Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk vurdering av insulin hurtigoppløsende film ved behandling av postinfeksjonsanosmi

25. oktober 2021 oppdatert av: Soad Ali

"Insulin hurtigoppløsende film for intranasal levering via olfaktorisk region, en lovende tilnærming for behandling av anosmi hos COVID 19-pasienter: design, in vitro karakterisering og klinisk evaluering."

Studien hadde som mål å undersøke effekten av insulin i en ny doseringsform (hurtigoppløselig film) i behandling av anosmi hos pasienter etter infisert med Covid-19. Studiens implikasjon basert på to metodeevalueringer

  1. Terskeltest
  2. identifikasjonstest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet for å forbedre luktforstyrrelser etter koronainfeksjon som er svært engstelig for alle pasienter.

Inkluderingskriterier var tap av lukt, post covid-19 infeksjon, alder fra 18 til 70 år og akseptere deling og oppfølging.

Anvendelse av doseringsform av ØNH-spesialist ved øre-nese- og halsklinikk ved Minia Universitetssykehus. Dosen var 100iu insulin 3 ganger ukentlig i 4 uker. Den nye doseringsformen med insulin ble sammenlignet med placebo for å sikre statistisk bedring.

Testene ble utført ved hvert besøk. Primært resultat var forbedring av luktsensorer hos disse pasientene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 05637
        • Soad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • anosmi etter covid-19-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • nesepolypper eller fraksjoner eller syrgery i nesen fra 6 måneder eller mindre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Insulin raskt oppløselig film
Formulert bioadhesiv hurtigoppløselig film inneholder 100 IE insulin
Kombinasjonsprodukt: Insulinfilm
Hetteglass med insulinsuspensjon
Enhet: Hurtigoppløselig film
Hurtigoppløselig film
Placebo komparator: Vanlig hurtigoppløselig film
Formulert bioadhesiv hurtigoppløselig film inneholder ingen medikamenter
Kombinasjonsprodukt: Insulinfilm
Hetteglass med insulinsuspensjon
Enhet: Hurtigoppløselig film
Hurtigoppløselig film

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av luktfølelse
Tidsramme: 4 uker
Ved å redusere terskelfølelsen med butanoltest
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soad Ali

Samarbeidspartnere

Minia University

Etterforskere

  • Studieleder: Soad Mohamed, Deraya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S85insu23fdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anosmia

Kliniske studier på Insulinfilm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere