Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af insulin hurtigt opløsende film til behandling af postinfektionsanosmi

25. oktober 2021 opdateret af: Soad Ali

"Insulin hurtigt opløsende film til intranasal levering via Olfactory Region, en lovende tilgang til behandling af anosmi hos COVID 19-patienter: design, in vitro karakterisering og klinisk evaluering."

Undersøgelsen havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​insulin i en ny doseringsform (hurtigt opløselig film) til behandling af anosmi hos patienter efter angreb af Covid-19. Undersøgelsens implikation er baseret på to metodeevalueringer

  1. Tærskeltest
  2. identifikationstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at forbedre lugtforstyrrelser efter corona-infektion, som er meget ængstelig for alle patienter.

Inklusionskriterier var tab af lugt, post covid-19 infektion, alder fra 18 til 70 år og accept af deling og opfølgning.

Anvendelse af doseringsform af ØNH-specialist på øre- og halsklinik på Minia Universitetshospital. Dosis var 100 IE insulin 3 gange ugentligt i 4 uger. Den nye doseringsform med insulin blev sammenlignet med en placebo for at sikre statistisk forbedring.

Testene blev udført ved hvert besøg. Det primære resultat var forbedringen af ​​lugtsensorer hos disse patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 05637
        • Soad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anosmi efter covid-19 infektion

Ekskluderingskriterier:

  • næsepolypper eller fraktioner eller syrgery i næsen fra 6 måneder eller mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insulin hurtigt opløselig film
Formuleret bioadhæsiv hurtigtopløselig film indeholder 100IU insulin
Kombinationsprodukt: Insulin film
Hætteglas med insulinsuspension
Enhed: Hurtigt opløselig film
Hurtigt opløselig film
Placebo komparator: Almindelig hurtigopløselig film
Formuleret bioadhæsiv hurtigtopløselig film indeholder intet lægemiddel
Kombinationsprodukt: Insulin film
Hætteglas med insulinsuspension
Enhed: Hurtigt opløselig film
Hurtigt opløselig film

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af lugtesansen
Tidsramme: 4 uger
Ved at mindske tærskelfornemmelsen med butanoltest
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soad Ali

Samarbejdspartnere

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Soad Mohamed, Deraya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S85insu23fdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anosmi

Kliniske forsøg med Insulin film

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner