Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití EEG k predikci odpovědi na léčbu deprese na rTMS u pacientů s velkou depresí

24. června 2024 aktualizováno: Baptist Health South Florida

Použití EEG k predikci odpovědi na léčbu deprese na opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) u pacientů s velkou depresí

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je slibná, nová, neinvazivní terapie deprese. Studie se zabývá změnami specifických parametrů elektroencefalogramu u pacientů s depresí léčených rTMS, které mohou sloužit jako prediktory odpovědi na léčbu deprese u pacientů s rakovinou, kteří podstupují léčbu deprese rTMS.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude prospektivní, jednoramenná studie, ve které soubor pacientů, kteří budou léčeni na těžkou depresi pomocí opakované transkraniální magnetické stimulace (podle standardních postupů péče rTMS schválených FDA), také podstoupí EEG záznam před zahájením léčby opakovanou transkraniální magnetickou stimulací. a po ukončení léčby. Hamiltonova škála pro hodnocení deprese bude účastníkům přidělována neuropsychiatrem ve výchozím stavu a v týdenních intervalech až do ukončení léčby.

Neuropsychiatři očekávají, že budou ročně vidět asi 12 pacientů, kteří splňují léčebná kritéria pro opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci. Proto se očekává nábor 24 subjektů do výzkumné studie během dvouletého období.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Starlie C Belnap

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou léčeni pro těžkou depresi pomocí rTMS (podle standardní péče)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována rakovina
  • Komorbidní diagnostika velké depresivní poruchy
  • Věk ≥ 18 let
  • Základní skóre Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese (HDRS) ≥ 18
  • Neúspěšná jedna nebo více adekvátních studií antidepresiv (včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu nebo SSRI, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání norepinefrinu nebo SNRI, tricyklických antidepresiv nebo TCA). Neúspěšná odpověď na léčbu může být způsobena nedostatečnou účinností antidepresiv nebo netolerovatelnými vedlejšími účinky.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • Historie otřesu mozku
  • Anamnéza bipolární poruchy
  • Komorbidní psychotická porucha
  • Primární mozkový nádor nebo metastázy do mozku
  • Aktivní komorbidní porucha užívání návykových látek
  • Anamnéza nebo současná diagnóza demence
  • Aktuální těhotenství
  • Není možné navštěvovat pravidelné léčebné sezení
  • Jakýkoli jiný stav, ve kterém se zkoušející lékař cítí, může vystavit účastníka nepřiměřenému riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Elektroencefalogram (EEG)
Všichni účastníci podstoupí záznam EEG na začátku a na konci léčby po dobu 10-20 minut na jedno sezení.
Diagnostický test: Elektroencefalogram (EEG)
EEG měří mozkovou aktivitu tím, že zaznamenává spontánní mozkovou elektrickou aktivitu a evokované reakce neinvazivně z pokožky hlavy. Opakovaně použitelné 10mm miskovité elektrody EEG bez zamotání se umístí na pokožku hlavy subjektu pomocí montáže systému 10-20.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici Hamilton Depression Rating Scale
Časové okno: základní linie a týdně až do dokončení studie, což může být až 6 týdnů
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese se používá k měření závažnosti deprese na stupnici od 0 (žádná deprese) do 52 (nejtěžší deprese).
základní linie a týdně až do dokončení studie, což může být až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál na pokožce hlavy elektroencefalografu (EEG) se v průběhu času mění
Časové okno: výchozí stav, konec léčby, který může trvat až 6 týdnů
Změna mozkové aktivity měřená pomocí EEG v mikrovoltech. Signály EEG na hlavě budou zpracovány za účelem porovnání mozkové konektivity EEG a indexu frontální alfa asymetrie (FAA).
výchozí stav, konec léčby, který může trvat až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baptist Health South Florida

Spolupracovníci

Florida International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMS Depression

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na Elektroencefalogram (EEG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit