Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 на экспрессию плацентарных генов и патологию (PROSPER)

11 мая 2023 г. обновлено: Prisma Health-Upstate

Исходы беременности во время пандемии: использование патологии плаценты и экспрессии генов для понимания риска для плода

Мало что известно о влиянии антенатального COVID-19 на исходы беременности. Целью этого исследования является определение изменений гистопатологии и экспрессии генов COVID-19 в плаценте, о чем свидетельствует анализ во время родов. Анализ будет направлен на определение того, связана ли результирующая аномальная патология плаценты или измененный метаболизм с тяжестью симптомов (в частности, пневмонии или необходимостью госпитализации), гестационным возрастом в начале и/или эффективностью плаценты. Гистологический анализ и анализ генной экспрессии плаценты после родов определит, изменяет ли COVID-19 общую структуру плаценты, васкуляризацию и/или транскриптом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа для настоящего исследования включает всех женщин, рожающих в Мемориальной больнице Гринвилля. Возможность зачисления может быть предоставлена ​​женщинам, которые рожают в Greenville Memorial, даже если они получали дородовой уход за пределами акушерско-гинекологического центра Prisma, если они соответствуют требованиям. Мы стремимся набрать 40 пациентов для анализа. Кроме того, 60 образцов будут взяты у женщин, рожающих в системе здравоохранения NorthShore, у которых положительный результат теста на COVID-19 во время беременности.

Описание

Критерии включения:

  1. Заражение COVID-19 во время беременности, в том числе во время родов
  2. Возраст >=18 лет
  3. ≥13 6/7 недель гестации

Критерий исключения:

  1. Известная крупная хромосомная аномалия плода
  2. Другие серьезные инфекции во время беременности (особенно грипп А или В, цитомегаловирус, токсоплазма, краснуха, сифилис, ВИЧ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 (Случаи)
Пациенты с положительным тестом на инфекцию SARS-CoV-2 во время беременности, в том числе во время родов.
Диагностический тест: Положительный результат на инфекцию SARS-CoV-2
Пациентки с положительным тестом на инфекцию SARS-CoV-2 во время беременности, в том числе во время родов.
Группа 2 (Контроль)
Историческая группа пациентов, родивших до пандемии COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные биомаркеры в пуповинной крови у женщин с заболеванием COVID-19 в первом, втором и третьем триместре беременности и определяют, обусловлены ли различия тяжестью заболевания.
Временное ограничение: На момент доставки.
Пуповинная кровь будет проанализирована с использованием панели воспалительных биомаркеров (TNF, IL6, CRP, IL4, IL13).
На момент доставки.
Различия в патологии плаценты (воспалительные процессы, васкулопатия, зрелость ворсинок) у женщин с заболеванием COVID-19 и определение различий опосредованы гестационным возрастом при инфицировании или тяжестью заболевания.
Временное ограничение: На момент доставки.
Перинатальный патолог рассмотрит результаты плацентарной патологии, чтобы определить наличие воспалительных процессов, васкулопатии и зрелости ворсинок, как это отражено в гистологии.
На момент доставки.
Различия в анализе экспрессии генов у женщин с заболеванием COVID-19 и определение того, обусловлены ли различия гестационным возрастом при заражении или тяжестью заболевания.
Временное ограничение: На момент доставки.
Будет проведен анализ экспрессии генов для выявления измененных моделей экспрессии генов, связанных с развитием плаценты (воспаление, васкуляризация и метаболизм).
На момент доставки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prisma Health-Upstate

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Britt, PhD, Prisma Health-Upstate

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00101090

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Положительный результат на инфекцию SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться