Dosefinnende studie av intranasal midazolam for prosedyremessig sedasjon hos barn

Intranasal midazolam er et vanlig og effektivt beroligende middel hvis bruk hos barn som kommer til akuttmottak er beskrevet. Imidlertid har dosene av intranasal midazolam som ble brukt, variert sterkt, uten identifisert optimal dose. Doser som oftest er beskrevet i litteraturgjennomganger, forskningsstudier og kliniske retningslinjer varierer fra 0,2 til 0,5 mg/kg. Det er bare én studie, retrospektiv, som sammenligner doser og antyder at klinisk effekt forbedres med høyere doser, uten noen klar forskjell i sikkerhet. Det er behov for en strengt utført studie for å bestemme dosen av intranasal midazolam som optimerer tilstrekkeligheten av sedasjonstilstanden uten å føre til uønskede hendelser eller kompromittere akuttmottaksentriske utfall som tid til sedasjon og tid til bedring. For å fylle dette viktige og vedvarende gapet i kunnskap, vil etterforskeren gjennomføre en dosefinnende studie ved å bruke et adaptivt studiedesign for å sammenligne intranasale midazolamdoser på 0,2, 0,3, 0,4 og 0,5 mg/kg hos barn som gjennomgår riftereparasjoner, en av de vanligste typer mindre traumer behandlet i akuttmottak.