Dosisfindende undersøgelse af intranasal midazolam til procedurel sedation hos børn

Intranasal midazolam er et almindeligt og effektivt beroligende middel, hvis anvendelse hos børn, der kommer på akutmodtagelser, er blevet beskrevet. Dog har de anvendte doser af intranasal midazolam varieret meget uden identificeret optimal dosis. Doser, der oftest er beskrevet i litteraturgennemgange, forskningsstudier og kliniske retningslinjer, varierer fra 0,2 til 0,5 mg/kg. Der er kun én undersøgelse, retrospektiv, der sammenligner doser og tyder på, at den kliniske effekt forbedres med højere doser, uden nogen klar forskel i sikkerhed. Der er behov for et strengt udført forsøg for at bestemme dosis af intranasal midazolam, der optimerer tilstrækkeligheden af ​​sedationstilstanden uden at føre til uønskede hændelser eller kompromittere skadestuecentrerede resultater, såsom tid til begyndelse af sedation og tid til bedring. For at udfylde dette vigtige og vedvarende hul i viden vil investigator udføre en dosisfindende undersøgelse ved hjælp af et adaptivt forsøgsdesign til at sammenligne intranasale midazolamdoser på 0,2, 0,3, 0,4 og 0,5 mg/kg hos børn, der gennemgår lacerationsreparationer, en af ​​de mest almindelige typer af mindre traumer behandlet på akutmodtagelser.