Viktåtervinningsbehandling efter bariatrisk kirurgi

Inklusionskriterier:

• Vara i åldern ≥18 år och ≤70 år
• Har ett BMI ≥30 (eller BMI ≥27 med en medicinsk komorbiditet) och ≤50 kg/m2
• Har haft laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass eller sleeve gastrectomy
• Upplever viktåtergång efter bariatrisk operation
• Vara en i övrigt frisk försöksperson utan okontrollerade medicinska problem, enligt bestämt av studieläkaren och medicinska medutredare (fysisk undersökning, laboratoriestudier).
• Läs, förstå och skriv engelska på en tillräcklig nivå för att fylla i studierelaterat material.
• Ge ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke innan studiedeltagandet.
• Var tillgänglig för deltagande i studien i upp till 3 månader.

Exklusions kriterier:

• Har en predisposition för anfall (t.ex. en person med en historia eller tecken på anfallsstörning, feberkramper under barndomen, hjärntumör, cerebrovaskulär sjukdom eller betydande huvudtrauma; har en familjehistoria av idiopatisk anfallsstörning eller behandlas för närvarande med mediciner eller behandlingsregimer som sänker kramptröskeln).
• Har en historia av anorexia nervosa eller historia av bulimia nervosa.
• Tar för närvarande ett läkemedel som är en kontraindikation mot NB-medicin (t.ex. MAO-hämmare, opiater).
• Använder för närvarande andra mediciner för viktminskning.
• Har en historia av allergi eller känslighet för bupropion eller naltrexon.
• Har ett samexisterande psykiatriskt tillstånd som kräver sjukhusvistelse eller mer intensiv behandling (som bipolära humörstörningar, psykotiska sjukdomar eller svår depression)
• Har obehandlad hypertoni med sittande systoliskt blodtryck > 160 mmHg, diastoliskt blodtryck > 100 mmHg eller hjärtfrekvens > 100 slag/minut.
• Har en historia av medfödd hjärtsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, hjärtarytmier som kräver medicinering eller en historia av cerebrovaskulär patologi inklusive stroke.
• Har aktuell okontrollerad hypertoni.
• Har för närvarande okontrollerad typ I- eller typ II-diabetes mellitus.
• Har obehandlad hypotyreos med ett TSH > 1,5 gånger den övre normalgränsen för testlaboratoriet med ett repeteringsvärde som också överskrider denna gräns.
• Har sjukdom i gallblåsan.
• Har en historia av svår njur-, lever-, neurologisk, kronisk lungsjukdom eller någon annan instabil medicinsk störning.
• Har en nyligen anamnes av drog- eller alkoholberoende (efter att ha genomgått en bariatrisk operation).
• Är för närvarande i aktiv behandling för att äta eller gå ner i vikt.
• Deltar för närvarande i en annan klinisk studie där försökspersonen exponeras eller kommer att exponeras för ett prövningsläkemedel eller en icke-utredande läkemedel eller enhet.
• Ammar eller är gravid eller använder inte en pålitlig form av preventivmedel.
• Rapporterar aktiva självmordstankar eller mordtankar.