Börda av covid-19-infektion i populationer med hög eller låg risk för infektion

SARS-CoV-2-infektion drabbar för närvarande mer än två miljoner människor världen över och har orsakat mer än 150 000 dödsfall. I Lombardiet fanns 64 000 bekräftade positiva försökspersoner (64:10 000) och 12 000 döda, med ett stort antal vårdpersonal (HCW) inblandade. Antalet återvunna börjar dock stiga och tack vare de införda inneslutningsåtgärderna minskar antalet nya fall per dag. Situationen är dock helt annorlunda i andra delar av Italien; f.i. i Molise, en region i södra Italien, finns en mycket lägre incidens av positivitet och dödlighet: 269 bekräftade positiva (9:10 000) och 16 dödsfall.

För att planera den andra fasen av utbrottshantering, i väntan på utveckling av ett vaccin och giltiga terapeutiska verktyg, bör förebyggande insatser ses över på nytt baserat på bevis från litteraturen och från lokala epidemiologiska data. Men även om infektionen nu är spridd över hela världen, är vissa problem fortfarande okända.

Det faktiska antalet försökspersoner med en aktiv eller tidigare SARS-CoV-2-infektion är inte känt, eftersom tillvägagångssättet som användes baserades på tester utförda i svåra fall och i deras kontakter, medan få undersökningar har utförts på den allmänna befolkningen. Effekten av nödsituationen på hälsan hos både HCWs eller den allmänna befolkningen är ännu inte känd. Vidare är orsakerna till den olika spridningen av infektionen i norra och södra delen av landet, liksom de olika egenskaperna hos de försökspersoner som har eller har haft infektionen i förhållande till dem som inte har haft den ännu inte helt kända. ; Dessutom, bland de positiva, återstår de egenskaper som är förknippade med utvecklingen av de allvarligare formerna eller frånvaron av symtom att belysa. Faktum är att de studier som gjorts hittills var stora studier som samlade in få data eller var mer detaljerade studier fokuserade endast på ett fåtal inlagda patienter.

Det är därför nödvändigt att genomföra nya studier på den allmänna befolkningen, baserade på stora urval slumpmässigt utvalda från populationer med hög och låg spridning av infektionen samt i undergrupper med högre risk såsom HCWs, och baserat på en stor uppsättning insamlade data . Syften med detta projekt är: (i) att uppskatta den verkliga förekomsten av SARS-CoV-2-infektion och serokonversion i två populationer med hög och låg risk för infektion, på ett jämförande sätt, från territorierna för ASST Sette Laghi i Varese , Lombardia-regionen (bekräftade fall 18:10 000) och en region med lägre prevalens av bekräftade fall som Molise-regionen (bekräftade fall 9:10 000 försökspersoner), även med fokus på undergrupper med högre risk såsom vårdpersonal (HCWs); (ii) att uppskatta graden av utbrändhet och posttraumatisk stressyndrom hos HCWs under studieperioden; (iii) att identifiera faktorer som är förknippade med SARS-CoV-2-infektionspositivitet och följa upp på mitt sikt dess effekt på hälsan.

Slutligen kommer utredarna att biobanka biologiska prover för framtida studier, i redan tillgängliga specialiserade anläggningar.

(i) Tvärsnittsanalys i den allmänna befolkningen Befolkning. Invånare i territorierna ASST Sette Laghi och Molise-regionen kommer att väljas slumpmässigt från de kommunala registren, upp till 3 000 rekryterade försökspersoner inbjudna att delta enligt protokoll som använts i tidigare studie.

Datainsamling. Alla personer som accepterar inbjudan på klinikerna (ASST Sette Laghi Occupational Medicine i Varese, IRCCS Neuromed i Molise) kommer att uppmanas att underteckna det informerade samtycket och ett blodprov kommer att tas för testning av IgM och IgG mot SARS-CoV-2 och för förvaring i biobanken. Laboratorieanalyser kommer att utföras för att bedöma blodkroppar, CRP, glukos och insulinnivåer.

Serum IgM- och IgG-antikroppar kommer att mätas med det lämpligaste testet som finns tillgängligt vid rekryteringstillfället.

Till varje ämne kommer en app och en webbplatsåtkomst att ges för att fylla i frågeformulär vid rekryteringstillfället och efter 6 månader.

Statistisk analys. Prevalensen av positivitet för IgM- och IgG-antikroppar kommer att beräknas och incidensen under utbrottsperioden kommer att uppskattas. En analys av skillnaderna mellan de två geografiska områdena kommer att göras.

(ii) Tvärsnittsanalys av HCWs befolkning. Alla HCWs från yrkesregistren vid två kliniska centra (ASST Ospedale di Circolo och IRCCS Neuromed) kommer att rekryteras.

Datainsamling. De HCW som accepterar inbjudan kommer att uppmanas att underteckna det informerade samtycket och ett blodprov som tas för analys av SARS-CoV-2 IgM- och IgG-nivåer och för lagring i biobanken. Laboratorieanalyser kommer att utföras för att bedöma antal blodkroppar, CRP, glukos- och insulinnivåer, kortisolnivå. Till varje ämne kommer en app och en webbplatsåtkomst att tillhandahållas för att fylla i frågeformulär vid tidpunkten för rekryteringen och efter 6 månader. I synnerhet kommer de att bli ombedda att fylla i: (a) Maslach Burnout Inventory (MBI), för att detektera utbrändhetsnivån; (b) peritraumatic dissociative experiences questionnaire (PTEQ) och Impact of Event Scale (IES), för att upptäcka symtom som kan hänföras till PTSD; (c) en reducerad skala av General Health Questionnaire (GHQ), för att bedöma nivån av psykisk ångest. Kliniska journaler för SARS-CoV-2-positiva deltagare som var inlagda på sjukhus för covid-19 kommer att samlas in på sjukhuset efter underskrift av informerat samtycke.

Statistisk analys. Prevalensen av positivitet till IgM- och IgG-antikroppar kommer att analyseras enligt beskrivning i stycke (i). Vidare kommer prevalensen och förekomsten av MBI och PTSD-störningar och sambanden mellan utvecklingen av tillstånd och anamnestiska, kliniska och laboratoriefaktorer att analyseras genom multivariabla regressionsanalyser.

(iii) Identifiering av faktorer förknippade med SARS-CoV-2-infektionspositivitet och uppföljning på medeltidssikt dess effekt på hälsan.

Utveckling av en datoriserad applikation för datainsamling En särskild webbplats kommer att utvecklas för att möjliggöra administration, guidad av telefonhjälp, av specifika frågeformulär. Dessutom kommer en smartphone-app att utvecklas för att följa upp deltagare för fas 2-covid-19-triage och förändringar i riskfaktorer. Sekretess och datasäkerhet kommer att implementeras enligt italiensk lag och garanteras av uppdaterade krypteringsstandarder. Frågeformuläret kommer att behandla deltagarnas allmänna information (kön, ålder, biometri, socioekonomisk status, nuvarande och tidigare jobb), livsstil (kostvanor, rökstatus, fysisk aktivitet), arbets- eller fritidsresevanor, tidigare och nuvarande sjukdomar, farmakologisk historia (läkemedel, vaccinationer och kosttillskott), samt specifik data om COVID-19 (om de är eller har drabbats av sjukdomen eller om de visade sig vara positiva till en screening). Ett uppföljningsformulär kommer att utvärdera utvecklingen av covid-19 (för drabbade personer), tillsammans med biometriska data, kost, fysisk aktivitet, kardiovaskulära och neurologiska störningar, kognitiv förmåga, livskvalitet, förändringar i socioekonomisk nivå, stress, motståndskraft.

Statistisk analys. Skillnaderna i de olika variablerna som samlats in mellan provet av de positiva försökspersonerna och ett antal kontroller parade efter kön och ålder, tagna från mål 1-populationen kommer att beräknas, liksom skillnaderna mellan de asymtomatiska/paucisymptomatiska positiva som inte är inlagda på sjukhus och alla de andra positiva separerade efter svårighetsgrad (inlagd på sjukhus, covid). Analysen kommer att utföras genom multivariat logistisk regression, med hänsyn till eventuella rimligt associerade variabler och kontroll av bias från flera tester.