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Avaliação Clínica do Filme de Dissolução Rápida de Insulina no Tratamento da Anosmia Pós-Infecção

25 de outubro de 2021 atualizado por: Soad Ali

"Filme de dissolução rápida de insulina para administração intranasal via região olfatória, uma abordagem promissora para o tratamento de anosmia em pacientes com COVID 19: design, caracterização in vitro e avaliação clínica."

O estudo teve como objetivo investigar a eficácia da insulina em uma nova forma farmacêutica (filme de dissolução rápida) no tratamento da anosmia em pacientes pós-infestados com Covid-19. A implicação do estudo com base em avaliações de dois métodos

  1. teste de limiar
  2. teste de identificação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi projetado para melhorar os distúrbios do olfato após a infecção por corona, que é muito ansioso para todos os pacientes.

Os critérios de inclusão foram perda de olfato, infecção pós-covid-19, idade de 18 a 70 anos e aceitar compartilhamento e acompanhamento.

A aplicação da forma de dosagem por especialista em otorrinolaringologia na clínica de otorrinolaringologia do hospital da Universidade de Minia. A dose foi de 100UI de insulina 3 vezes por semana durante 4 semanas. A nova forma farmacêutica com insulina foi comparada com um placebo para garantir melhora estatística.

Os testes foram realizados em cada visita. O desfecho primário foi a melhora dos sensores olfativos nesses pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 05637
        • Soad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • anosmia pós infecção por covid-19

Critério de exclusão:

  • pólipos nasais ou frações ou seringas no nariz de 6 meses ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Filme de dissolução rápida de insulina
O filme de dissolução rápida bioadesivo formulado contém 100 UI de insulina
Produto combinado: Filme de insulina
Frascos de suspensão de insulina
Dispositivo: Filme de dissolução rápida
Filme de dissolução rápida
Comparador de Placebo: Filme simples de dissolução rápida
O filme bioadesivo de rápida dissolução formulado não contém drogas
Produto combinado: Filme de insulina
Frascos de suspensão de insulina
Dispositivo: Filme de dissolução rápida
Filme de dissolução rápida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da sensação olfativa
Prazo: 4 semanas
Ao diminuir a sensação de limiar com teste de butanol
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soad Ali

Colaboradores

Minia University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Soad Mohamed, Deraya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S85insu23fdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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