OH2-injektion i kombination med HX008 för melanom.

Inklusionskriterier:

1. De icke-operativa maligna tumörpatienterna i stadium III eller stadium IV med tydlig patologidiagnos.
2. Patienter som har misslyckats med konventionell behandling (inklusive PD-1 monoterapi) (sjukdomsprogression eller intolerans) eller som har misslyckats med tidigare assisterad PD-1 monoterapi (senast assisterad PD-1 behandling återfall eller metastasering inom 6 månader).
3. Patienter med Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 1, förväntad överlevnadstid mer än 3 månader.
4. Tidigare antitumörbehandling (inklusive endokrin, kemisk/strålbehandling, riktad terapi) var över 4 veckor (mer än 6 veckors avbrott med nitroso- och mitomycinbaserad kemoterapi) och återställdes till grad 1 från biverkningar från tidigare behandling.
5. Det finns minst en mätbar lesion som är lämplig för intratumoral injektion. Det uppmätta tumörfokuset definieras som den längsta diametern ≥ 5 mm.
6. Asymtomatisk metastasering i centrala nervsystemet, eller behandlade asymtomatiska hjärnmetastaspatienter, måste undersökas med datoriserad felskanning (CT) eller MRT för sjukdomsfri progression, stabil i minst 3 månader och minst 4 veckor utan steroidmedicinering.
7. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN och Scr. låg inom den övre gränsen på 1,5 gånger normalvärdet; (c) TBIL≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet. (d) ALT och AST ≤ 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet. Värdet av patienter med levermetastaser översteg inte 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet. (e) Koagulationsfunktionen är normal (PT och APPT ligger inom 1,5 gånger från den övre gränsen för normalvärdet).
8. Kvinnliga försökspersoner och deras makar fick effektiva preventivmedel under och inom 3 månaders behandling.
9. Försökspersoner med herpes i fortplantningsorganen behövs tre månader efter slutet av herpes.
10. Det informerade samtycket undertecknades frivilligt och den förväntade efterlevnaden var god.

Exklusions kriterier:

1. Allvarliga medicinska sjukdomar, inklusive svår hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, svår infektion, aktivt magsår, onormal immunfunktion (inklusive, men inte begränsat till, reumatoid artrit, lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, etc.).
2. Betydande operation förväntas utföras under den 28 dagar långa screeningsperioden under studieperioden.
3. Patienterna hade aktiva infektioner eller oförklarliga feber (över 38,5 ℃) under screening och före den första droganvändningen.
4. Tidigare eller nuvarande immunbristsjukdomar.
5. Lesionerna uppfyller inte kraven på injektionskapacitet (1 ml) i tumörkroppen.
6. Gravida eller ammande kvinnor.
7. Andra experimentella terapier eller antiviral terapi används eller används inom 4 veckor efter behandling.
8. Allergi mot herpesvirus och läkemedelsingredienser.
9. Historik med primärt druvfilmsmelanom eller andra maligna tumörer under de 5 åren före behandling.
10. Historik av tuberkulos, eller har tuberkulos vid tidpunkten för screening.
11. Lider av plötslig lungsjukdom, intersexuell lungsjukdom, intersexuell lunginflammation, lungfibros, akut lungsjukdom, radioaktiv lunginflammation etc.

12. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar eller med en historia av autoimmuna sjukdomar som kan återfalla, med undantag för:

    1. Typ I-diabetes med stabilt tillstånd efter att ha tagit en fast dos insulin;
    2. Hypotyreos;
    3. kontrollerad celiaki;
    4. Hudsjukdomar som inte kräver systemisk behandling;
    5. Någon annan sjukdom som inte återkommer utan externa triggers.
13. Samtidigt medicinskt tillstånd som kräver användning av kortisol (>10 mg/dag prednison eller motsvarande dos) eller andra systematiska immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före studiebehandlingen, förutom inhalation eller topikala kortikosteroider högst 10 mg/dag prednison eller motsvarande.
14. Forskarna anser att det finns någon anledning till varför patienten inte är lämplig att delta i denna prövning.