Estudio de búsqueda de dosis de midazolam intranasal para la sedación de procedimientos en niños

El midazolam intranasal es un sedante frecuente y eficaz cuyo uso en niños que acuden a urgencias ha sido descrito. Sin embargo, las dosis de midazolam intranasal utilizadas han variado mucho, sin que se haya identificado una dosis óptima. Las dosis más comúnmente descritas en revisiones de literatura, estudios de investigación y guías clínicas varían de 0,2 a 0,5 mg/kg. Solo hay un estudio, retrospectivo, que compara dosis y sugiere que la eficacia clínica mejora con dosis más altas, sin una clara diferencia en seguridad. Se necesita un ensayo realizado rigurosamente para determinar la dosis de midazolam intranasal que optimice la adecuación del estado de sedación sin provocar eventos adversos ni comprometer los resultados centrados en el departamento de emergencias, como el tiempo hasta el inicio de la sedación y el tiempo de recuperación. Para llenar este importante y persistente vacío en el conocimiento, el investigador llevará a cabo un estudio de búsqueda de dosis utilizando un diseño de ensayo adaptativo para comparar dosis de midazolam intranasal de 0,2, 0,3, 0,4 y 0,5 mg/kg en niños sometidos a reparación de laceraciones, uno de los tipos más comunes de traumatismos menores tratados en los servicios de urgencias.