Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 a placenta génexpressziójáról és patológiájáról (PROSPER)

2023. május 11. frissítette: Prisma Health-Upstate

Terhesség eredményei a pandémia alatt: A placenta patológia és a génexpresszió használata a magzati kockázat megértésére

Keveset tudunk arról, hogy a születés előtti COVID-19 milyen hatással van a terhesség kimenetelére. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a COVID-19 megváltoztatja-e a méhlepény kórszövettani és génexpresszióját, amint azt a szüléskori elemzés igazolja. Az elemzés célja annak megállapítása, hogy az ebből eredő rendellenes placenta patológia vagy megváltozott anyagcsere összefüggésben áll-e a tünetek súlyosságával (különösen tüdőgyulladás vagy felvételi igény), a terhesség kezdeti korával és/vagy a placenta hatékonyságával. A méhlepény szülés utáni szövettani és génexpressziós elemzése meghatározza, hogy a COVID-19 megváltoztatja-e a placenta általános szerkezetét, vaszkularizációját és/vagy a transzkriptumot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

68

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Upstate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelen tanulmány célcsoportjába a Greenville Memorial Hospitalban szült nők mindegyike beletartozik. A beiratkozási lehetőség kiterjeszthető azokra a nőkre, akik a Greenville Memorialban szültek, még akkor is, ha a Prisma OB/GYN Centeren kívül végeztek terhesgondozást, ha megfelelnek a jogosultságnak. Célunk, hogy 40 beteget vonjunk be elemzésre. Ezenkívül 60 mintát vesznek fel azoktól a NorthShore Health System-nél szülő nőktől, akiknek a COVID-19-tesztje pozitív a terhesség alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. COVID-19 fertőzés terhesség alatt, beleértve a szülés idejét is
  2. Életkor >=18 év
  3. ≥13 6/7 hetes GA

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert jelentős magzati kromoszóma-rendellenesség
  2. Egyéb súlyos fertőzések terhesség alatt (különösen A vagy B influenza, citomegalovírus, toxoplazma, rubeola, szifilisz, HIV)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport (esetek)
Azok a betegek, akiknél pozitív a SARS-CoV-2 fertőzés a terhesség alatt, beleértve a szülés időpontját is.
Diagnosztikai vizsgálat: Pozitív a SARS-CoV-2 fertőzésre
Azok a betegek, akiknek a SARS-CoV-2 fertőzésre vonatkozó tesztje pozitív a terhesség alatt, beleértve a szülés időpontját is.
2. csoport (kontroll)
A COVID-19 világjárvány előtt szült betegek történelmi csoportja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos biomarkerek a COVID-19 betegségben szenvedő nők köldökzsinórvérében a terhesség első, második és harmadik trimeszterében, és meghatározzák, hogy a különbségeket a betegség súlyossága közvetíti-e.
Időkeret: A szállítás időpontjában.
A köldökzsinórvért gyulladásos biomarker panel (TNF, IL6, CRP, IL4, IL13) segítségével elemzik.
A szállítás időpontjában.
A COVID-19 betegségben szenvedő nők placenta patológiájában (gyulladásos folyamatok, vasculopathia és boholyérettség) mutatkozó különbségek és a különbségek meghatározása a fertőzéskori terhességi kortól vagy a betegség súlyosságától függ.
Időkeret: A szállítás időpontjában.
A perinatális patológus felülvizsgálja a méhlepény patológiai leleteit, hogy meghatározza a gyulladásos folyamatok, a vasculopathia és a bolyhos érettség előfordulását, amint azt a szövettan tükrözi.
A szállítás időpontjában.
Különbségek a COVID-19-betegségben szenvedő nők génexpressziós elemzésében, és annak meghatározása, hogy a különbségeket a fertőzéskori terhességi kor vagy a betegség súlyossága befolyásolja-e.
Időkeret: A szállítás időpontjában.
Génexpressziós elemzést végeznek a placenta fejlődésével kapcsolatos megváltozott génexpressziós minták (gyulladás, érrendszer és anyagcsere) azonosítására.
A szállítás időpontjában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prisma Health-Upstate

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Britt, PhD, Prisma Health-Upstate

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00101090

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Pozitív a SARS-CoV-2 fertőzésre

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel