Fardeau de l'infection au COVID-19 dans les populations à risque élevé ou faible d'infection

L'infection par le SRAS-CoV-2 touche actuellement plus de deux millions de personnes dans le monde et a causé la mort de plus de 150 000 personnes. En Lombardie, il y avait 64 000 sujets positifs confirmés (64:10 000) et 12 000 morts, avec un grand nombre de travailleurs de la santé (TS) impliqués. Cependant, le nombre de guéris commence à augmenter et, grâce aux mesures de confinement instaurées, le nombre de nouveaux cas par jour diminue. Cependant, la situation est assez différente dans d'autres parties de l'Italie; Fi. dans le Molise, une région du sud de l'Italie, l'incidence de positivité et de mortalité est beaucoup plus faible : 269 confirmés positifs (9:10 000) et 16 décès.

Pour planifier la deuxième phase de la gestion de l'épidémie, en attendant le développement d'un vaccin et d'outils thérapeutiques valides, les interventions préventives doivent être revisitées sur la base des preuves de la littérature et des données épidémiologiques locales. Cependant, bien que l'infection se soit maintenant propagée dans le monde entier, certains problèmes ne sont toujours pas connus.

Le nombre réel de sujets ayant une infection active ou passée par le SRAS-CoV-2 n'est pas connu, car l'approche utilisée était basée sur des tests effectués dans les cas graves et chez leurs contacts, alors que peu d'enquêtes ont été menées sur la population générale. L'impact de l'urgence sur la santé des travailleurs de la santé ou de la population générale n'est pas encore connu. De plus, les raisons de la propagation différente de l'infection dans le nord et le sud du pays, ainsi que les différentes caractéristiques des sujets qui ont ou ont eu l'infection par rapport à ceux qui ne l'ont pas eu ne sont pas encore totalement connues. ; de plus, parmi les positifs, les caractéristiques associées au développement des formes les plus graves ou à l'absence de symptômes, restent à élucider. En fait, les études menées jusqu'à présent étaient de grandes études qui recueillaient peu de données ou étaient des études plus détaillées axées uniquement sur quelques sujets hospitalisés.

Il est donc nécessaire de mener de nouvelles études sur la population générale, sur la base de grands échantillons sélectionnés au hasard parmi des populations à forte et faible propagation de l'infection ainsi que dans des sous-groupes à plus haut risque tels que les travailleurs de la santé, et sur la base d'un large ensemble de données collectées. . Les objectifs de ce projet sont : (i) d'estimer la prévalence réelle de l'infection par le SRAS-CoV-2 et la séroconversion dans deux populations à haut et à faible risque d'infection, de manière comparative, des territoires de l'ASST Sette Laghi de Varèse , la région de Lombardie (cas confirmés 18:10 000) et une région à plus faible prévalence de cas confirmés comme la région de Molise (cas confirmés 9:10 000 sujets), en se concentrant également sur les sous-groupes à risque plus élevé tels que les travailleurs de la santé (TS); (ii) d'estimer le taux d'épuisement professionnel et de trouble de stress post-traumatique chez les travailleurs de la santé au cours de la période d'étude ; (iii) identifier les facteurs associés à la positivité de l'infection par le SRAS-CoV-2 et suivre à moyen terme son effet sur la santé.

Enfin, les chercheurs biobanqueront des échantillons biologiques pour de futures études, dans des installations spécialisées déjà disponibles.

(i) Analyse transversale dans la population générale Population. Les résidents des territoires de l'ASST Sette Laghi et de la région de Molise seront sélectionnés au hasard dans les registres municipaux, jusqu'à atteindre 3000 sujets recrutés invités à participer selon les protocoles utilisés dans l'étude précédente.

Collecte de données. Toutes les personnes qui acceptent l'invitation dans les cliniques (ASST Sette Laghi Médecine du travail à Varèse, IRCCS Neuromed à Molise) seront invitées à signer le consentement éclairé et un échantillon de sang sera prélevé pour le test des IgM et IgG contre le SRAS-CoV-2 et pour le stockage dans la biobanque. Des analyses de laboratoire seront effectuées pour évaluer le nombre de cellules sanguines, les taux de CRP, de glucose et d'insuline.

Les anticorps IgM et IgG sériques seront mesurés avec le test le plus approprié disponible au moment du recrutement.

A chaque sujet une application et un accès au site internet seront donnés pour remplir des questionnaires au moment du recrutement et après 6 mois.

Analyses statistiques. La prévalence de la positivité pour les anticorps IgM et IgG sera calculée et l'incidence pendant la période de l'éclosion sera estimée. Une analyse des différences entre les deux zones géographiques sera effectuée.

(ii) Analyse transversale sur la population des travailleurs de la santé. Tous les travailleurs de la santé des registres professionnels de deux centres cliniques (ASST Ospedale di Circolo et IRCCS Neuromed) seront recrutés.

Collecte de données. Les travailleurs de la santé qui acceptent l'invitation seront invités à signer le consentement éclairé et un échantillon de sang prélevé pour le dosage des niveaux d'IgM et d'IgG du SRAS-CoV-2 et pour le stockage dans la biobanque. Des analyses de laboratoire seront effectuées pour évaluer la numération globulaire, la CRP, les taux de glucose et d'insuline, le taux de cortisol. A chaque sujet une application et un accès au site internet seront fournis pour remplir des questionnaires au moment du recrutement et après 6 mois. En particulier, il leur sera demandé de remplir : (a) Maslach Burnout Inventory (MBI), pour la détection du niveau de burnout ; (b) le questionnaire sur les expériences dissociatives péritraumatiques (PTEQ) et l'échelle d'impact des événements (IES), pour la détection des symptômes attribuables au SSPT ; (c) une échelle réduite du General Health Questionnaire (GHQ), pour évaluer le niveau de détresse psychologique. Les dossiers cliniques des participants positifs au SRAS-CoV-2 qui ont été hospitalisés pour COVID-19 seront recueillis à l'hôpital après signature du consentement éclairé.

Analyses statistiques. La prévalence de la positivité aux anticorps IgM et IgG sera analysée comme décrit au paragraphe (i). De plus, la prévalence et l'incidence des troubles MBI et PTSD et les associations entre le développement des conditions et les facteurs anamnestiques, cliniques et de laboratoire seront analysées par des analyses de régression multivariées.

(iii) Identification des facteurs associés à la positivité de l'infection par le SRAS-CoV-2 et suivi à moyen terme de son effet sur la santé.

Développement d'une application informatisée de collecte de données Un site Internet dédié sera développé pour permettre l'administration, guidée par une aide téléphonique, de questionnaires spécifiques. De plus, une application pour smartphone sera développée pour suivre les participants pour le triage de la phase 2 de la COVID-19 et les changements de facteurs de risque. La confidentialité et la sécurité des données seront mises en œuvre conformément à la loi italienne et garanties par des normes de cryptage à jour. Le questionnaire portera sur les informations générales des participants (sexe, âge, données biométriques, statut socio-économique, emploi actuel et précédent), les modes de vie (habitudes alimentaires, statut tabagique, activité physique), les habitudes de travail ou de loisirs, les maladies antérieures et actuelles, les antécédents pharmacologiques (médicaments, vaccins et suppléments), ainsi que des données spécifiques sur le COVID-19 (s'ils sont ou ont été touchés par la maladie ou s'ils se sont révélés positifs à un dépistage). Un questionnaire de suivi évaluera l'évolution du COVID-19 (pour les personnes atteintes), ainsi que les données biométriques, la nutrition, l'activité physique, les troubles cardiovasculaires et neurologiques, les capacités cognitives, la qualité de vie, les modifications du niveau socio-économique, le stress, la résilience.

Analyses statistiques. Seront calculées les différences des différentes variables recueillies entre l'échantillon des sujets positifs et un nombre de témoins appariés par sexe et âge, issus de la population objectif 1, ainsi que les différences entre les positifs non hospitalisés asymptomatiques/paucisymptomatiques et tous les autres positifs séparés par gravité (hospitalisé, COVID). L'analyse sera effectuée par régression logistique multivariée, en tenant compte de toutes les variables associées de manière plausible et en vérifiant les biais de plusieurs tests.