Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 om placenta genuttryck och patologi (PROSPER)

11 maj 2023 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate

Graviditetsresultat under pandemin: Använda placentapatologi och genuttryck för att förstå fosterrisker

Lite är känt om effekten av prenatal COVID-19 på graviditetsresultat. Syftet med denna studie är att fastställa om covid-19 förändrar histopatologi och genuttryck av moderkakan, vilket framgår av analys vid tidpunkten för leverans. Analysen kommer att syfta till att identifiera om den resulterande abnorma placentapatologin eller förändrad metabolism är associerad med symtomens svårighetsgrad (specifikt lunginflammation eller behov av intagning), graviditetsålder vid debut och/eller placentaeffektivitet. Histologisk analys och genuttrycksanalys av placenta efter förlossningen kommer att avgöra om COVID-19 förändrar den övergripande placentastrukturen, vaskulariseringen och/eller transkriptomet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Upstate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen för denna studie inkluderar alla kvinnor som förlossar på Greenville Memorial Hospital. Möjligheten till inskrivning kan utökas till kvinnor som förlossar vid Greenville Memorial även om de utförde mödravård utanför Prisma OB/GYN Center om de uppfyller behörigheten. Vi siktar på att rekrytera 40 patienter för analys. Dessutom kommer 60 prover att rekryteras från kvinnor som förlossar på NorthShore Health System som testar positivt för covid-19 under graviditeten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. COVID-19-infektion under graviditet, inklusive vid tidpunkten för förlossningen
  2. Ålder >=18 år
  3. ≥13 6/7 veckors GA

Exklusions kriterier:

  1. Känd större fostrets kromosomavvikelse
  2. Annan större infektion under graviditeten (specifikt influensa A eller B, cytomegalovirus, toxoplasma, röda hund, syfilis, HIV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (ärenden)
Patienter som testar positivt för SARS-CoV-2-infektion under graviditeten, inklusive vid tidpunkten för förlossningen.
Diagnostiskt test: Positivt för SARS-CoV-2-infektion
Patienter som har ett positivt test för SARS-CoV-2-infektion under graviditeten, inklusive vid tidpunkten för förlossningen.
Grupp 2 (kontroll)
Historisk grupp patienter som förlossar före covid-19-pandemin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska biomarkörer i navelsträngsblod mellan kvinnor med covid-19-sjukdom under graviditetens första, andra och tredje trimester och avgör om skillnader förmedlas av sjukdomens svårighetsgrad.
Tidsram: Vid leveranstillfället.
Navelsträngsblod kommer att analyseras med hjälp av en inflammatorisk biomarkörpanel (TNF, IL6, CRP, IL4, IL13)
Vid leveranstillfället.
Skillnader i placenta patologi (inflammatoriska processer, vaskulopati och villös mognad) för kvinnor med covid-19 sjukdom och fastställande av skillnader förmedlas av graviditetsålder vid infektion eller sjukdomens svårighetsgrad.
Tidsram: Vid leveranstillfället.
En perinatal patolog kommer att granska placentapatologiska fynd för att fastställa förekomsten av inflammatoriska processer, vaskulopati och villös mognad, vilket återspeglas i histologi.
Vid leveranstillfället.
Skillnader i genuttrycksanalys för kvinnor med COVID-19-sjukdom och avgör om skillnader medicineras av graviditetsålder vid infektion eller sjukdomens svårighetsgrad.
Tidsram: Vid leveranstillfället.
Genuttrycksanalys kommer att utföras för att identifiera förändrade genuttrycksmönster relaterade till placentautveckling (inflammation, vaskularitet och metabolism).
Vid leveranstillfället.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Britt, PhD, Prisma Health-Upstate

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00101090

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Positivt för SARS-CoV-2-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera