Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av sambandet mellan Edinburgh Visual Gait Score och selektiv motorisk kontroll för barn med CP

22 december 2020 uppdaterad av: Cansu Sardoğan, Yeditepe University

Förhållandet mellan selektivt frivilligt motorisk kontrollnedsättning och gångavvikelser hos barn med cerebral pares genom enkel videobaserad analys.

Barn med cerebral pares har generellt sett begränsad selektiv motorisk kontroll vilket påverkar deras förmåga att utföra funktionella uppgifter Selektiv motorisk kontroll har visat sig korrelera med specifika egenskaper hos gång, men i videobaserad observationell gånganalys är underfaserna av gångcykeln, som är påverkas av selektiv motorisk kontroll, har inte undersökts hos barn med cerebral pares. Därför var syftet med denna studie att fastställa sambandet mellan Edinburgh Visual Gait Score och selektiv motorisk kontroll av nedre extremitetstestet hos barn med cerebral pares. Fyrtiotvå barn med cerebral pares med grovmotorisk funktionsklassificeringssystem nivå I-II-III och mellan 4-18 åldrar deltog i studien. Efter att de demografiska egenskaperna och alla bedömningar av patienterna registrerats, utvärderades barns gångegenskaper genom videobaserad observationsanalys. Enligt Edinburgh Visual Gait Score analyserades faser av gång.

Nyckelord: Cerebral Pares, Selektiv motorisk kontroll, Gait, Edinburgh Visual Gait Score

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Introduktion och syfte

Cerebral pares (CP) är en grupp bestående men icke-progressiva neurologiska störningar som uppstår före, under och efter förlossningen. Den störningen orsakar problem i utvecklingen av rörelse och hållning och aktivitetsbegränsningar. Motoriska störningar som ses vid CP åtföljs ofta av sensoriska och perceptionsstörningar, kognitiva, kommunikations- och beteendeproblem. Dessutom tillkommer även epilepsi och sekundära muskuloskeletala problem till denna fråga. CP varierar beroende på etiologi, svårighetsgrad och lokalisering av störningen.

Det är en form av klassificering som definieras av Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE). Denna klassificeringsmetod enligt de kliniska egenskaperna hos barn med CP; Spastisk typ CP, Dyskinetisk typ CP, Ataxisk CP och Oklassificerad/Övrigt".

Vid spastisk CP resulterar neurologiska skador i kortikospinalkanalen (CST) i fyra sammankopplade neuromuskulära brister: förkortad muskel-senenhet, muskelsvaghet, spasticitet och nedsatt selektiv motorisk kontroll (SMC). Dessa underskott orsakas av hjärnskador, som kopplar bort med fallande hämmande och excitatoriska signaler och på varandra följande förändringar i motorenheten, muskelfibersammansättningen och muskeltillväxt. Dessa orsaker leder till otillräckliga motoriska funktioner hos barn med CP. Mer involvering av sensoriskt-motoriska områden kan försämra motorisk funktion och proprioception. Förutom dessa neuromuskulära underskott leder till de gångstörningar som vanligtvis har sett hos barn med spastisk CP.

Även om de flesta av studierna har fokuserat på spasticitet och muskelsvaghet, avslöjar ny forskning vikten av SMC. SMC beskrivs som förmågan att isolera muskelaktivering i ett utvalt mönster när en frivillig rörelse eller hållning krävs. SMC-färdigheter ansvarar för rörelse och kontroll av leder på ett smidigt och självständigt sätt.

Etiologin för SMC-förlust har inte förståtts helt, men det är känt att frivilliga rörelser tillhandahålls av kortikospinalvägar. De kortikospinala banorna åtar sig uppgiften att bestämma rörelseriktningen och kontrollera kraftproduktion för rörelse. De kortikospinala banorna är belägna i den periventrikulära vita substansen (PWM). PWM-skada är det vanligaste fyndet vid magnetisk resonanstomografi (MRT) hos barn med spastisk typ CP .CST finns i PWM. Därför, särskilt hos barn med spastisk typ CP, är SMC-fel eller förlust ganska vanligt.

SMC-färdigheter i de övre extremiteterna anses vara en grundläggande faktor för förverkligandet av många aktiviteter som att äta, delta i dagliga aktiviteter, utföra egenvårdsaktiviteter och skriva. Dessutom kan SMC användas som en viktig vägledning vid kliniska interventioner som botulinumtoxinbehandling och selektiv dorsal rhizotomi. Av dessa skäl är en detaljerad utvärdering av SMC av stor vikt. Det är dock anmärkningsvärt att studier om utvärdering av SMC är otillräckliga. SCALE-testet (Selective Control Assessment of the Lower Extremity), som den första skalan som utvärderar den nedre extremiteten på ett heltäckande sätt och med den höga bevisnivån. SCALE-testet som utvecklades som ett kliniskt verktyg för att utvärdera SMC i nedre extremiteter hos barn med CP, sticker ut jämfört med andra selektiva motoriska kontrolltester. Det har en hög nivå av validitet och tillförlitlighet. Det första instrumentet utformat specifikt för att utvärdera SMC-förmågan hos den övre extremiteten är "Selektiv kontroll av övre extremitetsskalan (SCUES). Båda mätinstrumenten är mycket användbara, praktiska och begripliga.

Nyligen genomförda studier har fokuserat på tanken att SMC ska vägleda behandlingen av sjukgymnastik och rehabilitering. Dessutom kan botulinumtoxin användas som vägledning vid kirurgiska ingrepp. Förutom påverkan av svaghet, kort muskel-senenhet och spasticitet i gång har studerats, har effekten av nedsatt SMC på det övergripande gångmönster inte undersökts.

SMC-problem hos barn med CP påverkar motoriska aktiviteter på funktionsnivå som att krypa och gå. När SMC minskar eller försvinner, förhindrar synergin som uppstår i den nedre extremiteten utförandet av gångcykeln eller försämrar kvaliteten på gång. I litteraturen har effekten av SMC på gångcykeln undersökts med 3DGA; dock var försämrad SMC på underfaserna av gångcykeln inte väldefinierad i VBOGA.

I litteraturen undersöktes effekterna av SMC på gång med tredimensionell gånganalys (3DGA); 3DGA används dock inte i stor utsträckning på alla kliniker och kräver den dyra och komplicerade utrustningen. Detta ligger till grund för oss att genomföra denna studie.

Edinburgh visual gait score (EVGS) utvecklades för gångbedömning med hjälp av videoinspelningar hos barn med CP. Dessutom, i videobaserad observationell gånganalys, har delfaserna av gångcykeln, som påverkas av SMC, inte undersökts hos barn med CP. Därför var syftet med denna studie att fastställa sambandet mellan EVGS och selektiv motorisk kontroll av nedre extremiteten hos barn med CP.

Material och metod Denna studie genomfördes mellan juli 2019 och december 2019 i Human Motion Assessment Laboratory i Istanbul för att undersöka sambandet mellan SMC hos barn med CP och Edinburgh Visual Gait Score.

Studien godkändes av medicinska, kirurgiska och läkemedelsforskningsetiska kommittén vid Yeditepe universitets medicinska fakultet och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.

3.1. Deltagarna

Före studien informerades familjerna och barnen till alla barn med spastisk CP om syftet med studien, alla bedömningar som ska tillämpas under studien och fördelarna med studien; familjer och barn som frivilligt deltog i studien undertecknades på ett informerat samtyckesformulär om att de frivilligt deltog i studien.

Barnen med CP och deras familjer utvärderades med avseende på behörighet för studien. Barn som inte uppfyllde inklusionskriterierna exkluderades dock från studien och totalt 42 barn inkluderades i studien. Både SCALE- och EVGS-bedömningsskalorna tillämpades på de 42 barn som ingick i studien. Tjugofyra fall av spastisk dipares och arton spastisk hemipares inkluderades i studien. Data samlades in från 84 nedre extremiteter. Det fanns 22 kvinnliga och 20 manliga patienter i åldern 4-18 år.

Kriterier för inkludering i studien:

  • Barn med diagnosen diplegi eller hemiparetisk CP.
  • Mellan 4-18 år,
  • GMFCS nivå I-II-III,
  • Kan förstå enkla verbala kommandon,
  • Studien genomfördes på barn till familjer som accepterade studien.

Kriterier för uteslutning från studien:

  • Barn som inte uppfyller kriterierna för inkludering,
  • Barn med ataxisk och dyskinetisk typ CP identifierades.
  • Barn som uppvisar disharmoniska attityder under bedömningen (gråt, indignation),
  • Familjer och barn som vill sluta arbeta var som helst i studien,
  • Barn som inte kunde slutföra bedömningen identifierades som.

3.2. Metoder Denna studie planerades för att undersöka sambandet mellan SMC och gång hos barn med CP. Personlig och sjukdomsrelaterad information om 42 personer med diplegi eller hemiparetisk CP registrerades med hjälp av datainsamlingsformuläret. Blankett för informationsinsamling; Patientens namn-efternamn, ålder, kön, längd, vikt, historia, gestationsålder, födelsevikt, SCALE-test, GMFCS, Modified Ashworth Scale (MAS), Range of Motion (ROM), EVGS, drabbade sida och tidigare operationshistorier var registrerades och deras funktionsnivåer bestämdes och registrerades. De utvärderingar som används i detta sammanhang anges nedan.

Bedömningsmetoder Selektiv kontrollbedömning av nedre extremiteten (SCALE)

SCALE-testet utvecklades av Fowler et al. (10) för att utvärdera SMC i den nedre extremiteten. Det är en giltig och pålitlig bedömningsmetod som inte kräver någon speciell utrustning under appliceringen. Ansökningstiden är cirka 10 minuter. Dessutom utvärderades rörelse i ankelleden (S1), rörelse av subtalarleden (S2), rörelse av tåleden (S3), rörelse i knäleden (S4) och rörelse av höftleden (S5) parametrar i SCALE-testet. och bilateralt fem. Alla utvärderingar görs i sittande ställning förutom höftleden. Vid utvärdering av höftleden är deltagaren i liggande position med den testade höften vänd uppåt. Under utvärderingen tas kläder som förhindrar observationen av den utvärderade personens extremiteter lättare av. Rörelseleder kan observeras och göras enklare genom att använda en kort.

Utvärderingspositionerna för varje S1, S2, S3, S4 och S5 specificeras separat. Patienten uppmanas att utföra önskad rörelse för varje lednivå på cirka 3 sekunder och med ett specifikt oralt tempo. Graden av SMC bestäms som "normal" (2 poäng) om patienten kunde röra den testade leden isolerad, inom minst 50 % av det möjliga rörelseomfånget och med en fysiologisk takt som terapeuten angett oralt (t. "flex, förläng, flex"). Om någon avvikelse i prestation inträffade (rörelse utförd under 50 % av rörelseomfånget, långsammare, med synergistiska rörelser), betraktades selektiviteten som "nedsatt" (1 poäng). Poängen "oförmögen" gavs, om ingen ledrörelse kunde göras eller masssynergi-mönster uppstod. Den totala poängen erhålls genom att addera poängen som erhålls från lednivåerna till maximalt 10 poäng för varje lem. Testprocedurerna standardiserades med avseende på bedömningsriktlinjerna. Alla tester utfördes av samma två sjukgymnaster, en utvärderande och en assisterande.

SMC för varje ledrörelse bedömdes på en tregradig ordinalskala. SMC poängsattes eftersom dessutom total SCALE-poäng (ST) inkluderades statistisk analys.

3.2.2.5. Videobaserad observationsgångsanalys Deltagarna och deras föräldrar informerades om utvärderingen och sedan utfördes VBOGA för att utvärdera deras gång med EVGS. Högupplöst (HD) och hög bildhastighet (60 bilder per sekund) Nikon Coolpix S100-kamera, SanDisk 16GB minneskort och stativstativ användes för att spela in gångprov. Kameran var placerad i mitten av en 1m x 10m gångväg. Dess höjd justerades med hänsyn till individernas bäckenhöjd. Individer ombads att bära bekväma kläder, t.ex.; tajta shorts och atleter. I händelse av ockluderad superior anterior och superior posterior spina iliaca (SIAS och SIPS), justerades shorts så att anatomiska landmärken kunde observeras visuellt. Alla försök erhölls för barfotagång.

Kameran placerades 3 meter från mitten av gångvägen för videoinspelning. Försökspersonerna ombads att gå i sin normala takt och se framåt. De utvärderade cyklerna togs cirka 3-metersdel mitt på 10-metersgången. där stegen där försökspersonerna kom närmast den normala gången och fick naturlig gånghastighet, togs i beaktande när man bestämde vilka steg som beaktades. Den nedre extremiteten, som låg nära videokameran, utvärderades. Den korrekta testversionen valdes genom att kontrollera alla videor. Videofilerna som togs för ämnet spelade och undersökte långsamt uppspelningsläge och de bästa valdes ut för utvärdering. Händelserna togs fram genom att undersöka rätt tidsram med hjälp av uppspelningsegenskapen bildruta för bild i Adobe Premiere Pro CC 2018 videoredigeringsprogram.

1.1. Statistisk analys

Programvaran IBM SPSS ( Statistical Package Analyze for Social Sciences ) Statistics version 25.0 användes för statistisk analys av resultaten. Variablernas lämplighet för normalfördelning bestämdes genom Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-tester. Relationerna mellan variablerna analyserades med Spearmans korrelationstest eftersom de inte var lämpliga för normalfördelning. Cohen-korrelationsklassificering användes för att definiera styrkan av korrelationen. De tjugotre deltagarna var över den minsta urvalsstorlek som behövdes för att säkerställa en styrka på 95 % konfidensnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34755
        • Yeditepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med diagnosen diplegi eller hemiparetisk CP. Mellan 4-18 år, GMFCS nivå I-II-III, Kan förstå enkla verbala kommandon,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen diplegi eller hemiparetisk CP.
  • Mellan 4-18 år,
  • GMFCS nivå I-II-III,
  • Kan förstå enkla verbala kommandon,

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte uppfyller kriterierna för inkludering,
  • Barn med ataxisk och dyskinetisk typ CP identifierades.
  • Barn som uppvisar disharmoniska attityder under bedömningen (gråt, indignation),
  • Familjer och barn som vill sluta arbeta var som helst i studien,
  • Barn som inte kunde slutföra bedömningen identifierades som.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ensam grupp
Endast observationsstudie
Tjugofyra fall av spastisk dipares och arton spastisk hemipares inkluderades i studien. Data samlades in från 84 nedre extremiteter. Det fanns 22 kvinnliga och 20 manliga patienter i åldern 4-18 år. Personlig och sjukdomsrelaterad information om 42 personer med diplegi eller hemiparetisk CP registrerades med hjälp av datainsamlingsformuläret. Blankett för informationsinsamling; Patientens namn-efternamn, ålder, kön, längd, vikt, historia, gestationsålder, födelsevikt, SCALE-test, GMFCS, Modified Ashworth Scale (MAS), Range of Motion (ROM), EVGS, drabbade sida och tidigare operationshistorier var registrerades och deras funktionsnivåer bestämdes och registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedsatt nedre extremitet selektiv frivillig motorkontroll är märkbart relaterade till fot- och fotledsrörelser i sving och initial ställning under gång, såväl som den totala Edinburgh Visual Gait Score och sagittala och frontala bålrörelser.
Tidsram: ca 1 år
Edinburgh visuella gångpoäng är ett verktyg för bedömning av gångfaserna. Selektiv frivillig motorstyrning utvärderades med SCALE-testet. SCALE-testet består av 5 objekt, och varje objekt kan poängsättas mellan 0 och 2 (0 = oförmögen, 1 = nedsatt, 2 = normal). För varje lem indikerar höga poäng (maximalt 10 poäng) den bästa SVMC. Tillägg, bedömning av Edinburgh Visual Gait Score (EVGS) (0=normal, 1=måttlig eller mild patologi, 2=svår patologi). Så 0 här betyder det bästa resultatet på EVGS.
ca 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rasmi Muammer, Prof. Dr., Yeditepe University
  • Huvudutredare: Nazif Ekin Akalan, Prof. Dr., Istanbul Kultur University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera