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Usando o EEG para prever a resposta do tratamento da depressão ao rTMS em pacientes com depressão maior

24 de junho de 2024 atualizado por: Baptist Health South Florida

Usando o EEG para prever a resposta do tratamento da depressão à estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em pacientes com depressão maior

A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) é uma terapia promissora, nova e não invasiva para a depressão. O estudo está olhando para mudanças em parâmetros específicos de eletroencefalograma em pacientes deprimidos tratados com rTMS que podem servir como preditores de resposta ao tratamento de depressão entre pacientes com câncer submetidos a tratamento de depressão com rTMS.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um estudo prospectivo de braço único no qual um conjunto de pacientes que serão tratados para depressão maior usando Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (de acordo com as práticas de cuidados padrão rTMS aprovadas pela FDA) também passarão por registro de EEG antes do início do tratamento com Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva , e ao término do tratamento. A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton será dada aos participantes pelo neuropsiquiatra no início e em intervalos semanais até a conclusão do tratamento.

Os investigadores neuropsiquiatras esperam ver cerca de 12 pacientes por ano que atendem aos critérios de tratamento para Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva. Portanto, espera-se recrutar 24 sujeitos para o estudo de pesquisa durante um período de dois anos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Starlie C Belnap

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que serão tratados para depressão maior usando rTMS (de acordo com o tratamento padrão)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer
  • Diagnóstico comórbido de transtorno depressivo maior
  • Idade ≥ 18 anos
  • Pontuação basal da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) ≥ 18
  • Falha em um ou mais ensaios antidepressivos adequados (incluindo inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou ISRSs, inibidores seletivos da recaptação da norepinefrina ou SNRIs, antidepressivos tricíclicos ou ADTs). Uma falha na resposta ao tratamento pode ser devido à falta de eficácia do antidepressivo ou efeitos colaterais intoleráveis.

Critério de exclusão:

  • História de convulsão ou epilepsia
  • Histórico de concussão
  • Histórico de transtorno bipolar
  • Transtorno psicótico comórbido
  • Tumor cerebral primário ou metástase para o cérebro
  • Transtorno ativo por uso de substâncias comórbidas
  • Histórico ou diagnóstico atual de demência
  • Gravidez atual
  • Incapaz de comparecer às sessões regulares de tratamento
  • Qualquer outra condição em que um investigador médico se sinta pode sujeitar o participante a riscos indevidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eletroencefalograma (EEG)
Todos os participantes serão submetidos a registro de EEG no início e no final do tratamento por uma duração de 10 a 20 minutos por sessão.
Teste de diagnostico: Eletroencefalograma (EEG)
O EEG mede a atividade cerebral registrando a atividade elétrica cerebral espontânea e as respostas evocadas de forma não invasiva do couro cabeludo. Os eletrodos reutilizáveis ​​de copo EEG de 10 mm sem emaranhados serão colocados no couro cabeludo do sujeito usando a montagem do sistema 10-20.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
Prazo: linha de base e semanalmente até a conclusão do estudo, que pode ser de até 6 semanas
A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton é usada para medir a gravidade da depressão em uma escala de 0 (sem depressão) a 52 (depressão mais grave).
linha de base e semanalmente até a conclusão do estudo, que pode ser de até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sinal do couro cabeludo do eletroencefalograma (EEG) muda ao longo do tempo
Prazo: linha de base, final do tratamento, que pode ser de até 6 semanas
Mudança na atividade cerebral medida pelo EEG em microvolts. Os sinais de EEG do couro cabeludo serão processados ​​para comparar a conectividade cerebral do EEG e o índice de assimetria alfa frontal (FAA).
linha de base, final do tratamento, que pode ser de até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baptist Health South Florida

Colaboradores

Florida International University

Investigadores

  • Investigador principal: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMS Depression

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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