Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna szybko rozpuszczającego się filmu insuliny w leczeniu braku węchu po zakażeniu

25 października 2021 zaktualizowane przez: Soad Ali

„Szybko rozpuszczający się film insuliny do podawania donosowego przez region węchowy, obiecujące podejście do leczenia braku węchu u pacjentów z COVID 19: projektowanie, charakterystyka in vitro i ocena kliniczna”.

Badanie miało na celu zbadanie skuteczności insuliny w nowej postaci dawkowania (szybko rozpuszczającej się błony) w leczeniu braku węchu u pacjentów po zakażeniu Covid-19. Implikacja badania oparta na dwóch ocenach metod

  1. Test progowy
  2. badanie identyfikacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu poprawę zaburzeń węchu po infekcji koronowej, która jest bardzo niespokojna dla wszystkich pacjentów.

Kryteria włączenia obejmowały utratę węchu, infekcję po covid-19, wiek od 18 do 70 lat oraz zgodę na dzielenie się i obserwację.

Stosowanie postaci dawkowania przez laryngologa w klinice otorynolaryngologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Minia. Dawka wynosiła 100iu insuliny 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Nowa postać dawkowania z insuliną została porównana z placebo, aby zapewnić statystyczną poprawę.

Badania wykonywano na każdej wizycie. Pierwszorzędowym rezultatem była poprawa sensorów zapachu u tych pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 05637
        • Soad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • anosmia po zakażeniu covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • polipy lub frakcje nosa lub syrgia w nosie od 6 miesięcy lub mniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Błona szybko rozpuszczająca się w insulinie
Formuła bioadhezyjnej, szybko rozpuszczającej się błony zawiera 100 j.m. insuliny
Produkt złożony: Folia insulinowa
Fiolki z zawiesiną insuliny
Urządzenie: Szybko rozpuszczający się film
Szybko rozpuszczający się film
Komparator placebo: Zwykły szybko rozpuszczający się film
Formuła szybko rozpuszczającej się błony bioadhezyjnej nie zawiera leku
Produkt złożony: Folia insulinowa
Fiolki z zawiesiną insuliny
Urządzenie: Szybko rozpuszczający się film
Szybko rozpuszczający się film

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa czucia zapachu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprzez obniżenie progu czucia za pomocą testu z butanolem
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soad Ali

Współpracownicy

Minia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soad Mohamed, Deraya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S85insu23fdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anosmia

Badania kliniczne na Folia insulinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj