EEG:n käyttö masennuksen hoitovasteen ennustamiseen rTMS:lle potilailla, joilla on vakava masennus
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Baptist Health South Florida
EEG:n käyttö masennuksen hoitovasteen ennustamiseen toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS) potilailla, joilla on vakava masennus
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on lupaava, uusi, ei-invasiivinen masennuksen hoito.
Tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia erityisissä elektroenkefalogrammiparametreissa rTMS-hoitoa saavilla masentuneilla potilailla, ja ne voivat toimia masennuksen hoitovasteen ennustajina syöpäpatenteissa, jotka saavat rTMS-hoitoa masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on tulevaisuuden yhden käden tutkimus, jossa potilaille, joita hoidetaan vakavasta masennuksesta toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (FDA:n hyväksymien rTMS-standardien hoitokäytäntöjen mukaisesti), tehdään myös EEG-tallennus ennen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon aloittamista. ja hoidon päätyttyä. Neuropsykiatri antaa osallistujille Hamilton Depression Rating Scale -asteikon lähtötilanteessa ja viikoittain hoidon päättymiseen saakka.
Neuropsykiatritutkijat odottavat näkevänsä noin 12 potilasta vuodessa, jotka täyttävät toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation hoitokriteerit. Siksi tutkimukseen odotetaan rekrytoivan 24 henkilöä kahden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Starlie C Belnap
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan vakavasta masennuksesta rTMS:llä (normaalihoidon mukaan)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu syöpä
- Vakavan masennushäiriön samanaikainen diagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Perustason Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -pistemäärä ≥ 18
- Epäonnistunut yksi tai useampi riittävä masennuslääketutkimus (mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai SSRI:t, selektiiviset norepinefriinin takaisinoton estäjät tai SNRI:t, trisykliset masennuslääkkeet tai TCA:t). Epäonnistunut hoitovaste voi johtua masennuslääkkeen tehon puutteesta tai sietämättömistä sivuvaikutuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Aivotärähdyksen historia
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
- Komorbidi psykoottinen häiriö
- Primaarinen aivokasvain tai metastaasi aivoihin
- Aktiivinen komorbidin päihteiden käyttöhäiriö
- Dementian historia tai nykyinen diagnoosi
- Nykyinen raskaus
- Ei voi osallistua säännöllisiin hoitoihin
- Mikä tahansa muu tila, jonka lääkärin tutkija kokee, voi altistaa osallistujan kohtuuttoman riskin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Kaikille osallistujille tehdään EEG-tallennus hoidon alussa ja lopussa 10-20 minuutin ajan per istunto.
|
EEG mittaa aivojen toimintaa tallentamalla spontaanin aivojen sähköisen toiminnan ja herätetyt vasteet ei-invasiivisesti päänahasta.
Uudelleenkäytettävät sotkuttomat 10 mm:n EEG-kuppielektrodit asetetaan kohteen päänahkaan käyttämällä 10-20-järjestelmän asennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hamilton Depression Rating Scale -pisteissä
Aikaikkuna: ja viikoittain tutkimuksen loppuun asti, mikä voi olla jopa 6 viikkoa
|
Hamilton Depression Rating Scalea käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen asteikolla 0 (ei masennusta) 52:een (vakavin masennus).
|
ja viikoittain tutkimuksen loppuun asti, mikä voi olla jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköenkefalografin (EEG) päänahan signaali muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon loppu, joka voi kestää jopa 6 viikkoa
|
Muutos aivojen toiminnassa mitattuna EEG:llä mikrovoltteina. Päänahan EEG-signaalit käsitellään EEG-aivojen liitettävyyden ja Frontal alfa asymmetria -indeksin (FAA) vertaamiseksi.
|
lähtötilanne, hoidon loppu, joka voi kestää jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMS Depression
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .