Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 na temat ekspresji genów łożyska i patologii (PROSPER)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate

Wyniki ciąży podczas pandemii: wykorzystanie patologii łożyska i ekspresji genów do zrozumienia ryzyka płodu

Niewiele wiadomo na temat wpływu prenatalnego COVID-19 na przebieg ciąży. Celem tego badania jest określenie, czy COVID-19 zmienia histopatologię i ekspresję genów łożyska, o czym świadczy analiza w momencie porodu. Analiza będzie miała na celu ustalenie, czy wynikająca z tego nieprawidłowa patologia łożyska lub zmieniony metabolizm są związane z nasileniem objawów (zwłaszcza zapaleniem płuc lub koniecznością przyjęcia do szpitala), wiekiem ciążowym w momencie wystąpienia i/lub wydajnością łożyska. Analiza histologiczna i analiza ekspresji genów łożyska po porodzie określi, czy COVID-19 zmienia ogólną strukturę łożyska, unaczynienie i/lub transkryptom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Upstate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa niniejszego badania obejmuje wszystkie kobiety rodzące w Greenville Memorial Hospital. Możliwość zapisania się może zostać rozszerzona na kobiety, które rodzą w Greenville Memorial, nawet jeśli prowadziły opiekę prenatalną poza Prisma OB/GYN Center, jeśli spełniają kryteria kwalifikacyjne. Naszym celem jest rekrutacja 40 pacjentów do analizy. Dodatkowo zostanie pobranych 60 próbek od kobiet rodzących w NorthShore Health System, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w czasie ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zakażenie COVID-19 w czasie ciąży, w tym w czasie porodu
  2. Wiek >=18 lat
  3. ≥13 6/7 tygodni GA

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana poważna aberracja chromosomalna płodu
  2. Inne poważne infekcje podczas ciąży (zwłaszcza grypa A lub B, wirus cytomegalii, toksoplazma, różyczka, kiła, HIV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (Przypadki)
Pacjenci, u których wynik testu na zakażenie SARS-CoV-2 był dodatni w czasie ciąży, w tym w czasie porodu.
Test diagnostyczny: Pozytywny na zakażenie SARS-CoV-2
Pacjentki z dodatnim wynikiem testu na zakażenie SARS-CoV-2 w czasie ciąży, w tym w czasie porodu.
Grupa 2 (kontrola)
Historyczna grupa pacjentek rodzących przed pandemią COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego we krwi pępowinowej między kobietami z chorobą COVID-19 w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz określenie, czy różnice są zależne od ciężkości choroby.
Ramy czasowe: W momencie dostawy.
Krew pępowinowa zostanie przeanalizowana przy użyciu panelu biomarkerów stanu zapalnego (TNF, IL6, CRP, IL4, IL13)
W momencie dostawy.
Różnice w patologii łożyska (procesy zapalne, waskulopatia i dojrzałość kosmków) u kobiet z chorobą COVID-19 i określenie różnic zależą od wieku ciążowego w chwili zakażenia lub ciężkości choroby.
Ramy czasowe: W momencie dostawy.
Patolog okołoporodowy dokona przeglądu wyników patologii łożyska, aby określić występowanie procesów zapalnych, waskulopatii i dojrzałości kosmków, co znajduje odzwierciedlenie w badaniu histologicznym.
W momencie dostawy.
Różnice w analizie ekspresji genów u kobiet z chorobą COVID-19 i określenie, czy różnice są spowodowane przez wiek ciążowy w chwili zakażenia lub ciężkość choroby.
Ramy czasowe: W momencie dostawy.
Analiza ekspresji genów zostanie przeprowadzona w celu zidentyfikowania zmienionych wzorców ekspresji genów związanych z rozwojem łożyska (zapalenie, unaczynienie i metabolizm).
W momencie dostawy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Britt, PhD, Prisma Health-Upstate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00101090

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Pozytywny na zakażenie SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj