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Rehabilitación Cognitiva Mediante Realidad Virtual Personalizada e Intervenciones de Papel y Lápiz en el Tratamiento del Trastorno por Consumo de Alcohol.

17 de mayo de 2022 actualizado por: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Uso de Realidad Virtual Personalizada e Intervenciones de Papel y Lápiz como Herramientas Complementarias en el Tratamiento del Trastorno por Consumo de Alcohol: De la Rehabilitación Cognitiva a la Prevención de Recaídas.

La disfunción cognitiva es una de las diferentes consecuencias del consumo excesivo de alcohol, afectando muchos dominios asociados a los lóbulos prefrontal y temporal, como la atención, la fluidez verbal y la memoria.

Este estudio explorará el impacto clínico de dos herramientas de rehabilitación cognitiva para promover las mejoras cognitivas de las personas AUD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consumo excesivo de alcohol afecta muchas funciones asociadas con los lóbulos prefrontal y temporal, incluidas diferentes funciones ejecutivas, memoria y control motor complejo. Entre varios tratamientos, el Modelo Transteórico, un enfoque multidisciplinario, es uno de los más estandarizados. Sin embargo, carece de herramientas de rehabilitación cognitiva efectivas e innovadoras. En este estudio, se implementarán dos herramientas de rehabilitación cognitiva, ya validadas clínicamente para pacientes con accidente cerebrovascular, para promover la recuperación cognitiva de personas con Trastorno por Consumo de Alcohol (AUD) en tratamiento en el Centro de Rehabilitación Alcohólica S. Ricardo Pampuri de la Casa de Saúde S. João de Deus (Madeira, Portugal). Dentro de un ensayo controlado aleatorizado con 60 participantes, este estudio pretende evaluar y comparar la eficacia clínica tanto de un entrenamiento de tareas de papel y lápiz como de una simulación de contenido de realidad virtual (VR) equivalente de las actividades de la vida diaria con un tratamiento estándar de tiempo ajustado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Funchal, Portugal, 9020-126
        • Instituto São João de Deus- CSSJD Funchal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes internados del Centro de Alcoologia Ricardo Pampuri (con diagnóstico de Trastorno por consumo de Alcohol)
  • Educación (saber leer y escribir)
  • Protocolo neurofarmacológico estándar

Criterio de exclusión:

  • Abuso de otras sustancias
  • Patología neurológica y psiquiátrica (presente o pasada)
  • Síntomas depresivos severos evaluados por el Inventario de Depresión de Beck
  • Problemas visuales que pueden afectar al desempeño de las tareas (hemianopsia, diplopía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Protocolo de tratamiento estándar y 12 sesiones (30 minutos cada una) de actividades cognitivas personalizadas en un entorno de ciudad virtual (Reh@City).
Procedimiento: Realidad virtual
El grupo de Realidad Virtual se involucrará en el protocolo de tratamiento Estándar y realizará actividades personalizadas de la vida diaria en un entorno de ciudad virtual (Reh@City).
Experimental: Papel y lapiz
Protocolo de tratamiento estándar y 12 sesiones (30 minutos cada una) de actividades cognitivas personalizadas de papel y lápiz, utilizando la herramienta Task Generator.
Procedimiento: Papel y lapiz
El grupo de papel y lápiz participará en el protocolo de tratamiento estándar y realizará tareas cognitivas personalizadas de papel y lápiz, utilizando la herramienta Generador de tareas.
Comparador activo: Grupo de control
El protocolo de tratamiento estándar.
Procedimiento: Grupo de control
El protocolo de tratamiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (examen cognitivo).
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la Evaluación Cognitiva de Montreal
Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Batería de Evaluación Frontal (FAB-Funcionamiento Ejecutivo).
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la batería de evaluación frontal.
Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
SF-36 Medical Outcomes Study 36 - Ítem Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base en el SF-36
Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toulouse-Pieron (Atención).
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la prueba de cancelación de Toulouse-Pieron.
Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Asociados emparejados verbales (WMS-III) (Memoria).
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio desde la línea base en los Asociados Pareados Verbales (WMS-III)
Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Figura Compleja de Rey (Habilidades visuoespaciales y memoria visual).
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio desde la línea de base en la figura compleja de Rey.
Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
Búsqueda y Codificación de Símbolos (WAIS III).
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses]
Cambio desde la línea de base en la búsqueda y codificación de símbolos (WAIS III)
Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses]
Secuenciación de letras y números (WAIS-III) - Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses]
Cambio desde la línea de base en la secuenciación de letras y números (WAIS III)
Línea de base, posintervención (4 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade da Madeira

Colaboradores

Instituto São João de Deus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1/20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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