Använda EEG för att förutsäga depressionsbehandlingsrespons på rTMS hos patienter med allvarlig depression
24 juni 2024 uppdaterad av: Baptist Health South Florida
Använda EEG för att förutsäga depressionsbehandlingsrespons på repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med allvarlig depression
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) är en lovande, ny, icke-invasiv terapi för depression.
Studien tittar på förändringar i specifika elektroencefalogramparametrar hos deprimerade patienter som behandlas med rTMS kan fungera som prediktorer för depressionsbehandlingssvar bland cancerpatent som genomgår rTMS-behandling av depression.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en prospektiv, enarmsstudie där en uppsättning patienter som kommer att behandlas för allvarlig depression med hjälp av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (enligt FDA godkänd rTMS standardvårdpraxis) också kommer att genomgå EEG-registrering innan behandling med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering påbörjas och vid avslutad behandling. Hamilton Depression Rating Scale kommer att ges till deltagarna av neuropsykiatrikern vid baslinje- och veckointervall tills behandlingen är avslutad.
Utredarna av neuropsykiatriker förväntar sig att se cirka 12 patienter per år som uppfyller behandlingskriterierna för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering. Därför förväntas det rekrytera 24 försökspersoner till forskningsstudien under en tvåårsperiod.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Starlie C Belnap
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer att behandlas för allvarlig depression med rTMS (enligt standardvård)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cancer
- Komorbid diagnos av egentlig depression
- Ålder ≥ 18 år
- Baslinje Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) poäng ≥ 18
- Underkända en eller flera adekvata antidepressiva prövningar (inklusive selektiva serotoninåterupptagshämmare eller SSRI, selektiva noradrenalinåterupptagshämmare eller SNRI, tricykliska antidepressiva eller TCA). Ett misslyckat behandlingssvar kan bero på bristande antidepressiv effekt eller oacceptabla biverkningar.
Exklusions kriterier:
- Historik av anfall eller epilepsi
- Historia av hjärnskakning
- Historia av bipolär sjukdom
- Komorbid psykotisk störning
- Primär hjärntumör eller metastasering till hjärnan
- Aktiva komorbida substansmissbruksrubbningar
- Historik eller aktuell diagnos av demens
- Nuvarande graviditet
- Kan inte delta i vanliga behandlingstillfällen
- Alla andra tillstånd som en läkare upplever kan utsätta deltagaren för otillbörlig risk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektroencefalogram (EEG)
Alla deltagare kommer att genomgå EEG-registrering vid baslinjen och slutet av behandlingen under en varaktighet av 10-20 minuter per session.
|
EEG mäter hjärnaktivitet genom att registrera den spontana hjärnans elektriska aktivitet och framkallade reaktioner icke-invasivt från hårbotten.
Återanvändbara Tangle Free 10 mm EEG Cup-elektroder kommer att placeras på motivets hårbotten med hjälp av 10-20 systemmontage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: baslinje och varje vecka tills studien är klar, vilket kan vara upp till 6 veckor
|
Hamilton Depression Rating Scale används för att mäta svårighetsgraden av depression på en skala från 0 (ingen depression) till 52 (allvarlig depression).
|
baslinje och varje vecka tills studien är klar, vilket kan vara upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalograf (EEG) hårbottensignal förändras över tiden
Tidsram: baslinje, behandlingsslut, vilket kan vara upp till 6 veckor
|
Förändring i hjärnaktivitet mätt med EEG i mikrovolt. EEG-signaler i hårbotten kommer att bearbetas för att jämföra EEG-hjärnanslutning och frontalt alfaasymmetriindex (FAA).
|
baslinje, behandlingsslut, vilket kan vara upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2020
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMS Depression
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .