Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 istukan geenien ilmentymisestä ja patologiasta (PROSPER)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Prisma Health-Upstate

Raskaustulokset pandemian aikana: istukan patologian ja geenien ilmentymisen käyttö sikiön riskin ymmärtämiseen

Synnytystä edeltävän COVID-19:n vaikutuksesta raskauden tuloksiin tiedetään vain vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että COVID-19 muuttaa istukan histopatologiaa ja geeniekspressiota, mikä on todistettu synnytyshetkellä tehdystä analyysistä. Analyysin tarkoituksena on tunnistaa, liittyykö tuloksena oleva epänormaali istukan patologia tai muuttunut aineenvaihdunta oireiden vakavuuteen (erityisesti keuhkokuumeeseen tai hoitoon pääsyn tarpeeseen), raskauden alkamisikään ja/tai istukan tehokkuuteen. Synnytyksen jälkeisen istukan histologinen ja geeniekspressioanalyysi määrittää, muuttaako COVID-19 istukan yleistä rakennetta, vaskularisaatiota ja/tai transkriptiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Upstate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmään kuuluvat kaikki Greenville Memorial Hospitalissa synnyttävät naiset. Ilmoittautumismahdollisuus voidaan laajentaa naisiin, jotka synnyttävät Greenville Memorialissa, vaikka he olisivat suorittaneet synnytystä Prisma OB/GYN Centerin ulkopuolella, jos he täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Pyrimme rekrytoimaan 40 potilasta analysoitavaksi. Lisäksi rekrytoidaan 60 näytettä NorthShore Health Systemissä synnyttäviltä naisilta, joiden COVID-19-testi on positiivinen raskauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. COVID-19-infektio raskauden aikana, mukaan lukien synnytyksen aikana
  2. Ikä >=18 vuotta
  3. ≥13 6/7 viikon GA

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu merkittävä sikiön kromosomipoikkeavuus
  2. Muut merkittävät raskaudenaikainen infektio (erityisesti influenssa A tai B, sytomegalovirus, toksoplasma, vihurirokko, kuppa, HIV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (tapaukset)
Potilaat, joiden SARS-CoV-2-infektio on positiivinen raskauden aikana, myös synnytyksen aikana.
Diagnostinen testi: Positiivinen SARS-CoV-2-infektiolle
Potilaat, joiden SARS-CoV-2-infektiotesti on positiivinen raskauden aikana, myös synnytyksen aikana.
Ryhmä 2 (kontrolli)
Historiallinen ryhmä potilaita, jotka synnyttivät ennen COVID-19-pandemiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset biomarkkerit napanuoraveressä COVID-19-tautia sairastavien naisten välillä raskauden ensimmäisen, toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana ja määrittävät, johtuvatko erot sairauden vaikeusasteesta.
Aikaikkuna: Toimitushetkellä.
Napanuoraveri analysoidaan tulehdusbiomarkkeripaneelilla (TNF, IL6, CRP, IL4, IL13)
Toimitushetkellä.
COVID-19-tautia sairastavien naisten istukan patologian (tulehdusprosessit, vaskulopatia ja villikypsyys) erot ja erojen määrittäminen välittyvät infektion raskauden iän tai sairauden vakavuuden mukaan.
Aikaikkuna: Toimitushetkellä.
Perinataalipatologi tarkastelee istukan patologian löydöksiä määrittääkseen tulehdusprosessien, vaskulopatian ja pahojen kypsymisen esiintymisen histologian mukaan.
Toimitushetkellä.
Erot COVID-19-tautia sairastavien naisten geeniekspressioanalyysissä ja määrittävätkö erot infektion raskauden iän tai sairauden vaikeusasteen mukaan.
Aikaikkuna: Toimitushetkellä.
Geeniekspressioanalyysi suoritetaan istukan kehitykseen (tulehdus, verisuonet ja aineenvaihdunta) liittyvien muuttuneiden geenien ilmentymismallien tunnistamiseksi.
Toimitushetkellä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Upstate

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Britt, PhD, Prisma Health-Upstate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00101090

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Positiivinen SARS-CoV-2-infektiolle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa