Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 o expresi a patologii placentárního genu (PROSPER)

11. května 2023 aktualizováno: Prisma Health-Upstate

Výsledky těhotenství během pandemie: Použití placentární patologie a genové exprese k pochopení fetálního rizika

O vlivu prenatálního COVID-19 na výsledky těhotenství je známo jen málo. Účelem této studie je určit, zda COVID-19 mění histopatologii a genovou expresi placenty, jak dokládá analýza v době porodu. Cílem analýzy bude zjistit, zda výsledná abnormální placentární patologie nebo změněný metabolismus souvisí se závažností symptomů (konkrétně zápalem plic nebo nutností přijetí), gestačním věkem na počátku a/nebo účinností placenty. Histologická analýza a analýza genové exprese placenty po porodu určí, zda COVID-19 mění celkovou strukturu placenty, vaskularizaci a/nebo transkriptom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Upstate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace pro tuto studii zahrnuje všechny ženy rodící v nemocnici Greenville Memorial. Příležitost k zápisu může být rozšířena na ženy, které rodí v Greenville Memorial, i když prováděly prenatální péči mimo Prisma OB/GYN Center, pokud splňují podmínky. Naším cílem je získat 40 pacientů k analýze. Kromě toho bude odebráno 60 vzorků od žen rodících v NorthShore Health System, které byly během těhotenství pozitivní na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Infekce COVID-19 během těhotenství, včetně doby porodu
  2. Věk >=18 let
  3. ≥13 6/7 týdnů GA

Kritéria vyloučení:

  1. Známá velká fetální chromozomální abnormalita
  2. Jiná závažná infekce během těhotenství (konkrétně chřipka A nebo B, cytomegalovirus, toxoplazma, zarděnky, syfilis, HIV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (případy)
Pacientky s pozitivním testem na infekci SARS-CoV-2 během těhotenství, a to i v době porodu.
Diagnostický test: Pozitivní na infekci SARS-CoV-2
Pacientky, které mají pozitivní test na infekci SARS-CoV-2 během těhotenství, a to i v době porodu.
Skupina 2 (kontrola)
Historická skupina pacientů rodících před pandemií COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé biomarkery v pupečníkové krvi mezi ženami s onemocněním COVID-19 v prvním, druhém a třetím trimestru těhotenství a určí, zda jsou rozdíly zprostředkovány závažností onemocnění.
Časové okno: V době doručení.
Pupečníková krev bude analyzována pomocí panelu zánětlivých biomarkerů (TNF, IL6, CRP, IL4, IL13)
V době doručení.
Rozdíly v patologii placenty (zánětlivé procesy, vaskulopatie a zralost klků) u žen s onemocněním COVID-19 a určení rozdílů jsou zprostředkovány gestačním věkem při infekci nebo závažností onemocnění.
Časové okno: V době doručení.
Perinatální patolog přezkoumá nálezy placentární patologie, aby určil výskyt zánětlivých procesů, vaskulopatie a zralosti klků, jak se odráží v histologii.
V době doručení.
Rozdíly v analýze genové exprese u žen s onemocněním COVID-19 a určení, zda jsou rozdíly medikovány gestačním věkem při infekci nebo závažností onemocnění.
Časové okno: V době doručení.
Bude provedena analýza genové exprese k identifikaci změněných vzorců genové exprese souvisejících s vývojem placenty (zánět, vaskularita a metabolismus).
V době doručení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prisma Health-Upstate

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Britt, PhD, Prisma Health-Upstate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00101090

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Pozitivní na infekci SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit