Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk bedömning av insulinsnabbupplösande film vid behandling av postinfektionsanosmi

25 oktober 2021 uppdaterad av: Soad Ali

"Insulin snabbt upplösande film för intranasal leverans via luktregion, en lovande metod för behandling av anosmi hos patienter med covid 19: design, in vitro karakterisering och klinisk utvärdering."

Studien syftade till att undersöka effektiviteten av insulin i en ny doseringsform (snabbupplösande film) vid behandling av anosmi hos patienter efter infestation av Covid-19. Studiens implikation bygger på två metodutvärderingar

  1. Tröskeltest
  2. identifieringstest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var utformad för att förbättra luktstörningar efter coronainfektion som är mycket oroande för alla patienter.

Inklusionskriterier var förlust av lukt, post covid-19 infektion, ålder från 18 till 70 år och acceptera delning och uppföljning.

Ansökan av beredningsform av ÖNH-specialist vid näs- och halskliniken vid Minia Universitetssjukhuset. Dosen var 100 IE insulin 3 gånger i veckan under 4 veckor. Den nya doseringsformen med insulin jämfördes med placebo för att säkerställa statistisk förbättring.

Testerna utfördes vid varje besök. Det primära resultatet var förbättringen av luktsensorer hos dessa patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 05637
        • Soad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anosmi efter covid-19-infektion

Exklusions kriterier:

  • näspolyper eller fraktioner eller syrgery i näsan från 6 månader eller mindre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insulin snabbt upplösande film
Formulerad bioadhesiv snabblösande film innehåller 100IU insulin
Kombinationsprodukt: Insulinfilm
Insulinsuspension injektionsflaskor
Enhet: Snabbupplösande film
Snabbupplösande film
Placebo-jämförare: Vanlig snabbupplösande film
Formulerad bioadhesiv snabblösande film innehåller inget läkemedel
Kombinationsprodukt: Insulinfilm
Insulinsuspension injektionsflaskor
Enhet: Snabbupplösande film
Snabbupplösande film

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av luktkänslan
Tidsram: 4 veckor
Genom att minska tröskelkänslan med butanoltest
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soad Ali

Samarbetspartners

Minia University

Utredare

  • Studierektor: Soad Mohamed, Deraya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S85insu23fdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera