Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation clinique du film à dissolution rapide d'insuline dans le traitement de l'anosmie post-infectieuse

25 octobre 2021 mis à jour par: Soad Ali

"Film à dissolution rapide d'insuline pour administration intranasale via la région olfactive, une approche prometteuse pour le traitement de l'anosmie chez les patients COVID 19 : conception, caractérisation in vitro et évaluation clinique."

L'étude visait à étudier l'efficacité de l'insuline sous une nouvelle forme posologique (film à dissolution rapide) dans le traitement de l'anosmie chez les patients post-infestés par le Covid-19. L'implication de l'étude basée sur deux évaluations de méthodes

  1. Test de seuil
  2. épreuve d'identification.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue pour améliorer les troubles de l'odorat après une infection corona qui est très anxiogène pour tous les patients.

Les critères d'inclusion étaient la perte de l'odorat, l'infection post-covid-19, l'âge de 18 à 70 ans et l'acceptation du partage et du suivi.

L'application de la forme posologique par un spécialiste ORL à la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire de Minia. La dose était de 100 UI d'insuline 3 fois par semaine pendant 4 semaines. La nouvelle forme posologique contenant de l'insuline a été comparée à un placebo pour garantir une amélioration statistique.

Les tests ont été effectués à chaque visite. Le résultat principal était l'amélioration des capteurs d'odeur chez ces patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 05637
        • Soad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anosmie post infection covid-19

Critère d'exclusion:

  • polypes nasaux ou fractions ou chirurgie dans le nez à partir de 6 mois ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Film à dissolution rapide d'insuline
Le film bioadhésif à dissolution rapide contient 100 UI d'insuline
Produit combiné: Film d'insuline
Flacons de suspension d'insuline
Dispositif: Film à dissolution rapide
Film à dissolution rapide
Comparateur placebo: Film ordinaire à dissolution rapide
Le film bioadhésif à dissolution rapide formulé ne contient aucun médicament
Produit combiné: Film d'insuline
Flacons de suspension d'insuline
Dispositif: Film à dissolution rapide
Film à dissolution rapide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la sensation olfactive
Délai: 4 semaines
En diminuant le seuil de sensation avec le test au butanol
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soad Ali

Collaborateurs

Minia University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Soad Mohamed, Deraya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S85insu23fdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Film d'insuline

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner