Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beoordeling van snel oplossende insulinefilm bij de behandeling van anosmie na infectie

25 oktober 2021 bijgewerkt door: Soad Ali

"Insuline snel oplossende film voor intranasale toediening via olfactorische regio, een veelbelovende aanpak voor de behandeling van anosmie bij COVID 19-patiënten: ontwerp, in vitro karakterisering en klinische evaluatie."

De studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van insuline in een nieuwe doseringsvorm (snel oplossende film) bij de behandeling van anosmie bij patiënten na besmetting met Covid-19. De studie-implicatie gebaseerd op twee methode-evaluaties

  1. Drempel test
  2. identificatie test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om reukstoornissen te verbeteren na een voor alle patiënten zeer angstige corona-infectie.

Inclusiecriteria waren reukverlies, post-covid-19-infectie, leeftijd van 18 tot 70 jaar en acceptatie van delen en follow-up.

De toepassing van de doseringsvorm door de KNO-arts in de KNO-kliniek van het Universitair Ziekenhuis Minia. Dosis was 100iu insuline 3 keer per week gedurende 4 weken. De nieuwe doseringsvorm met insuline werd vergeleken met een placebo om statistische verbetering te waarborgen.

De tests werden bij elk bezoek uitgevoerd. Primaire uitkomst was de verbetering van geursensoren bij die patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 05637
        • Soad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • anosmie na covid-19-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • neuspoliepen of fracties of syrgery in de neus vanaf 6 maanden of jonger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Insuline snel oplossende film
Geformuleerde bioadhesieve snel oplossende film bevat 100IU insuline
Combinatie product: Insuline film
Flacons met insulinesuspensie
Apparaat: Snel oplossende film
Snel oplossende film
Placebo-vergelijker: Gewone snel oplossende film
Geformuleerde bioadhesieve snel oplossende film bevat geen medicijn
Combinatie product: Insuline film
Flacons met insulinesuspensie
Apparaat: Snel oplossende film
Snel oplossende film

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de geursensatie
Tijdsspanne: 4 weken
Door de drempelsensatie te verlagen met butanoltest
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soad Ali

Medewerkers

Minia University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Soad Mohamed, Deraya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S85insu23fdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Insuline film

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren