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Investigación de las relaciones entre la puntuación de marcha visual de Edimburgo y el control motor selectivo para niños con parálisis cerebral

22 de diciembre de 2020 actualizado por: Cansu Sardoğan, Yeditepe University

Relación del deterioro del control motor voluntario selectivo y las desviaciones de la marcha en niños con parálisis cerebral mediante análisis simple basado en video.

Los niños con parálisis cerebral generalmente tienen un control motor selectivo limitado, lo que afecta su capacidad para completar tareas funcionales. Se ha demostrado que el control motor selectivo se correlaciona con características específicas de la marcha; afectado por el control motor selectivo, no ha sido investigado en niños con Parálisis Cerebral. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar la relación entre el Edinburgh Visual Gait Score y el control motor selectivo de la prueba de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral. Participaron en el estudio cuarenta y dos niños con parálisis cerebral con nivel I-II-III del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa y entre 4 y 18 años. Después de registrar las características demográficas y todas las evaluaciones de los pacientes, las características de la marcha de los niños se evaluaron mediante un análisis de la marcha observacional basado en videos. Según el Edinburgh Visual Gait Score, se analizaron las fases de la marcha.

Palabras clave: parálisis cerebral, control motor selectivo, marcha, puntuación de la marcha visual de Edimburgo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción y Propósito

La parálisis cerebral (PC) es un grupo de trastornos neurológicos permanentes pero no progresivos que surgen antes, durante y después del nacimiento. Ese trastorno provoca problemas en el desarrollo del movimiento y la postura y limitaciones en la actividad. Los trastornos motores que se observan en la PC se acompañan frecuentemente de trastornos sensoriales y de percepción, problemas cognitivos, de comunicación y de conducta. Además, a esta cuestión también se le suman la epilepsia y los problemas musculoesqueléticos secundarios. La PC varía según la etiología, la gravedad y la ubicación del trastorno.

Es una forma de clasificación definida por la Vigilancia de la Parálisis Cerebral en Europa (SCPE). Este método de clasificación según las características clínicas de los niños con PC; PC tipo espástico, PC tipo discinético, PC atáxico y Sin clasificar/Otros”.

En la parálisis cerebral espástica, el daño neurológico al tracto corticoespinal (CST) da como resultado cuatro deficiencias neuromusculares interconectadas: unidad músculo-tendón acortada, debilidad muscular, espasticidad y control motor selectivo (SMC) alterado. Estos déficits son causados ​​por daño cerebral, el cual se desconecta con señales inhibitorias y excitatorias descendentes y cambios consecutivos en la unidad motora, composición de fibras musculares y crecimiento muscular. Estas causas conducen a funciones motoras inadecuadas en niños con PC. Una mayor participación de las áreas sensoriomotoras puede afectar la función motora y la propiocepción. Además, estos déficits neuromusculares conducen a los trastornos de la marcha que se han visto comúnmente en niños con parálisis cerebral espástica.

Aunque la mayoría de los estudios se han centrado en la espasticidad y la debilidad muscular, investigaciones recientes revelan la importancia de SMC. SMC se describe como la capacidad de aislar la activación muscular en un patrón seleccionado cuando se requiere un movimiento o postura voluntaria. Las habilidades SMC son responsables del movimiento y control de las articulaciones de manera ágil e independiente.

La etiología de la pérdida de SMC no se ha entendido por completo, pero se sabe que los movimientos voluntarios son proporcionados por vías corticoespinales. Las vías corticoespinales asumen la tarea de determinar la dirección del movimiento y controlar la producción de fuerza para el movimiento. Las vías corticoespinales se localizan en la sustancia blanca periventricular (PWM). La lesión por PWM es el hallazgo más común en la resonancia magnética nuclear (RMN) de niños con PC de tipo espástico. Los CST se localizan en el PWM. Por lo tanto, especialmente en niños con PC de tipo espástico, la falla o pérdida de SMC es bastante común.

Las habilidades de SMC de las extremidades superiores se consideran un factor básico para la realización de muchas actividades, como comer, participar en las actividades de la vida diaria, realizar actividades de cuidado personal y escribir. Además, SMC se puede utilizar como una guía importante en intervenciones clínicas como el tratamiento con toxina botulínica y la rizotomía dorsal selectiva. Por estas razones, una evaluación detallada del SMC es de gran importancia. Sin embargo, cabe señalar que los estudios sobre la evaluación de SMC son insuficientes. La prueba Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE), como la primera escala que evalúa la extremidad inferior de manera integral y con el alto nivel de evidencia. La prueba SCALE, que fue desarrollada como una herramienta clínica para evaluar SMC en las extremidades inferiores en niños con PC, se destaca frente a otras pruebas selectivas de control motor. Tiene un alto nivel de validez y confiabilidad. El primer instrumento diseñado específicamente para evaluar la capacidad SMC de la extremidad superior es la "Escala de control selectivo de la extremidad superior (SCUES). Ambos instrumentos de medición son muy útiles, prácticos y comprensibles.

Estudios recientes se han centrado en la idea de que SMC guiará el tratamiento de fisioterapia y rehabilitación. Además, la toxina botulínica se puede utilizar como guía en los procedimientos quirúrgicos. Además de estudiar la influencia de la debilidad, la unidad músculo-tendinosa corta y la espasticidad en la marcha, no se ha investigado el impacto de la SMC alterada en el patrón general de la marcha.

Los problemas de SMC en niños con PC afectan las actividades motoras a nivel funcional como gatear y caminar. Cuando SMC disminuye o desaparece, la sinergia que se produce en la extremidad inferior impide la realización del ciclo de la marcha o deteriora la calidad de la marcha. En la literatura, el efecto de SMC en el ciclo de la marcha investigado con 3DGA; sin embargo, el SMC deteriorado en las subfases del ciclo de la marcha no estaba bien definido en VBOGA.

En la literatura, los efectos de SMC en la marcha se investigaron mediante análisis de marcha tridimensional (3DGA); sin embargo, 3DGA no se usa ampliamente en todas las clínicas y requiere un equipo costoso y complicado. Esto nos da la base para realizar este estudio.

La puntuación visual de la marcha de Edimburgo (EVGS) se desarrolló para la evaluación de la marcha mediante grabaciones de vídeo en niños con parálisis cerebral. Además, en el análisis de la marcha observacional basado en videos, las subfases del ciclo de la marcha, que se ven afectadas por SMC, no se han investigado en niños con parálisis cerebral. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar la relación entre EVGS y el control motor selectivo de la extremidad inferior en niños con PC.

Material y Método Este estudio se realizó entre julio de 2019 y diciembre de 2019 en el Laboratorio de Evaluación del Movimiento Humano en Estambul para investigar la relación entre el SMC de niños con parálisis cerebral y el Edinburgh Visual Gait Score.

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Médica, Quirúrgica y de Medicamentos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yeditepe y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

3.1. Participantes

Previo al estudio, las familias y los hijos de todos los niños con parálisis cerebral espástica fueron informados sobre el propósito del estudio, todas las evaluaciones que se aplicarían durante el estudio y los beneficios del estudio; las familias y los niños que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio firmaron un formulario de consentimiento informado de que participaron voluntariamente en el estudio.

Los niños con PC y sus familias fueron evaluados en términos de elegibilidad para el estudio. Sin embargo, los niños que no cumplieron con los criterios de inclusión fueron excluidos del estudio y se incluyeron en el estudio un total de 42 niños. Se aplicaron las escalas de evaluación SCALE y EVGS a los 42 niños incluidos en el estudio. Se incluyeron en el estudio veinticuatro casos de diparesia espástica y dieciocho casos de hemiparesia espástica. Se recogieron datos de 84 extremidades inferiores. Había 22 mujeres y 20 hombres con edades comprendidas entre los 4 y los 18 años.

Criterios de inclusión en el estudio:

  • Niños con diagnóstico de PC dipléjica o hemiparética.
  • Entre 4-18 años,
  • GMFCS nivel I-II-III,
  • Puede entender comandos verbales simples,
  • El estudio se realizó en niños de familias que aceptaron el estudio.

Criterios de exclusión del estudio:

  • Niños que no cumplen con los criterios de inclusión,
  • Se identificaron niños con PC de tipo atáxico y discinético.
  • Niños que muestran actitudes discordantes durante la evaluación (llanto, indignación),
  • Familias y niños que quieren dejar de trabajar en cualquier parte del estudio,
  • Los niños que no pudieron completar la evaluación fueron identificados como.

3.2. Métodos Este estudio fue planeado para investigar la relación entre SMC y caminar de niños con parálisis cerebral. La información personal y relacionada con la enfermedad de 42 personas con parálisis cerebral dipléjica o hemiparética se registró mediante el uso del formulario de recolección de datos. formulario de recogida de información; Se registró nombre-apellido del paciente, edad, sexo, altura, peso, antecedentes, edad gestacional, peso al nacer, Test SCALE, GMFCS, Escala de Ashworth Modificada (MAS), Rango de Movimiento (ROM), EVGS, lado afectado e antecedentes quirúrgicos previos. registrados y sus niveles funcionales fueron determinados y registrados. Las evaluaciones utilizadas en este contexto se indican a continuación.

Métodos de evaluación Evaluación de control selectivo de la extremidad inferior (SCALE)

La prueba SCALE fue desarrollada por Fowler et al. (10) para evaluar SMC de la extremidad inferior. Es un método de evaluación válido y fiable que no requiere ningún equipo especial durante la aplicación. El tiempo de aplicación es de aproximadamente 10 minutos. Además, se evaluaron por separado los parámetros de movimiento de la articulación del tobillo (S1), movimiento de la articulación subastragalina (S2), movimiento de la articulación de los dedos de los pies (S3), movimiento de la articulación de la rodilla (S4) y movimiento de la articulación de la cadera (S5) de la prueba SCALE. y bilateralmente cinco. Todas las evaluaciones se realizan en posición sentada, excepto la articulación de la cadera. Al evaluar la articulación de la cadera, el participante está acostado con la cadera examinada hacia arriba. Durante la evaluación se retira con mayor facilidad la ropa que impide la observación de las extremidades del evaluado. Las articulaciones de movimiento se pueden observar y calificar más fácilmente usando un short.

Las posiciones de evaluación para cada S1, S2, S3, S4 y S5 se especifican por separado. Se le pide al paciente que realice el movimiento deseado para cada nivel articular en aproximadamente 3 segundos y con un tempo oral específico. El grado de SMC se determina como "normal" (2 puntos) si el paciente puede mover la articulación probada aisladamente, dentro de al menos el 50 % del rango de movimiento posible y con una cadencia fisiológica indicada oralmente por el terapeuta (p. "flexionar, extender, flexionar"). Si ocurría alguna desviación en el rendimiento (movimiento realizado por debajo del 50% del rango de movimiento, más lento, con movimientos sinérgicos), la selectividad se consideraba "deteriorada" (1 punto). Se asignó la puntuación "incapaz", si no se podía realizar ningún movimiento conjunto o se producían patrones de sinergia de masas. La puntuación total se obtiene sumando la puntuación obtenida de los niveles articulares hasta un máximo de 10 puntos por cada miembro. Los procedimientos de prueba se estandarizaron con respecto a las pautas de evaluación. Todas las pruebas fueron realizadas por los mismos dos fisioterapeutas, uno asesor y otro asesor.

El SMC de cada movimiento articular se calificó en una escala ordinal de tres puntos. SMC se puntuó ya que además se incluyó el análisis estadístico de la puntuación total SCALE (ST).

3.2.2.5. Análisis de la marcha observacional basado en video Los participantes y sus padres fueron informados sobre la evaluación y luego se realizó VBOGA para evaluar su forma de caminar con EVGS. Se utilizaron una cámara Nikon Coolpix S100 de alta resolución (HD) y alta velocidad de fotogramas (60 fotogramas por segundo), una tarjeta de memoria SanDisk de 16 GB y un trípode para grabar las pruebas de caminata. Las cámaras estaban ubicadas en el centro de una pasarela de 1m x 10m. Su altura se ajustó considerando la altura de la pelvis de los individuos. Se pidió a las personas que usaran ropa cómoda, por ejemplo; pantalones cortos ajustados y atletas. En caso de oclusión de la espina ilíaca anterior superior y posterior superior (SIAS y SIPS), los pantalones cortos se ajustaron para que los puntos de referencia anatómicos fueran visualmente observables. Todos los ensayos se obtuvieron para caminar descalzo.

La cámara se colocó a 3 m del centro de la pasarela para la grabación de video. Se pidió a los sujetos que caminaran a su ritmo normal y mirando hacia adelante. Los ciclos evaluados fueron tomados aproximadamente a 3 metros del medio de la pasarela de 10 metros. donde los pasos en los que los sujetos se acercaron más a la marcha normal y ganaron velocidad de marcha natural, se tomaron en consideración al determinar los pasos tomados en consideración. Se evaluó la extremidad inferior, que estaba cerca de la cámara de video. La prueba adecuada se seleccionó revisando todos los videos. Los archivos de video tomados para el sujeto se reprodujeron e investigaron en modo de reproducción lenta y se seleccionaron los mejores para su evaluación. Los eventos se obtuvieron investigando el marco de tiempo adecuado utilizando la propiedad de reproducción cuadro por cuadro del software de edición de video Adobe Premiere Pro CC 2018.

1.1. Análisis estadístico

Se utilizó el software IBM SPSS (Statistical Package Analyze for Social Sciences) Statistics versión 25.0 para el análisis estadístico de los hallazgos. La adecuación de las variables a la distribución normal se determinó mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk. Las relaciones entre las variables se analizaron mediante la prueba de correlación de Spearman por no ser adecuadas para una distribución normal. Se utilizó la clasificación de correlación de Cohen para definir la fuerza de la correlación. Los veintitrés participantes estaban por encima del tamaño de muestra mínimo necesario para garantizar un nivel de confianza del 95 %.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34755
        • Yeditepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con diagnóstico de PC dipléjica o hemiparética. Entre 4-18 años, GMFCS nivel I-II-III, Puede entender comandos verbales simples,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con diagnóstico de PC dipléjica o hemiparética.
  • Entre 4-18 años,
  • GMFCS nivel I-II-III,
  • Puede entender comandos verbales simples,

Criterio de exclusión:

  • Niños que no cumplen con los criterios de inclusión,
  • Se identificaron niños con PC de tipo atáxico y discinético.
  • Niños que muestran actitudes discordantes durante la evaluación (llanto, indignación),
  • Familias y niños que quieren dejar de trabajar en cualquier parte del estudio,
  • Los niños que no pudieron completar la evaluación fueron identificados como.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo único
Solo estudio observacional
Se incluyeron en el estudio veinticuatro casos de diparesia espástica y dieciocho casos de hemiparesia espástica. Se recogieron datos de 84 extremidades inferiores. Había 22 mujeres y 20 hombres con edades comprendidas entre los 4 y los 18 años. La información personal y relacionada con la enfermedad de 42 personas con parálisis cerebral dipléjica o hemiparética se registró mediante el uso del formulario de recolección de datos. formulario de recogida de información; Se registró nombre-apellido del paciente, edad, sexo, altura, peso, antecedentes, edad gestacional, peso al nacer, Test SCALE, GMFCS, Escala de Ashworth Modificada (MAS), Rango de Movimiento (ROM), EVGS, lado afectado e antecedentes quirúrgicos previos. registrados y sus niveles funcionales fueron determinados y registrados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El deterioro del Control Motor Voluntario Selectivo de las extremidades inferiores está notablemente relacionado con los movimientos del pie y el tobillo en el balanceo y la postura inicial al caminar, así como con la puntuación total de la marcha visual de Edimburgo y los movimientos sagitales y frontales del tronco.
Periodo de tiempo: alrededor de 1 año
La puntuación visual de la marcha de Edimburgo es una herramienta para evaluar las fases de la marcha. El Control Motor Voluntario Selectivo se evaluó con el Test SCALE. La prueba SCALE consta de 5 ítems, y cada ítem puede puntuarse entre 0 y 2 (0 = incapaz, 1 = impedido, 2 = normal). Para cada extremidad, las puntuaciones altas (puntuación máxima de 10) indican el mejor SVMC. Además, evalúe el Edinburgh Visual Gait Score (EVGS) (0 = normal, 1 = patología moderada o leve, 2 = patología grave). Así que 0 aquí significa la mejor puntuación en EVGS.
alrededor de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rasmi Muammer, Prof. Dr., Yeditepe University
  • Investigador principal: Nazif Ekin Akalan, Prof. Dr., Istanbul Kultur University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Este estudio será publicado en una revista científica.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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