har tilstrekkelig hørsel og syn.
- Innsamling av pasientens ikke-innsigelse
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder <3 måneder.
- Absolutt kontraindikasjon for å utføre fysisk aktivitet
- Sykehusinnleggelse for forverring i de to månedene før inkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
Kroniske respiratorpasienter som gjennomgår et hjemmebasert treningsprogram med veiledning av en rehabiliteringscoach.
|
|
Tele Group
Kroniske respiratorpasienter som gjennomgår et hjemmebasert treningsprogram på nett.
|
Pasienter gjennomgår et online treningsprogram via et sertifisert nettsted med helsedata.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
treningstoleranse
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
antall steg i løpet av 6 minutters stepper test
|
3 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
treningstoleranse
Tidsramme: 6 måneder og ett år etter inkludering
|
antall steg i løpet av 6 minutters stepper test
|
6 måneder og ett år etter inkludering
|
VQ-11
Tidsramme: 3, 6 måneder og 1 år etter inkludering
|
spørreskjema, minimum = 11, maksimum = 55; høyere poengsum betyr verdt resultat
|
3, 6 måneder og 1 år etter inkludering
|
mengde fysisk aktivitet
Tidsramme: 3, 6 måneder og 1 år etter inkludering
|
spørre pasienter om deres fysiske aktivitetsmengde
|
3, 6 måneder og 1 år etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-102868-49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på telerehabilitering
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
NODEHealth FoundationFullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Koronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsykdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesykdomForente stater
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia