Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG:n käyttö masennuksen hoitovasteen ennustamiseen rTMS:lle potilailla, joilla on vakava masennus

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Baptist Health South Florida

EEG:n käyttö masennuksen hoitovasteen ennustamiseen toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS) potilailla, joilla on vakava masennus

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on lupaava, uusi, ei-invasiivinen masennuksen hoito. Tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia erityisissä elektroenkefalogrammiparametreissa rTMS-hoitoa saavilla masentuneilla potilailla, ja ne voivat toimia masennuksen hoitovasteen ennustajina syöpäpatenteissa, jotka saavat rTMS-hoitoa masennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tulevaisuuden yhden käden tutkimus, jossa potilaille, joita hoidetaan vakavasta masennuksesta toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (FDA:n hyväksymien rTMS-standardien hoitokäytäntöjen mukaisesti), tehdään myös EEG-tallennus ennen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon aloittamista. ja hoidon päätyttyä. Neuropsykiatri antaa osallistujille Hamilton Depression Rating Scale -asteikon lähtötilanteessa ja viikoittain hoidon päättymiseen saakka.

Neuropsykiatritutkijat odottavat näkevänsä noin 12 potilasta vuodessa, jotka täyttävät toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation hoitokriteerit. Siksi tutkimukseen odotetaan rekrytoivan 24 henkilöä kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Starlie C Belnap

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan vakavasta masennuksesta rTMS:llä (normaalihoidon mukaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu syöpä
  • Vakavan masennushäiriön samanaikainen diagnoosi
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Perustason Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -pistemäärä ≥ 18
  • Epäonnistunut yksi tai useampi riittävä masennuslääketutkimus (mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai SSRI:t, selektiiviset norepinefriinin takaisinoton estäjät tai SNRI:t, trisykliset masennuslääkkeet tai TCA:t). Epäonnistunut hoitovaste voi johtua masennuslääkkeen tehon puutteesta tai sietämättömistä sivuvaikutuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • Aivotärähdyksen historia
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • Komorbidi psykoottinen häiriö
  • Primaarinen aivokasvain tai metastaasi aivoihin
  • Aktiivinen komorbidin päihteiden käyttöhäiriö
  • Dementian historia tai nykyinen diagnoosi
  • Nykyinen raskaus
  • Ei voi osallistua säännöllisiin hoitoihin
  • Mikä tahansa muu tila, jonka lääkärin tutkija kokee, voi altistaa osallistujan kohtuuttoman riskin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Kaikille osallistujille tehdään EEG-tallennus hoidon alussa ja lopussa 10-20 minuutin ajan per istunto.
Diagnostinen testi: Elektroenkefalogrammi (EEG)
EEG mittaa aivojen toimintaa tallentamalla spontaanin aivojen sähköisen toiminnan ja herätetyt vasteet ei-invasiivisesti päänahasta. Uudelleenkäytettävät sotkuttomat 10 mm:n EEG-kuppielektrodit asetetaan kohteen päänahkaan käyttämällä 10-20-järjestelmän asennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamilton Depression Rating Scale -pisteissä
Aikaikkuna: ja viikoittain tutkimuksen loppuun asti, mikä voi olla jopa 6 viikkoa
Hamilton Depression Rating Scalea käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen asteikolla 0 (ei masennusta) 52:een (vakavin masennus).
ja viikoittain tutkimuksen loppuun asti, mikä voi olla jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköenkefalografin (EEG) päänahan signaali muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon loppu, joka voi kestää jopa 6 viikkoa
Muutos aivojen toiminnassa mitattuna EEG:llä mikrovoltteina. Päänahan EEG-signaalit käsitellään EEG-aivojen liitettävyyden ja Frontal alfa asymmetria -indeksin (FAA) vertaamiseksi.
lähtötilanne, hoidon loppu, joka voi kestää jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baptist Health South Florida

Yhteistyökumppanit

Florida International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMS Depression

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalogrammi (EEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa