OH2-injeksjon i kombinasjon med HX008 for melanom.

Inklusjonskriterier:

1. De ikke-operative stadium III eller stadium IV ondartede tumorpasienter med klar diagnose etter patologi.
2. Pasienter som har sviktet i konvensjonell behandling (inkludert PD-1 monoterapi) (sykdomsprogresjon eller intoleranse) eller som har sviktet i tidligere assistert PD-1 monoterapi (siste assistert PD-1 behandling tilbakefall eller metastase innen 6 måneder).
3. Pasienter med Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 1, forventet overlevelsestid mer enn 3 måneder.
4. Tidligere antitumorbehandling (inkludert endokrin, kjemisk/strålebehandling, målrettet behandling) var over 4 uker (mer enn 6 uker med seponering ved bruk av nitroso- og mitomycinbasert kjemoterapi) og ble gjenopprettet til grad 1 fra bivirkningene fra tidligere behandling.
5. Det er minst én målbar lesjon som er egnet for intratumoral injeksjon. Det målte tumorfokuset er definert som den lengste diameteren ≥ 5 mm.
6. Asymptomatisk metastaser i sentralnervesystemet, eller behandlede asymptomatiske hjernemetastasepasienter, må undersøkes ved en datastyrt feilskanning (CT) eller MR for sykdomsfri progresjon, stabil i minst 3 måneder, og minst 4 uker uten steroidmedisin.
7. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN og Scr. var i den øvre grensen på 1,5 ganger normalverdien; (c) TBIL≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdien. (d) ALT og AST ≤ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi; Verdien av pasienter med levermetastaser oversteg ikke 5 ganger øvre grense for normalverdi. (e) Koagulasjonsfunksjonen er normal (PT og APPT er innenfor 1,5 ganger den øvre grensen for normalverdi).
8. Kvinnelige forsøkspersoner og deres ektefeller fikk effektive prevensjonsmidler under og innen 3 måneders behandling.
9. Personer med herpes i reproduktive organer trengte tre måneder etter slutten av herpes.
10. Det informerte samtykket ble frivillig signert og forventet etterlevelse var god.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige medisinske sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon, alvorlig infeksjon, aktivt magesår, unormal immunfunksjon (inkludert, men ikke begrenset til, revmatoid artritt, lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, etc.).
2. Betydelig kirurgi forventes å bli utført i løpet av den 28-dagers screeningsperioden i løpet av studieperioden.
3. Pasientene hadde aktive infeksjoner eller uforklarlig feber (over 38,5 ℃) under screening og før første legemiddelbruk.
4. Tidligere eller nåværende immunsviktsykdommer.
5. Lesjonene oppfyller ikke kravene til injeksjonskapasitet (1 ml) i tumorkroppen.
6. Gravide eller ammende kvinner.
7. Andre eksperimentelle terapier eller antiviral terapi brukes eller brukes innen 4 uker etter behandling.
8. Allergi mot herpesvirus og legemiddelingredienser.
9. Anamnese med primært druefilmmelanom eller andre ondartede svulster i de 5 årene før behandling.
10. Historie med tuberkulose, eller har tuberkulose på tidspunktet for screening.
11. Lider av plutselig lungesykdom, intersex lungesykdom, intersex lungebetennelse, lungefibrose, akutt lungesykdom, radioaktiv lungebetennelse etc.

12. Pasienter med aktive autoimmune sykdommer eller med en historie med autoimmune sykdommer som kan få tilbakefall, med unntak av:

    1. Type I diabetes med stabil tilstand etter inntak av en fast dose insulin;
    2. Hypotyreose;
    3. Kontrollert cøliaki;
    4. Hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling;
    5. Enhver annen sykdom som ikke oppstår igjen uten eksterne triggere.
13. Samtidig medisinsk tilstand som krever bruk av kortisol (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende dose) eller andre systematiske immunsuppressive medisiner innen 14 dager før studiebehandlingen, bortsett fra inhalasjon eller topikale kortikosteroider ikke mer enn 10 mg/dag prednison eller tilsvarende.
14. Forskerne mener det er noen grunn til at pasienten ikke er egnet til å delta i denne studien.