Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av EEG for å forutsi depresjonsbehandlingsrespons på rTMS hos pasienter med alvorlig depresjon

24. juni 2024 oppdatert av: Baptist Health South Florida

Bruke EEG for å forutsi depresjonsbehandlingsrespons på repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos pasienter med alvorlig depresjon

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en lovende, ny, ikke-invasiv terapi for depresjon. Studien ser på endringer i spesifikke elektroencefalogramparametere hos deprimerte pasienter behandlet med rTMS kan tjene som prediktorer for depresjonsbehandlingsrespons blant kreftpatenter som gjennomgår rTMS-behandling av depresjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en prospektiv, enarmsstudie der et sett med pasienter som vil bli behandlet for alvorlig depresjon ved bruk av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (i henhold til FDA-godkjente rTMS standardbehandlingspraksis) også vil gjennomgå EEG-registrering før repeterende transkraniell magnetisk stimulering starter. , og ved avsluttet behandling. Hamilton Depression Rating Scale vil bli gitt til deltakerne av nevropsykiateren ved baseline og ukentlige intervaller frem til fullført behandling.

Nevropsykiaterens etterforskere forventer å se rundt 12 pasienter per år som oppfyller behandlingskriteriene for repeterende transkraniell magnetisk stimulering. Derfor forventes det å rekruttere 24 forsøkspersoner til forskningsstudien over en toårsperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Starlie C Belnap

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som vil bli behandlet for alvorlig depresjon ved hjelp av rTMS (i henhold til standardbehandling)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kreft
  • Komorbid diagnose av alvorlig depressiv lidelse
  • Alder ≥ 18 år
  • Baseline Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)-score ≥ 18
  • Mislyktes i en eller flere adekvate antidepressiva studier (inkludert selektive serotoninreopptakshemmere eller SSRIer, selektive noradrenalin reopptakshemmere eller SNRIer, trisykliske antidepressiva eller TCA). En mislykket behandlingsrespons kan skyldes manglende antidepressiv effekt eller utålelige bivirkninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med anfall eller epilepsi
  • Historie om hjernerystelse
  • Historie med bipolar lidelse
  • Komorbid psykotisk lidelse
  • Primær hjernesvulst eller metastase til hjernen
  • Aktiv komorbid rusforstyrrelse
  • Historie eller nåværende diagnose av demens
  • Nåværende graviditet
  • Kan ikke delta på vanlige behandlinger
  • Enhver annen tilstand som en lege etterforsker føler kan utsette deltakeren for unødig risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elektroencefalogram (EEG)
Alle deltakerne vil gjennomgå EEG-registrering ved baseline og slutten av behandlingen i en varighet på 10-20 minutter per økt.
Diagnostisk test: Elektroencefalogram (EEG)
EEG måler hjerneaktivitet ved å registrere den spontane hjernens elektriske aktivitet og fremkalte responser ikke-invasivt fra hodebunnen. Gjenbrukbare flokefrie 10 mm EEG-koppelektroder vil bli plassert på motivets hodebunn ved hjelp av 10-20 systemmontasjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hamilton Depression Rating Scale-poengsum
Tidsramme: baseline, og ukentlig frem til studiet er ferdig, som kan være opptil 6 uker
Hamilton Depression Rating Scale brukes til å måle alvorlighetsgraden av depresjon på en skala fra 0 (ingen depresjon) til 52 (mest alvorlig depresjon).
baseline, og ukentlig frem til studiet er ferdig, som kan være opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalograf (EEG) hodebunnssignal endres over tid
Tidsramme: baseline, behandlingsslutt, som kan vare opptil 6 uker
Endring i hjerneaktivitet målt ved EEG i mikrovolt. EEG-signaler i hodebunnen vil bli behandlet for å sammenligne EEG-hjernetilkobling og frontal alfa-asymmetriindeks (FAA).
baseline, behandlingsslutt, som kan vare opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Samarbeidspartnere

Florida International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMS Depression

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp depresjon

Kliniske studier på Elektroencefalogram (EEG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere