Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ЭЭГ для прогнозирования реакции лечения депрессии на rTMS у пациентов с большой депрессией

5 октября 2022 г. обновлено: Baptist Health South Florida

Использование ЭЭГ для прогнозирования реакции лечения депрессии на повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS) у пациентов с большой депрессией

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) — многообещающая, новая, неинвазивная терапия депрессии. В исследовании рассматриваются изменения специфических параметров электроэнцефалограммы у пациентов с депрессией, получавших rTMS, которые могут служить предикторами ответа на лечение депрессии среди онкологических пациентов, проходящих лечение депрессии rTMS.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проспективным исследованием с одной группой, в котором группа пациентов, которые будут лечить большую депрессию с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (в соответствии с утвержденными FDA стандартными методами лечения rTMS), также будут проходить запись ЭЭГ до начала лечения повторной транскраниальной магнитной стимуляцией. , так и по окончании лечения. Шкала оценки депрессии Гамильтона будет выдаваться участникам нейропсихиатром на исходном уровне и еженедельно до завершения лечения.

Исследователи-нейропсихиатры ожидают увидеть около 12 пациентов в год, которые соответствуют критериям лечения повторной транскраниальной магнитной стимуляции. Таким образом, ожидается, что в течение двухлетнего периода для участия в исследовании примут участие 24 человека.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые будут лечить большую депрессию с помощью рТМС (в соответствии со стандартной терапией)

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован рак
  • Коморбидный диагноз большого депрессивного расстройства
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Базовая шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS) ≥ 18 баллов
  • Неудачное одно или несколько адекватных испытаний антидепрессантов (включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или СИОЗС, селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина или СИОЗСН, трициклические антидепрессанты или ТЦА). Неудачный ответ на лечение может быть связан с недостаточной эффективностью антидепрессантов или непереносимыми побочными эффектами.

Критерий исключения:

  • Судороги или эпилепсия в анамнезе
  • История сотрясения мозга
  • История биполярного расстройства
  • Коморбидное психотическое расстройство
  • Первичная опухоль головного мозга или метастазы в головной мозг
  • Активное коморбидное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • История или текущий диагноз деменции
  • Текущая беременность
  • Невозможно посещать регулярные лечебные сеансы
  • Любое другое состояние, в котором чувствует себя врач-исследователь, может подвергнуть участника неоправданному риску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Все участники будут проходить запись ЭЭГ на исходном уровне и в конце лечения в течение 10-20 минут за сеанс.
Диагностический тест: Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
ЭЭГ измеряет активность мозга, регистрируя спонтанную электрическую активность мозга и вызванные ответы неинвазивно с кожи головы. Многоразовые чашечные электроды ЭЭГ диаметром 10 мм без спутывания будут помещены на кожу головы субъекта с использованием системного монтажа 10-20.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: исходный уровень и еженедельно до завершения исследования, которое может составлять до 6 недель.
Шкала оценки депрессии Гамильтона используется для измерения тяжести депрессии по шкале от 0 (отсутствие депрессии) до 52 (самая тяжелая депрессия).
исходный уровень и еженедельно до завершения исследования, которое может составлять до 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал электроэнцефалограммы (ЭЭГ) скальпа меняется с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень, конец лечения, который может составлять до 6 недель
Изменение мозговой активности, измеренное ЭЭГ в микровольтах. Сигналы скальповой ЭЭГ будут обрабатываться для сравнения связи ЭЭГ с мозгом и индекса лобной альфа-асимметрии (FAA).
исходный уровень, конец лечения, который может составлять до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baptist Health South Florida

Соавторы

Florida International University

Следователи

  • Главный следователь: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMS Depression

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться