- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04566523
Telerehabilitering for patienter med kronisk respirationssvigt. (e-mouv)
21. november 2023 opdateret af: SOS Oxygene Mediterranee
Kliniske fordele ved telerehabilitering hos patienter med kronisk respirationssvigt.
Det er bredt beskrevet i litteraturen, at træningstræning forbedrer patienternes træningstolerance, livskvalitet, symptomer, angst og depression uanset placering.
På trods af overvældende beviser for fordelene ved træning, har kun en meget lille procentdel af berettigede personer nogensinde gennemført et program.
Der er behov for alternative træningsformer for at forbedre lige adgang for patienter med kronisk luftvejssygdom.
Så TeleRehabilitation, ved at bruge informations- og kommunikationsteknologier til at tilbyde fjerntræningstjenester, kan være et svar.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: delphine delample, PhD
- Telefonnummer: +33612155648
- E-mail: d.delample@sosoxygene.com
Studiesteder
-
-
-
Cornebarrieu, Frankrig, 31700
- Rekruttering
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
-
Kontakt:
- william Heurtaux, MD
- Telefonnummer: 05 62 13 32 01
- E-mail: william.heutaux@free.fr
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Bajon, MD
-
Ledende efterforsker:
- Odile Sizaret, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sylvain Droneau, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fra lægekonsultation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk luftvejssygdom
- Patienter med dyspnø eller træningsintolerance.
- Stabile patienter i hjemmet.
- Patienter, der kan bruge en computer (efter forklaringer) og har tilstrækkelig hørelse og syn.
- Indsamling af patientens ikke-indsigelse
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid <3 måneder.
- Absolut kontraindikation til at udføre fysisk aktivitet
- Hospitalsindlæggelse for eksacerbation i de to måneder før inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Kroniske respiratoriske patienter, som gennemgår et hjemmebaseret træningsprogram med supervision af en rehabiliteringscoach.
|
|
|
Tele Group
Kroniske respiratoriske patienter, som gennemgår et hjemmebaseret træningsprogram online.
|
Patienter gennemgår et online træningsprogram via et certificeret websted med sundhedsdata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udøve tolerance
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
antal trin under 6 minutters stepper test
|
3 måneder efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udøve tolerance
Tidsramme: 6 måneder og et år efter optagelse
|
antal trin under 6 minutters stepper test
|
6 måneder og et år efter optagelse
|
|
VQ-11
Tidsramme: 3, 6 måneder og 1 år efter optagelse
|
spørgeskema, minimum = 11, maksimum = 55; højere score betyder et resultat værd
|
3, 6 måneder og 1 år efter optagelse
|
|
mængden af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3, 6 måneder og 1 år efter optagelse
|
udspørge patienter om deres fysiske aktivitetsmængde
|
3, 6 måneder og 1 år efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2020
Først opslået (Faktiske)
28. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-102868-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telerehabilitering
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Universita di VeronaRekrutteringSlag | Rehabilitering | Telemedicin | TelerehabiliteringItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuTelerehabilitering | Spædbarn | Torticollis medfødt | Fysioterapi og genoptræning | NeuroudviklingsbehandlingKalkun