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Uso de EEG para predecir la respuesta del tratamiento de la depresión a la rTMS en pacientes con depresión mayor

24 de junio de 2024 actualizado por: Baptist Health South Florida

Uso de EEG para predecir la respuesta del tratamiento de la depresión a la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en pacientes con depresión mayor

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es una terapia prometedora, novedosa y no invasiva para la depresión. El estudio está analizando los cambios en los parámetros específicos del electroencefalograma en pacientes deprimidos tratados con rTMS que pueden servir como predictores de la respuesta al tratamiento de la depresión entre los pacientes con cáncer que se someten al tratamiento de la depresión con rTMS.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo prospectivo de un solo grupo en el que un grupo de pacientes que recibirán tratamiento para la depresión mayor mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva (de acuerdo con las prácticas de atención estándar de rTMS aprobadas por la FDA) también se someterán a un registro de EEG antes de que comience el tratamiento con estimulación magnética transcraneal repetitiva. , y al finalizar el tratamiento. El neuropsiquiatra les dará a los participantes la escala de calificación de depresión de Hamilton al inicio y en intervalos semanales hasta la finalización del tratamiento.

Los investigadores neuropsiquiatras esperan ver alrededor de 12 pacientes por año que cumplan con los criterios de tratamiento para la estimulación magnética transcraneal repetitiva. Por lo tanto, se espera reclutar a 24 sujetos para el estudio de investigación durante un período de dos años.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Starlie C Belnap

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que serán tratados por depresión mayor usando rTMS (según el cuidado estándar)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cancer
  • Diagnóstico comórbido de trastorno depresivo mayor
  • Edad ≥ 18 años
  • Puntuación inicial de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) ≥ 18
  • Falló uno o más ensayos antidepresivos adecuados (incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o ISRS, los inhibidores selectivos de la recaptación de norepinefrina o IRSN, los antidepresivos tricíclicos o los ATC). Una respuesta fallida al tratamiento puede deberse a la falta de eficacia antidepresiva oa efectos secundarios intolerables.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de convulsiones o epilepsia
  • Historia de la conmoción cerebral
  • Historia del trastorno bipolar
  • Trastorno psicótico comórbido
  • Tumor cerebral primario o metástasis al cerebro
  • Trastorno por consumo de sustancias comórbido activo
  • Antecedentes o diagnóstico actual de demencia.
  • Embarazo actual
  • Incapaz de asistir a las sesiones regulares de tratamiento.
  • Cualquier otra condición en la que un médico investigador considere que puede someter al participante a un riesgo indebido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Electroencefalograma (EEG)
Todos los participantes se someterán a un registro de EEG al inicio y al final del tratamiento durante 10 a 20 minutos por sesión.
Prueba de diagnóstico: Electroencefalograma (EEG)
EEG mide la actividad cerebral mediante el registro de la actividad eléctrica cerebral espontánea y las respuestas evocadas de forma no invasiva desde el cuero cabelludo. Se colocarán electrodos de copa EEG de 10 mm sin enredos reutilizables en el cuero cabelludo del sujeto utilizando el montaje del sistema 10-20.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: línea de base y semanalmente hasta la finalización del estudio, que puede ser de hasta 6 semanas
La escala de calificación de depresión de Hamilton se utiliza para medir la gravedad de la depresión en una escala de 0 (sin depresión) a 52 (depresión más grave).
línea de base y semanalmente hasta la finalización del estudio, que puede ser de hasta 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La señal del cuero cabelludo del electroencefalograma (EEG) cambia con el tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, final del tratamiento, que puede ser de hasta 6 semanas
Cambio en la actividad cerebral medida por el EEG en microvoltios. Las señales del EEG del cuero cabelludo se procesarán para comparar la conectividad cerebral del EEG y el índice de asimetría alfa frontal (FAA).
línea de base, final del tratamiento, que puede ser de hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baptist Health South Florida

Colaboradores

Florida International University

Investigadores

  • Investigador principal: Geetha Nampiaparampil, MD, Miami Cancer Institute (MCI) at Baptist Health, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMS Depression

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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