Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG gebruiken om depressie te voorspellen Behandelingsrespons op rTMS bij patiënten met ernstige depressie

24 juni 2024 bijgewerkt door: Baptist Health South Florida

EEG gebruiken om depressie te voorspellen Behandelingsreactie op repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij patiënten met ernstige depressie

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) is een veelbelovende, nieuwe, niet-invasieve therapie voor depressie. De studie kijkt naar veranderingen in specifieke elektro-encefalogramparameters bij depressieve patiënten die met rTMS worden behandeld en kan dienen als voorspellers van de respons op de behandeling van depressie bij patiënten met kanker die een rTMS-behandeling van depressie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een prospectieve, eenarmige studie zijn waarin een reeks patiënten die behandeld zullen worden voor ernstige depressie met behulp van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (volgens de door de FDA goedgekeurde rTMS-standaardzorgpraktijken) ook EEG-opname zullen ondergaan voordat de behandeling met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie begint. en aan het einde van de behandeling. De Hamilton Depression Rating Scale wordt door de neuropsychiater aan de deelnemers gegeven bij baseline en wekelijks tot de voltooiing van de behandeling.

De onderzoekers van de neuropsychiatrie verwachten ongeveer 12 patiënten per jaar te zien die voldoen aan de behandelingscriteria voor repetitieve transcraniële magnetische stimulatie. Daarom wordt verwacht dat het gedurende een periode van twee jaar 24 proefpersonen zal rekruteren voor het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Starlie C Belnap

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld voor ernstige depressie met behulp van rTMS (volgens standaardzorg)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met kanker
  • Comorbide diagnose van depressieve stoornis
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Baseline Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)-score ≥ 18
  • Een of meer adequate onderzoeken naar antidepressiva zijn mislukt (waaronder selectieve serotonineheropnameremmers of SSRI's, selectieve noradrenalineheropnameremmers of SNRI's, tricyclische antidepressiva of TCA's). Een mislukte respons op de behandeling kan te wijten zijn aan een gebrek aan werkzaamheid van het antidepressivum of aan onaanvaardbare bijwerkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van toevallen of epilepsie
  • Geschiedenis van hersenschudding
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis
  • Comorbide psychotische stoornis
  • Primaire hersentumor of uitzaaiing naar de hersenen
  • Actieve comorbide stoornis in middelengebruik
  • Geschiedenis of huidige diagnose van dementie
  • Huidige zwangerschap
  • Niet in staat om reguliere behandelsessies bij te wonen
  • Elke andere toestand waarin een arts-onderzoeker zich bevindt, kan de deelnemer blootstellen aan onnodige risico's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elektro-encefalogram (EEG)
Alle deelnemers ondergaan een EEG-opname bij aanvang en aan het einde van de behandeling gedurende 10-20 minuten per sessie.
Diagnostische toets: Elektro-encefalogram (EEG)
EEG meet hersenactiviteit door de spontane elektrische activiteit van de hersenen te registreren en reacties op te roepen die niet-invasief zijn vanaf de hoofdhuid. Herbruikbare Tangle Free 10 mm EEG Cup-elektroden worden op de hoofdhuid van de proefpersoon geplaatst met behulp van de 10-20-systeemmontage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Hamilton Depression Rating Scale-score
Tijdsspanne: basislijn en wekelijks tot voltooiing van de studie, wat tot 6 weken kan duren
Hamilton Depression Rating Scale wordt gebruikt om de ernst van depressie te meten op een schaal van 0 (geen depressie) tot 52 (meest ernstige depressie).
basislijn en wekelijks tot voltooiing van de studie, wat tot 6 weken kan duren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalograaf (EEG) hoofdhuidsignaal verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: baseline, einde van de behandeling, wat tot 6 weken kan duren
Verandering in hersenactiviteit zoals gemeten door het EEG in microvolts. Hoofdhuid EEG-signalen zullen worden verwerkt om EEG-hersenconnectiviteit en Frontale alfa-asymmetrie-index (FAA) te vergelijken.
baseline, einde van de behandeling, wat tot 6 weken kan duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Medewerkers

Florida International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMS Depression

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalogram (EEG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren