Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin nopeasti liukenevan kalvon kliininen arvio infektion jälkeisen anosmian hoidossa

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Soad Ali

"Nopeasti liukeneva insuliinikalvo intranasaaliseen annosteluun hajualueen kautta, lupaava lähestymistapa anosmian hoitoon COVID 19 -potilailla: suunnittelu, in vitro karakterisointi ja kliininen arviointi."

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää insuliinin tehoa uudessa annosmuodossa (nopeasti liukeneva kalvo) anosmian hoidossa potilailla, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan. Tutkimusimplikaatio perustuu kahteen menetelmän arviointiin

  1. Kynnystesti
  2. tunnistustesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli suunniteltu parantamaan hajuhäiriöitä koronainfektion jälkeen, joka on erittäin ahdistunut kaikille potilaille.

Osallistumiskriteerit olivat hajun menetys, covid-19-infektio, ikä 18–70 vuotta sekä jakamisen ja seurannan hyväksyminen.

Minian yliopistollisen sairaalan korva-, kurkku- ja kurkkutautien klinikan korva- ja kurkkutautilääkärin annostelumuoto. Annos oli 100iu insuliinia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Uutta insuliinia sisältävää annosmuotoa verrattiin lumelääkkeeseen tilastollisen paranemisen varmistamiseksi.

Testit tehtiin jokaisella käynnillä. Ensisijainen tulos oli hajuanturien parantaminen näillä potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 05637
        • Soad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • anosmia covid-19-infektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • nenäpolyypit tai -fraktiot tai ruisku nenässä 6 kuukauden iästä tai sitä vanhemmista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Insuliini nopeasti liukeneva kalvo
Formuloitu bioadhesiivinen nopeasti liukeneva kalvo sisältää 100 IU insuliinia
Yhdistelmätuote: Insuliinikalvo
Insuliinisuspension injektiopullot
Laite: Nopeasti liukeneva kalvo
Nopeasti liukeneva kalvo
Placebo Comparator: Tavallinen nopeasti liukeneva kalvo
Formuloitu bioadhesiivinen nopeasti liukeneva kalvo ei sisällä lääkettä
Yhdistelmätuote: Insuliinikalvo
Insuliinisuspension injektiopullot
Laite: Nopeasti liukeneva kalvo
Nopeasti liukeneva kalvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajuaistin paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vähentämällä kynnystuntemusta butanolitestillä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soad Ali

Yhteistyökumppanit

Minia University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Soad Mohamed, Deraya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S85insu23fdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insuliinikalvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa