Leczenie odzyskiwania masy ciała po operacji bariatrycznej

Kryteria przyjęcia:

• Być w przedziale wiekowym ≥18 lat i ≤70 lat
• Mieć BMI ≥30 (lub BMI ≥27 ze współistniejącą chorobą) i ≤50 kg/m2
• Miał laparoskopowe pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y lub rękawową resekcję żołądka
• Odzyskanie wagi po operacji bariatrycznej
• Być poza tym zdrowym uczestnikiem bez niekontrolowanych problemów medycznych, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie i współbadaczy medycznych (badanie fizykalne, badania laboratoryjne).
• Czytać, rozumieć i pisać po angielsku na poziomie wystarczającym do ukończenia materiałów związanych z nauką.
• Przed udziałem w badaniu należy przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę.
• Być gotowym do udziału w badaniu przez maksymalnie 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

• Ma predyspozycje do napadów padaczkowych (np. osoba z wywiadem lub objawami napadów padaczkowych, drgawek gorączkowych w dzieciństwie, guzem mózgu, chorobą naczyniowo-mózgową lub znacznym urazem głowy; ma wywiad rodzinny w kierunku idiopatycznych zaburzeń napadowych lub jest obecnie leczony lekami lub schematy leczenia obniżające próg drgawkowy).
• Ma historię jadłowstrętu psychicznego lub historię bulimii psychicznej.
• Obecnie przyjmuje lek, który jest przeciwwskazaniem do leków NB (np. IMAO, opiaty).
• Obecnie stosuje inne leki na odchudzanie.
• Ma historię alergii lub wrażliwości na bupropion lub naltrekson.
• Ma współistniejące schorzenie psychiczne wymagające hospitalizacji lub bardziej intensywnego leczenia (takie jak dwubiegunowe zaburzenia nastroju, choroby psychotyczne lub ciężka depresja)
• Ma nieleczone nadciśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej > 160 mmHg, rozkurczowym ciśnieniem krwi > 100 mmHg lub częstością akcji serca > 100 uderzeń na minutę.
• Ma wrodzoną wadę serca, chorobę sercowo-naczyniową, zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia lub historię patologii naczyń mózgowych, w tym udaru.
• Ma obecnie niekontrolowane nadciśnienie.
• Ma obecnie niekontrolowaną cukrzycę typu I lub typu II.
• Ma nieleczoną niedoczynność tarczycy z TSH > 1,5-krotnością górnej granicy normy dla laboratorium testowego z powtarzalną wartością, która również przekracza tę granicę.
• Ma chorobę pęcherzyka żółciowego.
• Ma historię ciężkiej choroby nerek, wątroby, neurologicznej, przewlekłej choroby płuc lub jakiegokolwiek innego niestabilnego zaburzenia medycznego.
• Ma niedawną historię uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (od czasu operacji bariatrycznej).
• Obecnie jest w trakcie aktywnego leczenia związanego z jedzeniem lub utratą wagi.
• Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym, w którym uczestnik jest lub będzie narażony na działanie eksperymentalnego lub niebędącego przedmiotem badania leku lub urządzenia.
• Karmi piersią lub jest w ciąży lub nie stosuje niezawodnej metody antykoncepcji.
• Zgłasza aktywne myśli samobójcze lub zabójcze.