Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG használata a depressziós kezelésre adott rTMS-re adott válasz előrejelzésére súlyos depresszióban szenvedő betegeknél

2022. október 5. frissítette: Baptist Health South Florida

Az EEG használata az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) depresszió kezelési válaszának előrejelzésére súlyos depresszióban szenvedő betegeknél

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy ígéretes, újszerű, nem invazív terápia a depresszió kezelésére. A tanulmány az rTMS-sel kezelt depressziós betegek specifikus elektroencefalogram-paramétereinek változásait vizsgálja, amelyek a depresszió kezelési válaszának előrejelzőjeként szolgálhatnak a depresszió rTMS-kezelésén átesett rákszabadalmak körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy prospektív, egykarú vizsgálat lesz, amelyben a súlyos depresszió miatt ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációval (az FDA jóváhagyott rTMS standard ellátási gyakorlata szerint) kezelt betegek egy csoportja EEG-felvételen is átesik az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációs kezelés megkezdése előtt. és a kezelés befejezésekor. A Hamilton Depresszió Értékelő Skálát a neuropszichiáter adja ki a résztvevőknek az alapvonalon és heti időközönként a kezelés befejezéséig.

A neuropszichiáter kutatók évente körülbelül 12 olyan beteget várnak, akik megfelelnek az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció kezelési kritériumainak. Ezért várhatóan 24 alanyt vonnak be a kutatásba egy kétéves időszak alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket súlyos depresszió miatt rTMS-sel kezelnek (a standard ellátás szerint)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rákkal diagnosztizálták
  • Major depressziós rendellenesség komorbid diagnózisa
  • Életkor ≥ 18 év
  • A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS) alapértéke ≥ 18
  • Sikertelen volt egy vagy több megfelelő antidepresszáns vizsgálat (beleértve a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy SSRI-ket, a szelektív noradrenalin-újrafelvétel-gátlókat vagy SNRI-ket, a triciklikus antidepresszánsokat vagy a TCA-kat). A sikertelen kezelési válasz oka lehet az antidepresszáns hatékonyságának hiánya vagy az elviselhetetlen mellékhatások.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben előfordult görcsroham vagy epilepszia
  • Az agyrázkódás története
  • Bipoláris zavar története
  • Komorbid pszichotikus rendellenesség
  • Elsődleges agydaganat vagy metasztázis az agyban
  • Aktív komorbid szerhasználati zavar
  • A demencia története vagy jelenlegi diagnózisa
  • Jelenlegi terhesség
  • Nem tud részt venni a rendszeres kezelési üléseken
  • Bármilyen egyéb állapot, amelyet a vizsgáló orvos úgy érzi, indokolatlan kockázatnak teheti ki a résztvevőt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elektroencefalogram (EEG)
Minden résztvevő EEG-rögzítésen esik át az alapvonalon és a kezelés végén 10-20 percig munkamenetenként.
Diagnosztikai vizsgálat: Elektroencefalogram (EEG)
Az EEG az agyi aktivitást a spontán agy elektromos aktivitásának és a fejbőrből nem invazív módon kiváltott válaszok rögzítésével méri. Az újrafelhasználható gubancmentes 10 mm-es EEG csésze elektródákat a 10-20 rendszer montázs segítségével helyezik az alany fejbőrére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Hamilton Depresszió Értékelési Skála pontszámában
Időkeret: alapvonalon, és hetente a vizsgálat befejezéséig, ami akár 6 hét is lehet
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála a depresszió súlyosságának mérésére szolgál egy 0-tól (nincs depresszió) 52-ig (a legsúlyosabb depresszió) terjedő skálán.
alapvonalon, és hetente a vizsgálat befejezéséig, ami akár 6 hét is lehet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektroencefalográf (EEG) fejbőr jele idővel változik
Időkeret: kiindulási állapot, a kezelés vége, ami akár 6 hét is lehet
Az agyi aktivitás változása az EEG-vel mikrovoltban mérve. A fejbőr EEG-jeleit feldolgozzuk az EEG agyi konnektivitás és a Frontális alfa aszimmetria index (FAA) összehasonlítása érdekében.
kiindulási állapot, a kezelés vége, ami akár 6 hét is lehet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baptist Health South Florida

Együttműködők

Florida International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2031. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMS Depression

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a Elektroencefalogram (EEG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel