COVID-19 对胎盘基因表达和病理学的影响 (PROSPER)
2023年5月11日 更新者：Prisma Health-Upstate
大流行期间的妊娠结果：使用胎盘病理学和基因表达来了解胎儿风险
关于产前 COVID-19 对妊娠结局的影响知之甚少。
本研究的目的是确定 COVID-19 是否会改变胎盘的组织病理学和基因表达，正如分娩时的分析所证明的那样。
该分析旨在确定由此导致的异常胎盘病理或代谢改变是否与症状的严重程度（特别是肺炎，或需要住院）、发病时的胎龄和/或胎盘效率有关。
胎盘分娩后的组织学和基因表达分析将确定 COVID-19 是否会改变胎盘的整体结构、血管形成和/或转录组。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health Upstate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目标人群包括所有在格林维尔纪念医院分娩的妇女。
如果符合资格，即使在 Prisma OB/GYN 中心之外进行产前护理，在格林维尔纪念馆分娩的妇女也可以有入学机会。
我们的目标是招募 40 名患者进行分析。
此外，将从北岸卫生系统分娩的怀孕期间 COVID-19 检测呈阳性的妇女中抽取 60 个样本。
描述
纳入标准：
- 怀孕期间感染 COVID-19，包括分娩时
- 年龄 >=18 岁
- ≥13 6/7 周的 GA
排除标准：
- 已知的主要胎儿染色体异常
- 怀孕期间的其他主要感染（特别是甲型或乙型流感、巨细胞病毒、弓形虫、风疹、梅毒、HIV）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组（个案）
怀孕期间（包括分娩时）SARS-CoV-2 感染检测呈阳性的患者。
|
怀孕期间（包括分娩时）SARS-CoV-2 感染检测呈阳性的患者。
|
|
第 2 组（对照）
在 COVID-19 大流行之前分娩的历史患者群体。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠早期、中期和晚期 COVID-19 疾病妇女脐带血中的炎症生物标志物，并确定差异是否由疾病的严重程度介导。
大体时间：在交货时。
|
脐带血将使用炎症生物标志物组（TNF、IL6、CRP、IL4、IL13）进行分析
|
在交货时。
|
|
患有 COVID-19 疾病的妇女的胎盘病理学差异（炎症过程、血管病变和绒毛成熟度）和差异的确定是由感染时的胎龄或疾病的严重程度介导的。
大体时间：在交货时。
|
围产期病理学家将审查胎盘病理学结果，以确定组织学中反映的炎症过程、血管病变和绒毛成熟度的发生。
|
在交货时。
|
|
对患有 COVID-19 疾病的女性进行基因表达分析的差异，并确定差异是否由感染时的胎龄或疾病的严重程度决定。
大体时间：在交货时。
|
将进行基因表达分析以确定与胎盘发育（炎症、血管分布和新陈代谢）相关的改变的基因表达模式。
|
在交货时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Britt, PhD、Prisma Health-Upstate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月4日
初级完成 (实际的)
2021年4月21日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动，不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
Jonathann Kuo, MD主动，不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定美国
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
Indonesia University招聘中
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动，不招人
SARS-CoV-2 感染呈阳性的临床试验
-
Universidade Nova de Lisboa招聘中
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation未知
-
LumiraDx UK Limited暂停新冠肺炎 | SARS-CoV-2 | 甲型流感 | 乙型流感美国
-
LumiraDx UK Limited完全的新冠肺炎 | 甲型流感 | RSV感染 | 乙型流感美国
-
Baiya Phytopharm Co., Ltd.National Vaccine Institute, Thailand主动，不招人
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGES完全的