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EEG を使用して大うつ病患者の rTMS に対するうつ病治療反応を予測する

2024年6月24日 更新者：Baptist Health South Florida

大うつ病患者における反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) に対するうつ病治療反応を予測するための EEG の使用

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、うつ病の有望な新規の非侵襲的治療法です。 この研究では、rTMSで治療されたうつ病患者の特定の脳波パラメーターの変化を調べており、うつ病のrTMS治療を受けているがん患者のうつ病治療反応の予測因子として役立つ可能性があります.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、反復経頭蓋磁気刺激（FDA承認のrTMS標準治療慣行による）を使用して大うつ病の治療を受ける一連の患者が、反復経頭蓋磁気刺激治療が開始される前にEEG記録を受ける、前向きの単群試験になります。 、そして治療終了時。 ハミルトンうつ病評価尺度は、治療が完了するまで、ベースラインおよび毎週の間隔で神経精神科医によって参加者に提供されます。

神経精神科医の調査官は、反復経頭蓋磁気刺激の治療基準を満たす患者を年間約 12 人診察することを期待しています。 したがって、2年間で24人の被験者を調査研究に募集することが期待されています。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Starlie C Belnap

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RTMSを使用して大うつ病の治療を受ける予定の患者（標準治療による）

説明

包含基準:

  • がんと診断されました
  • 大うつ病性障害の併存診断
  • 18歳以上
  • -ベースラインハミルトンうつ病評価尺度（HDRS）スコア≥18
  • -1つまたは複数の適切な抗うつ薬試験に失敗しました（選択的セロトニン再取り込み阻害薬またはSSRI、選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害薬またはSNRI、三環系抗うつ薬またはTCAを含む）. 治療反応の失敗は、抗うつ薬の有効性の欠如または耐え難い副作用が原因である可能性があります。

除外基準:

  • 発作またはてんかんの病歴
  • 脳震盪の歴史
  • 双極性障害の病歴
  • 併存する精神病性障害
  • 原発性脳腫瘍または脳への転移
  • 活動性併存物質使用障害
  • 認知症の病歴または現在の診断
  • 現在の妊娠
  • 通常の診療に参加できない
  • 医師の研究者が感じるその他の状態は、参加者を過度のリスクにさらす可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳波（EEG）
すべての参加者は、セッションごとに 10 ～ 20 分間、ベースライン時および治療終了時に EEG 記録を受けます。
診断テスト：脳波（EEG）
EEG は、自発的な脳の電気的活動を記録することによって脳活動を測定し、頭皮から非侵襲的に反応を誘発します。 再利用可能なもつれのない 10 mm EEG カップ電極は、10-20 システム モンタージュを使用して被験者の頭皮に配置されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、および研究が完了するまで毎週、最大 6 週間
ハミルトンうつ病評価尺度は、うつ病の重症度を 0 (うつ病なし) から 52 (最も深刻なうつ病) までの尺度で測定するために使用されます。
ベースライン、および研究が完了するまで毎週、最大 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波計 (EEG) 頭皮信号の経時変化
時間枠：ベースライン、治療の終了、最大 6 週間
EEG によって測定された脳活動の変化 (マイクロボルト単位)。頭皮 EEG 信号は、EEG 脳接続と前頭アルファ非対称指数 (FAA) を比較するために処理されます。
ベースライン、治療の終了、最大 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baptist Health South Florida

協力者

Florida International University

捜査官

  • 主任研究者：Geetha Nampiaparampil, MD、Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2020年4月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2031年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TMS Depression

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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