Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af EEG til at forudsige depressionsbehandlingsrespons på rTMS hos patienter med svær depression

24. juni 2024 opdateret af: Baptist Health South Florida

Brug af EEG til at forudsige depressionsbehandlingsrespons på gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med svær depression

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) er en lovende, ny, ikke-invasiv terapi mod depression. Undersøgelsen ser på ændringer i specifikke elektroencefalogramparametre hos deprimerede patienter behandlet med rTMS kan tjene som forudsigere for depressionsbehandlingsrespons blandt cancerpatenter, der gennemgår rTMS-behandling af depression.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et prospektivt enkeltarmsforsøg, hvor et sæt patienter, der vil blive behandlet for svær depression ved hjælp af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (i henhold til FDA godkendte rTMS standardplejepraksis) også vil gennemgå EEG-optagelse, før repetitiv transkraniel magnetisk stimulering begynder. og ved afslutningen af ​​behandlingen. Hamilton Depression Rating Scale vil blive givet til deltagerne af neuropsykiateren med baseline og ugentlige intervaller indtil afslutningen af ​​behandlingen.

Neuropsykiaterens efterforskere forventer at se omkring 12 patienter om året, som opfylder behandlingskriterierne for gentagen transkraniel magnetisk stimulering. Derfor forventes det at rekruttere 24 forsøgspersoner til forskningsstudiet over en toårig periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Starlie C Belnap

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil blive behandlet for svær depression ved hjælp af rTMS (ifølge standardbehandling)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kræft
  • Comorbid diagnose af svær depressiv lidelse
  • Alder ≥ 18 år
  • Baseline Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score ≥ 18
  • Mislykkedes i et eller flere tilstrækkelige antidepressive forsøg (herunder selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller SSRI'er, selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere eller SNRI'er, tricykliske antidepressiva eller TCA'er). Et mislykket behandlingsrespons kan skyldes manglende antidepressiv effekt eller utålelige bivirkninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anfald eller epilepsi
  • Historien om hjernerystelse
  • Historie om bipolar lidelse
  • Komorbid psykotisk lidelse
  • Primær hjernetumor eller metastase til hjernen
  • Aktiv comorbid stofbrugsforstyrrelse
  • Anamnese eller nuværende diagnose af demens
  • Nuværende graviditet
  • Ude af stand til at deltage i almindelige behandlingssessioner
  • Enhver anden tilstand, som en læge efterforsker føler, kan udsætte deltageren for unødig risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektroencefalogram (EEG)
Alle deltagere vil gennemgå EEG-optagelse ved baseline og afslutning af behandlingen i en varighed på 10-20 minutter pr. session.
Diagnostisk test: Elektroencefalogram (EEG)
EEG måler hjerneaktivitet ved at registrere den spontane hjernens elektriske aktivitet og fremkaldte responser non-invasivt fra hovedbunden. Genanvendelige Tangle Free 10 mm EEG Cup Elektroder vil blive placeret på emnets hovedbund ved hjælp af 10-20 system montage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale-score
Tidsramme: baseline og ugentligt indtil studiet er afsluttet, hvilket kan være op til 6 uger
Hamilton Depression Rating Scale bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depression på en skala fra 0 (ingen depression) til 52 (mest alvorlig depression).
baseline og ugentligt indtil studiet er afsluttet, hvilket kan være op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalograf (EEG) hovedbundssignal ændrer sig over tid
Tidsramme: baseline, afslutning af behandlingen, som kan være op til 6 uger
Ændring i hjerneaktivitet målt ved EEG i mikrovolt. Hovedbunds EEG-signaler vil blive behandlet for at sammenligne EEG-hjerneforbindelse og frontalt alfa-asymmetriindeks (FAA).
baseline, afslutning af behandlingen, som kan være op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Samarbejdspartnere

Florida International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMS Depression

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Elektroencefalogram (EEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner