Kognitiv rehabilitering genom personlig virtuell verklighet och papper-och-penna-interventioner vid behandling av alkoholmissbruk.
17 maj 2022 uppdaterad av: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Användning av personlig virtuell verklighet och papper-och-penna-interventioner som kompletterande verktyg vid behandling av alkoholmissbruk: från kognitiv rehabilitering till förebyggande av återfall.
Kognitiv dysfunktion är en av de olika konsekvenserna av överdriven alkoholkonsumtion, som påverkar många områden associerade med prefrontala och tinninglober, såsom uppmärksamhet, verbalt flyt och minne.
Denna studie kommer att utforska den kliniska effekten av två kognitiva rehabiliteringsverktyg för att främja kognitiva förbättringar hos AUD-individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överdriven konsumtion av alkohol påverkar många funktioner associerade med prefrontala och temporalloberna, inklusive olika exekutiva funktioner, minne och komplex motorisk kontroll.
Bland flera behandlingar är den transteoretiska modellen, ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, en av de mest standardiserade.
Den saknar dock effektiva och innovativa kognitiva rehabiliteringsverktyg.
I den här studien kommer två kognitiva rehabiliteringsverktyg, som redan är kliniskt validerade för strokepatienter, att implementeras för att främja kognitiv återhämtning av personer med alkoholmissbruk (AUD) som behandlas i Alcoholic Rehabilitation Center S. Ricardo Pampuri från Casa de Saúde S. João de Deus (Madeira, Portugal).
Inom en randomiserad kontrollerad studie med 60 deltagare, avser denna studie att bedöma och jämföra den kliniska effektiviteten av både en papper-och-penna-uppgiftsträning och innehållslikvärdig virtuell verklighet (VR)-simulering av aktiviteter i det dagliga livet med tidsmatchad standardbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Funchal, Portugal, 9020-126
- Instituto São João de Deus- CSSJD Funchal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter vid Centro de Alcoologia Ricardo Pampuri (med diagnosen alkoholmissbruk)
- Utbildning (kunna läsa och skriva)
- Standard neurofarmakologiskt protokoll
Exklusions kriterier:
- Missbruk av andra ämnen
- Neurologisk och psykiatrisk patologi (nutid eller tidigare)
- Allvarliga depressiva symtom som bedömts av Beck Depression Inventory
- Synproblem som kan påverka utförandet av uppgifterna (hemianopsi, diplopi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Standardbehandlingsprotokoll och 12 sessioner (30 minuter vardera) med personliga kognitiva aktiviteter i en virtuell stadsmiljö (Reh@City).
|
Virtual Reality-gruppen kommer att vara involverad i standardbehandlingsprotokollet och kommer att utföra personliga aktiviteter i det dagliga livet i en virtuell stadsmiljö (Reh@City).
|
|
Experimentell: Papper och penna
Standardbehandlingsprotokoll och 12 sessioner (30 minuter vardera) med personliga kognitiva aktiviteter med papper och penna, med hjälp av Task Generator-verktyget.
|
Pappers- och penngruppen kommer att vara involverad i standardbehandlingsprotokollet och kommer att utföra personliga kognitiva uppgifter med papper och penna med hjälp av verktyget Task Generator.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardbehandlingsprotokollet.
|
Standardbehandlingsprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (kognitiv screening).
Tidsram: Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i Montreal Cognitive Assessment
|
Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB-Exekutiv funktion).
Tidsram: Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Ändra från baslinjen i frontal Assessment Battery.
|
Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
SF-36 Medical Outcomes Study 36 - Punkt Kort - Form Health Survey
Tidsram: Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Ändring från baslinjen i SF-36
|
Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toulouse-Pieron (Obs).
Tidsram: Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Ändring från baslinjen i Toulouse-Pieron Cancellation Test.
|
Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Verbal Paired Associates (WMS-III) (Minne).
Tidsram: Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i Verbal Paired Associates (WMS-III)
|
Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Rey Complex Figure (Visuospatiala färdigheter och visuellt minne).
Tidsram: Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Ändring från baslinjen i Rey Complex Figur.
|
Baslinje, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Symbolsökning och kodning (WAIS III).
Tidsram: Baseline, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning]
|
Ändra från baslinjen i symbolsökning och kodning (WAIS III)
|
Baseline, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning]
|
|
Bokstavsnummersekvensering (WAIS-III)- Arbetsminne
Tidsram: Baseline, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning]
|
Ändring från baslinjen i bokstavsnummersekvensen (WAIS III)
|
Baseline, post-intervention (4 veckor), 6-månaders och 12-månaders uppföljning]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Första postat (Faktisk)
23 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna