감염 후 후각 상실증 치료에서 인슐린 속용 필름의 임상적 평가
2021년 10월 25일 업데이트: Soad Ali
"COVID 19 환자의 후각 상실증 치료를 위한 유망한 접근 방식인 후각 영역을 통한 비강 내 전달을 위한 인슐린 속용 필름: 설계, 체외 특성화 및 임상 평가."
이 연구는 Covid-19에 감염된 후 환자의 후각 상실증 치료에서 새로운 제형(빠른 용해 필름)의 인슐린 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 두 가지 방법 평가에 기반한 연구 시사점
- 임계값 테스트
- 식별 테스트.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 모든 환자들이 매우 불안해하는 코로나 감염 후 후각 장애를 개선하기 위해 고안되었습니다.
포함 기준은 후각 상실, 코로나19 감염 후, 18세에서 70세 사이의 연령, 공유 및 후속 조치를 수락하는 것이었습니다.
Minia University 병원 이비인후과 클리닉의 ENT 전문의에 의한 제형 적용. 용량은 4주 동안 주 3회 인슐린 100iu였다. 통계적 개선을 보장하기 위해 인슐린이 포함된 새로운 투여 형태를 위약과 비교했습니다.
테스트는 방문할 때마다 수행되었습니다. 주요 결과는 해당 환자의 냄새 센서 개선이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 05637
- Soad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- covid-19 감염 후 후각 상실
제외 기준:
- 6개월 이하의 비강 폴립 또는 분획물 또는 코의 시르게리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인슐린 속용 필름
100IU의 인슐린을 함유한 제형의 생체접착제 속용필름
|
인슐린 현탁액 바이알
빠른 용해 필름
|
|
위약 비교기: 일반 빠른 용해 필름
약물을 함유하지 않은 제형의 생체접착 속용필름
|
인슐린 현탁액 바이알
빠른 용해 필름
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후각 개선
기간: 4 주
|
부탄올 테스트로 역치감 감소
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Webster KE, O'Byrne L, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the prevention of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9:CD013877. doi: 10.1002/14651858.CD013877.pub3. Review.
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9:CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub3. Review.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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후각 상실증에 대한 임상 시험
인슐린 필름에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred Heart아직 모집하지 않음
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Aquestive TherapeuticsCovance; inVentiv Health Clinical종료됨
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한
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