Estudo de determinação de dose de midazolam intranasal para sedação de procedimento em crianças

O midazolam intranasal é um sedativo comum e eficaz, cujo uso em crianças atendidas em serviços de emergência foi descrito. No entanto, as doses de midazolam intranasal utilizadas têm variado muito, não sendo identificada a dose ideal. As doses mais comumente descritas em revisões de literatura, estudos de pesquisa e diretrizes clínicas variam de 0,2 a 0,5 mg/kg. Existe apenas um estudo, retrospectivo, que compara doses e sugere que a eficácia clínica é melhorada com doses maiores, sem diferença clara na segurança. Há necessidade de um estudo rigorosamente conduzido para determinar a dose de midazolam intranasal que otimiza a adequação do estado de sedação sem levar a eventos adversos ou comprometer os resultados centrados no departamento de emergência, como tempo para início da sedação e tempo para recuperação. Para preencher essa lacuna importante e persistente no conhecimento, o investigador conduzirá um estudo de determinação de dose usando um desenho de teste adaptativo para comparar doses intranasais de midazolam de 0,2, 0,3, 0,4 e 0,5 mg/kg em crianças submetidas a reparos de laceração, um dos tipos mais comuns de pequenos traumas atendidos em serviços de emergência.