Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie EEG do przewidywania odpowiedzi na leczenie depresji na rTMS u pacjentów z dużą depresją

5 października 2022 zaktualizowane przez: Baptist Health South Florida

Wykorzystanie EEG do przewidywania odpowiedzi na leczenie depresji na powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) u pacjentów z dużą depresją

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to obiecująca, nowa, nieinwazyjna terapia depresji. Badanie dotyczy zmian w określonych parametrach elektroencefalogramu u pacjentów z depresją leczonych rTMS, które mogą służyć jako predyktory odpowiedzi na leczenie depresji wśród pacjentów z rakiem poddawanych leczeniu depresji rTMS.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie prospektywne, jednoramienne, w którym grupa pacjentów, którzy będą leczeni z powodu dużej depresji za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (zgodnie z zatwierdzonymi przez FDA standardowymi praktykami opieki rTMS), zostanie również poddana zapisowi EEG przed rozpoczęciem leczenia powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną i po zakończeniu leczenia. Skala oceny depresji Hamiltona zostanie przekazana uczestnikom przez neuropsychiatrę na początku leczenia iw odstępach tygodniowych aż do zakończenia leczenia.

Badacze neuropsychiatry spodziewają się widzieć około 12 pacjentów rocznie, którzy spełniają kryteria leczenia dla powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej. W związku z tym oczekuje się, że w okresie dwóch lat do badania zostaną włączone 24 osoby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Starlie C Belnap

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy będą leczeni z powodu dużej depresji za pomocą rTMS (zgodnie ze standardową opieką)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka
  • Współistniejąca diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wyjściowy wynik w Skali Depresji Hamiltona (HDRS) ≥ 18
  • Nieudane jedno lub więcej odpowiednich badań leków przeciwdepresyjnych (w tym selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub SSRI, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego norepinefryny lub SNRI, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub TLPD). Nieskuteczna odpowiedź na leczenie może być spowodowana brakiem skuteczności przeciwdepresyjnej lub niemożliwymi do zaakceptowania działaniami niepożądanymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • Historia wstrząsu mózgu
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Współistniejące zaburzenie psychotyczne
  • Pierwotny guz mózgu lub przerzuty do mózgu
  • Aktywne współistniejące zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Historia lub obecna diagnoza demencji
  • Aktualna ciąża
  • Nie może uczestniczyć w regularnych sesjach terapeutycznych
  • Każdy inny stan, który zdaniem lekarza prowadzącego badanie może narazić uczestnika na nadmierne ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elektroencefalogram (EEG)
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani zapisowi EEG na początku i na końcu leczenia przez 10-20 minut na sesję.
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram (EEG)
EEG mierzy aktywność mózgu, rejestrując spontaniczną aktywność elektryczną mózgu i wywołane reakcje nieinwazyjnie ze skóry głowy. Wielokrotnego użytku niesplątane elektrody kubkowe EEG 10 mm zostaną umieszczone na skórze głowy pacjenta przy użyciu systemu montażu 10-20.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: linii bazowej i co tydzień do zakończenia badania, co może trwać do 6 tygodni
Skala Depresji Hamiltona służy do pomiaru nasilenia depresji w skali od 0 (brak depresji) do 52 (najcięższa depresja).
linii bazowej i co tydzień do zakończenia badania, co może trwać do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał elektroencefalografu (EEG) skóry głowy zmienia się w czasie
Ramy czasowe: początek, koniec leczenia, który może trwać do 6 tygodni
Zmiana aktywności mózgu mierzona za pomocą EEG w mikrowoltach. Sygnały EEG ze skóry głowy będą przetwarzane w celu porównania połączeń mózgowych EEG i indeksu asymetrii czołowej alfa (FAA).
początek, koniec leczenia, który może trwać do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Współpracownicy

Florida International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMS Depression

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Elektroencefalogram (EEG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj