Dosfinnande studie av intranasal midazolam för procedurell sedering hos barn

Intranasalt midazolam är ett vanligt och effektivt lugnande medel vars användning hos barn som uppsöker akutmottagning har beskrivits. Doserna av intranasal midazolam som används har dock varierat mycket, utan någon identifierad optimal dos. Doser som oftast beskrivs i litteraturöversikter, forskningsstudier och kliniska riktlinjer sträcker sig från 0,2 till 0,5 mg/kg. Det finns bara en studie, retrospektiv, som jämför doser och tyder på att den kliniska effekten förbättras med högre doser, utan någon tydlig skillnad i säkerhet. Det finns ett behov av en noggrant genomförd studie för att bestämma dosen av intranasalt midazolam som optimerar tillräckligheten av sederingstillståndet utan att leda till biverkningar eller äventyra akutmottagningscentrerade resultat, såsom tid till början av sedering och tid till återhämtning. För att fylla denna viktiga och ihållande kunskapslucka kommer utredaren att genomföra en dos-finnande studie med hjälp av en adaptiv prövningsdesign för att jämföra intranasala midazolamdoser på 0,2, 0,3, 0,4 och 0,5 mg/kg hos barn som genomgår lacerationsreparationer, en av de vanligaste typerna av mindre trauman som behandlas på akutmottagningar.