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Utilisation de l'EEG pour prédire la réponse du traitement de la dépression à la SMTr chez les patients souffrant de dépression majeure

24 juin 2024 mis à jour par: Baptist Health South Florida

Utilisation de l'EEG pour prédire la réponse du traitement de la dépression à la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) chez les patients souffrant de dépression majeure

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une thérapie prometteuse, nouvelle et non invasive pour la dépression. L'étude examine les changements dans les paramètres spécifiques de l'électroencéphalogramme chez les patients déprimés traités par SMTr qui peuvent servir de prédicteurs de la réponse au traitement de la dépression chez les patients cancéreux subissant un traitement de la dépression par la SMTr.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai prospectif à un seul bras dans lequel un groupe de patients qui seront traités pour une dépression majeure à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (conformément aux pratiques de soins standard SMTr approuvées par la FDA) subiront également un enregistrement EEG avant le début du traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive. , et à la fin du traitement. L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton sera donnée aux participants par le neuropsychiatre à des intervalles de référence et hebdomadaires jusqu'à la fin du traitement.

Les enquêteurs neuropsychiatres s'attendent à voir environ 12 patients par an qui répondent aux critères de traitement pour la stimulation magnétique transcrânienne répétitive. Par conséquent, il est prévu de recruter 24 sujets dans l'étude de recherche sur une période de deux ans.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Starlie C Belnap

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui seront traités pour une dépression majeure à l'aide de SMTr (selon les soins standards)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'un cancer
  • Diagnostic comorbide de trouble dépressif majeur
  • Âge ≥ 18 ans
  • Score initial sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) ≥ 18
  • Échec d'un ou plusieurs essais antidépresseurs adéquats (y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou ISRS, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la noradrénaline ou SNRI, les antidépresseurs tricycliques ou ATC). Un échec de la réponse au traitement peut être dû à un manque d'efficacité antidépresseur ou à des effets secondaires intolérables.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
  • Antécédents de commotion cérébrale
  • Antécédents de trouble bipolaire
  • Trouble psychotique comorbide
  • Tumeur cérébrale primaire ou métastase au cerveau
  • Trouble comorbide actif lié à l'utilisation de substances
  • Antécédents ou diagnostic actuel de démence
  • Grossesse en cours
  • Impossible d'assister aux séances de traitement régulières
  • Toute autre condition dans laquelle un médecin chercheur se sent peut exposer le participant à un risque indu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Électroencéphalogramme (EEG)
Tous les participants subiront un enregistrement EEG au départ et à la fin du traitement pour une durée de 10 à 20 minutes par session.
Test diagnostique: Électroencéphalogramme (EEG)
L'EEG mesure l'activité cérébrale en enregistrant l'activité électrique cérébrale spontanée et les réponses évoquées de manière non invasive du cuir chevelu. Des électrodes de cupule EEG réutilisables sans enchevêtrement de 10 mm seront placées sur le cuir chevelu du sujet à l'aide du montage du système 10-20.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: de base et hebdomadaire jusqu'à la fin de l'étude, qui peut durer jusqu'à 6 semaines
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est utilisée pour mesurer la gravité de la dépression sur une échelle de 0 (pas de dépression) à 52 (dépression la plus grave).
de base et hebdomadaire jusqu'à la fin de l'étude, qui peut durer jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le signal électroencéphalographe (EEG) du cuir chevelu change avec le temps
Délai: ligne de base, fin du traitement, qui peut aller jusqu'à 6 semaines
Modification de l'activité cérébrale mesurée par l'EEG en microvolts. Les signaux EEG du cuir chevelu seront traités afin de comparer la connectivité cérébrale EEG et l'indice d'asymétrie alpha frontale (FAA).
ligne de base, fin du traitement, qui peut aller jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baptist Health South Florida

Collaborateurs

Florida International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMS Depression

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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