Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация с помощью персонализированной виртуальной реальности и бумажно-карандашных вмешательств при лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя.

17 мая 2022 г. обновлено: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Использование персонализированной виртуальной реальности и бумажно-карандашных вмешательств в качестве дополнительных инструментов в лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя: от когнитивной реабилитации до предотвращения рецидивов.

Когнитивная дисфункция является одним из различных последствий чрезмерного употребления алкоголя, затрагивая многие области, связанные с префронтальными и височными долями, такие как внимание, беглость речи и память.

В этом исследовании будет изучено клиническое влияние двух инструментов когнитивной реабилитации на улучшение когнитивных функций у людей с AUD.

Обзор исследования

Подробное описание

Чрезмерное употребление алкоголя влияет на многие функции, связанные с префронтальными и височными долями, включая различные исполнительные функции, память и комплексный двигательный контроль. Среди нескольких методов лечения транстеоретическая модель, мультидисциплинарный подход, является одним из наиболее стандартизированных. Однако в нем отсутствуют эффективные и инновационные инструменты когнитивной реабилитации. В этом исследовании будут применены два инструмента когнитивной реабилитации, уже клинически проверенные для пациентов, перенесших инсульт, для содействия когнитивному восстановлению людей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD), проходящих лечение в Центре реабилитации алкоголиков S. Ricardo Pampuri из Casa de Saúde S. João de Деус (Мадейра, Португалия). В рамках рандомизированного контролируемого исследования с участием 60 участников это исследование предназначено для оценки и сравнения клинической эффективности как обучения бумажным и карандашным задачам, так и эквивалентного по содержанию моделирования виртуальной реальности (VR) повседневной жизни со стандартным лечением, подобранным по времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Funchal, Португалия, 9020-126
        • Instituto São João de Deus- CSSJD Funchal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты Centro de Alcoologia Ricardo Pampuri (с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя)
  • Образование (умение читать и писать)
  • Стандартный нейрофармакологический протокол

Критерий исключения:

  • Злоупотребление другими веществами
  • Неврологическая и психиатрическая патология (настоящая или прошлая)
  • Тяжелые депрессивные симптомы по шкале депрессии Бека
  • Проблемы со зрением, которые могут повлиять на выполнение заданий (гемианопсия, диплопия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Стандартный протокол лечения и 12 сеансов (по 30 минут) персонализированных когнитивных занятий в среде виртуального города (Reh@City).
Группа виртуальной реальности будет участвовать в стандартном протоколе лечения и будет выполнять персонализированные действия в повседневной жизни в среде виртуального города (Reh@City).
Экспериментальный: Бумага и карандаш
Стандартный протокол лечения и 12 сеансов (по 30 минут каждый) персонализированных когнитивных упражнений с бумагой и карандашом с использованием инструмента «Генератор задач».
Группа «Бумага и карандаш» будет участвовать в стандартном протоколе лечения и будет выполнять персонализированные когнитивные задания «бумага и карандаш» с использованием инструмента «Генератор задач».
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартный протокол лечения.
Стандартный протокол лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (когнитивный скрининг).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Монреальском когнитивном тесте
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Батарея фронтальной оценки (FAB-исполнительное функционирование).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в батарее лобной оценки.
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
SF-36 Исследование медицинских исходов 36 — Краткий вопрос — Анкета о состоянии здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тулуза-Пьерон (Внимание).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте отмены Тулузы-Пьерона.
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Вербальные парные ассоциации (WMS-III) (Память).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Verbal Paired Associates (WMS-III)
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Rey Complex Figure (Зрительно-пространственные навыки и зрительная память).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем на рисунке комплекса Рея.
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев
Поиск символов и кодирование (WAIS III).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев]
Изменение по сравнению с базовым уровнем поиска и кодирования символов (WAIS III)
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев]
Последовательность букв и цифр (WAIS-III) - рабочая память
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев]
Изменение последовательности букв и цифр по сравнению с исходным уровнем (WAIS III)
Исходный уровень, после вмешательства (4 недели), последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Подписаться