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Indagine sulle relazioni tra il punteggio dell'andatura visiva di Edimburgo e il controllo motorio selettivo per i bambini con CP

22 dicembre 2020 aggiornato da: Cansu Sardoğan, Yeditepe University

Relazione tra compromissione del controllo motorio volontario selettivo e deviazioni dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale mediante semplice analisi basata su video.

I bambini con paralisi cerebrale hanno generalmente un controllo motorio selettivo limitato che influisce sulla loro capacità di completare compiti funzionali. affetto da controllo motorio selettivo, non è stato studiato nei bambini con paralisi cerebrale. Pertanto, lo scopo di questo studio è stato determinare la relazione tra l'Edinburgh Visual Gait Score e il controllo motorio selettivo del test degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale. Sono stati coinvolti nello studio quarantadue bambini con paralisi cerebrale con sistema di classificazione della funzione motoria lorda di livello I-II-III e di età compresa tra 4 e 18 anni. Dopo che le caratteristiche demografiche e tutte le valutazioni dei pazienti sono state registrate, le caratteristiche dell'andatura dei bambini sono state valutate mediante analisi dell'andatura osservativa basata su video. Secondo l'Edinburgh Visual Gait Score, sono state analizzate le fasi dell'andatura.

Parole chiave: paralisi cerebrale, controllo motorio selettivo, andatura, punteggio dell'andatura visiva di Edimburgo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione e Scopo

La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi neurologici permanenti ma non progressivi che emergono prima, durante e dopo il parto. Tale disturbo causa problemi nello sviluppo del movimento e della postura e limitazioni dell'attività. I disturbi motori osservati nella CP sono spesso accompagnati da disturbi sensoriali e percettivi, problemi cognitivi, comunicativi e comportamentali. Inoltre, a questo problema si aggiungono anche epilessia e problemi muscoloscheletrici secondari. La PC varia a seconda dell'eziologia, della gravità e della localizzazione del disturbo.

È una forma di classificazione definita dalla Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE). Questo metodo di classificazione in base alle caratteristiche cliniche dei bambini con CP; CP di tipo spastico, CP di tipo discinetico, CP atassico e Non classificato/Altro”.

Nella PC spastica, il danno neurologico al tratto corticospinale (CST) si traduce in quattro deficienze neuromuscolari interconnesse: accorciamento dell'unità muscolo-tendinea, debolezza muscolare, spasticità e alterazione del controllo motorio selettivo (SMC). Questi deficit sono causati da danni cerebrali, che si disconnettono con segnali inibitori ed eccitatori discendenti e cambiamenti consecutivi nell'unità motoria, nella composizione delle fibre muscolari e nella crescita muscolare. Queste cause portano a funzioni motorie inadeguate nei bambini con PC. Un maggiore coinvolgimento delle aree sensomotorie può compromettere la funzione motoria e la propriocezione. Inoltre, questi deficit neuromuscolari portano ai disturbi dell'andatura che si osservano comunemente nei bambini con PC spastica.

Sebbene la maggior parte degli studi si sia concentrata sulla spasticità e sulla debolezza muscolare, recenti ricerche rivelano l'importanza della SMC. La SMC è descritta come la capacità di isolare l'attivazione muscolare in uno schema selezionato quando è richiesto un movimento o una postura volontari. Le abilità SMC sono responsabili del movimento e del controllo delle articolazioni in modo agile e indipendente.

L'eziologia della perdita di SMC non è stata completamente compresa, ma è noto che i movimenti volontari sono forniti da vie corticospinali. Le vie corticospinali svolgono il compito di determinare la direzione del movimento e controllare la produzione di forza per il movimento. Le vie corticospinali si trovano nella sostanza bianca periventricolare (PWM). La lesione PWM è il reperto più comune nella risonanza magnetica (MRI) di bambini con CP di tipo spastico. I CST si trovano nel PWM. Pertanto, specialmente nei bambini con CP di tipo spastico, il fallimento o la perdita di SMC è abbastanza comune.

Le abilità SMC degli arti superiori sono considerate un fattore fondamentale per la realizzazione di molte attività come mangiare, partecipare alle attività della vita quotidiana, svolgere attività di cura di sé e scrivere. Inoltre, la SMC può essere utilizzata come guida importante negli interventi clinici come il trattamento con tossina botulinica e la rizotomia dorsale selettiva. Per questi motivi, una valutazione dettagliata della SMC è di grande importanza. Tuttavia, è interessante notare che gli studi sulla valutazione delle SMC sono insufficienti. Il test Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE), come prima scala che valuta l'arto inferiore in modo completo e con un alto livello di evidenza. Il test SCALE, sviluppato come strumento clinico per la valutazione della SMC negli arti inferiori nei bambini con PC, si distingue rispetto ad altri test di controllo motorio selettivo. Ha un alto livello di validità e affidabilità. Il primo strumento progettato specificamente per valutare la capacità SMC dell'arto superiore è il "Selective Control of Upper Extremity Scale (SCUES). Entrambi gli strumenti di misura sono molto utili, pratici e comprensibili.

Recenti studi si sono concentrati sull'idea che SMC guiderà il trattamento di fisioterapia e riabilitazione. Inoltre, la tossina botulinica può essere utilizzata come guida nelle procedure chirurgiche. Oltre all'influenza della debolezza, dell'unità muscolo-tendinea corta e della spasticità nell'andatura è stata studiata, non è stato studiato l'impatto del SMC alterato sul modello generale dell'andatura.

I problemi di SMC nei bambini con PC influenzano le attività motorie a livello funzionale come gattonare e camminare. Quando SMC diminuisce o scompare, la sinergia che si verifica nell'arto inferiore impedisce l'esecuzione del ciclo del passo o deteriora la qualità del passo. In letteratura, l'effetto di SMC sul ciclo del passo studiato con 3DGA; tuttavia, la SMC compromessa nelle sottofasi del ciclo del passo non era ben definita in VBOGA.

In letteratura, gli effetti di SMC sull'andatura sono stati studiati mediante analisi tridimensionale dell'andatura (3DGA); tuttavia, 3DGA non è ampiamente utilizzato in tutte le cliniche e richiede attrezzature costose e complicate. Questo costituisce la base per noi per condurre questo studio.

L'Edinburgh Visual Gait Score (EVGS) è stato sviluppato per la valutazione dell'andatura utilizzando registrazioni video nei bambini con PC. Inoltre, nell'analisi dell'andatura osservativa basata su video, le sottofasi del ciclo dell'andatura, che sono influenzate dalla SMC, non sono state studiate nei bambini con CP. Pertanto, lo scopo di questo studio era determinare la relazione tra EVGS e controllo motorio selettivo degli arti inferiori nei bambini con CP.

Materiale e metodo Questo studio è stato condotto tra luglio 2019 e dicembre 2019 presso lo Human Motion Assessment Laboratory di Istanbul per indagare sulla relazione tra l'SMC dei bambini con PCI e l'Edinburgh Visual Gait Score.

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Medica, Chirurgica e Farmaceutica della Facoltà di Medicina dell'Università di Yeditepe e condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

3.1. Partecipanti

Prima dello studio, le famiglie ei figli di tutti i bambini con PC spastica sono stati informati sullo scopo dello studio, su tutte le valutazioni da applicare durante lo studio e sui benefici dello studio; famiglie e bambini che si sono offerti volontari per partecipare allo studio hanno firmato un modulo di consenso informato che hanno volontariamente partecipato allo studio.

I bambini con PC e le loro famiglie sono stati valutati in termini di ammissibilità per lo studio. Tuttavia, i bambini che non soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati esclusi dallo studio e un totale di 42 bambini sono stati inclusi nello studio. Entrambe le scale di valutazione SCALE ed EVGS sono state applicate ai 42 bambini inclusi nello studio. Nello studio sono stati inclusi ventiquattro casi di diparesi spastica e diciotto casi di emiparesi spastica. I dati sono stati raccolti da 84 arti inferiori. C'erano 22 pazienti di sesso femminile e 20 di sesso maschile di età compresa tra 4-18 anni.

Criteri per l'inclusione nello studio:

  • Bambini con diagnosi di PC diplegico o emiparetico.
  • Tra i 4 e i 18 anni,
  • GMFCS livello I-II-III,
  • Riesce a comprendere semplici comandi verbali,
  • Lo studio è stato condotto su bambini di famiglie che hanno accettato lo studio.

Criteri di esclusione dallo studio:

  • Bambini che non soddisfano i criteri di inclusione,
  • Sono stati identificati bambini con CP di tipo atassico e discinetico.
  • Bambini che mostrano atteggiamenti discordanti durante la valutazione (pianto, indignazione),
  • Famiglie e bambini che vogliono smettere di lavorare ovunque nello studio,
  • I bambini che non hanno potuto completare la valutazione sono stati identificati come.

3.2. Metodi Questo studio è stato pianificato per indagare la relazione tra SMC e deambulazione dei bambini con PCI. Le informazioni personali e relative alla malattia di 42 individui con PC diplegico o emiparetico sono state registrate utilizzando il modulo di raccolta dati. Modulo raccolta informazioni; Il nome-cognome, l'età, il sesso, l'altezza, il peso, l'anamnesi, l'età gestazionale, il peso alla nascita, il test SCALE, il GMFCS, la scala di Ashworth modificata (MAS), l'ampiezza del movimento (ROM), l'EVGS, il lato interessato e le precedenti anamnesi chirurgiche sono stati registrati e i loro livelli funzionali sono stati determinati e registrati. Le valutazioni utilizzate in questo contesto sono indicate di seguito.

Metodi di valutazione Valutazione del controllo selettivo dell'arto inferiore (SCALE)

Il test SCALE è stato sviluppato da Fowler et al. (10) per valutare SMC dell'arto inferiore. È un metodo di valutazione valido e affidabile che non richiede attrezzature speciali durante l'applicazione. Il tempo di applicazione è di circa 10 minuti. Inoltre, il movimento dell'articolazione della caviglia (S1), il movimento dell'articolazione sottoastragalica (S2), il movimento dell'articolazione delle dita dei piedi (S3), il movimento dell'articolazione del ginocchio (S4) e il movimento dell'articolazione dell'anca (S5) del test SCALE sono stati valutati separatamente e bilateralmente cinque. Tutte le valutazioni vengono eseguite in posizione seduta ad eccezione dell'articolazione dell'anca. Quando si valuta l'articolazione dell'anca, il partecipante è in posizione sdraiata con l'anca testata rivolta verso l'alto. Durante la valutazione, gli indumenti che impediscono l'osservazione delle estremità della persona valutata vengono rimossi più facilmente. Le articolazioni del movimento possono essere osservate e segnate più facilmente usando un corto.

Le posizioni di valutazione per ogni S1, S2, S3, S4 e S5 sono specificate separatamente. Al paziente viene chiesto di eseguire il movimento desiderato per ogni livello articolare in circa 3 secondi e con un tempo orale specifico. Il grado di SMC è determinato come "normale" (2 punti) se il paziente è in grado di muovere l'articolazione testata isolatamente, entro almeno il 50% del possibile range di movimento e con una cadenza fisiologica suggerita oralmente dal terapista (ad es. "flettere, estendere, flettere"). Se si verificava una deviazione nella prestazione (movimento eseguito al di sotto del 50% del range di movimento, più lento, con movimenti sinergici), la selettività veniva considerata "compromessa" (1 punto). Il punteggio "impossibile" è stato assegnato se non è stato possibile eseguire alcun movimento articolare o si sono verificati schemi di sinergia di massa. Il punteggio totale si ottiene sommando il punteggio ottenuto dai livelli articolari fino ad un massimo di 10 punti per ciascun arto. Le procedure di test sono state standardizzate per quanto riguarda le linee guida di valutazione. Tutti i test sono stati eseguiti dagli stessi due fisioterapisti, uno valutatore e uno assistente.

L'SMC di ciascun movimento articolare è stato valutato su una scala ordinale a tre punti. SMC è stato valutato poiché in aggiunta il punteggio SCALE totale (ST) è stato incluso nell'analisi statistica.

3.2.2.5. Analisi dell'andatura osservativa basata su video I partecipanti ei loro genitori sono stati informati della valutazione e quindi è stato eseguito VBOGA per valutare la loro deambulazione con EVGS. Per la registrazione delle prove a piedi sono stati utilizzati la fotocamera Nikon Coolpix S100 ad alta risoluzione (HD) e frame rate elevato (60 fotogrammi al secondo), la scheda di memoria SanDisk da 16 GB e il treppiede. La telecamera era posizionata al centro di una passerella di 1m x 10m. La sua altezza è stata regolata considerando l'altezza del bacino degli individui. Agli individui è stato chiesto di indossare abiti comodi, ad es. pantaloncini stretti e atleti. In caso di spina iliaca anteriore superiore e posteriore superiore occlusa (SIAS e SIPS), i pantaloncini sono stati regolati in modo che i punti di riferimento anatomici fossero visivamente osservabili. Tutte le prove sono state ottenute per camminare a piedi nudi.

La telecamera è stata posizionata a 3 m di distanza dal centro della passerella per la registrazione video. Ai soggetti è stato chiesto di camminare al loro ritmo normale e guardare avanti. I cicli valutati sono stati prelevati per una parte di circa 3 metri al centro della passerella di 10 metri. dove sono stati presi in considerazione i passi in cui i soggetti si sono avvicinati all'andatura normale e hanno acquisito una velocità di deambulazione naturale, durante la determinazione dei passi presi in considerazione. È stato valutato l'arto inferiore, che era vicino alla videocamera. La prova corretta è stata selezionata controllando tutti i video. I file video presi per soggetto riprodotto e indagato in modalità di riproduzione lenta e i migliori sono stati selezionati per la valutazione. Gli eventi sono stati ottenuti esaminando il periodo di tempo corretto utilizzando la proprietà di riproduzione fotogramma per fotogramma del software di editing video Adobe Premiere Pro CC 2018.

1.1. Analisi statistica

Il software IBM SPSS ( Statistical Package Analyse for Social Sciences ) Statistics versione 25.0 è stato utilizzato per l'analisi statistica dei risultati. L'idoneità delle variabili alla distribuzione normale è stata determinata dai test di Kolmogorov-Smirnov / Shapiro-Wilk. Le relazioni tra le variabili sono state analizzate utilizzando il test di correlazione di Spearman in quanto non erano adatte alla distribuzione normale. La classificazione della correlazione di Cohen è stata utilizzata per definire la forza della correlazione. I ventitré partecipanti erano al di sopra della dimensione minima del campione necessaria per garantire una potenza del livello di confidenza del 95%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34755
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di PC diplegico o emiparetico. Tra i 4 e i 18 anni, livello GMFCS I-II-III, Comprende semplici comandi verbali,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di PC diplegico o emiparetico.
  • Tra i 4 e i 18 anni,
  • GMFCS livello I-II-III,
  • Riesce a comprendere semplici comandi verbali,

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non soddisfano i criteri di inclusione,
  • Sono stati identificati bambini con CP di tipo atassico e discinetico.
  • Bambini che mostrano atteggiamenti discordanti durante la valutazione (pianto, indignazione),
  • Famiglie e bambini che vogliono smettere di lavorare ovunque nello studio,
  • I bambini che non hanno potuto completare la valutazione sono stati identificati come.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Singolo gruppo
Solo studio osservazionale
Nello studio sono stati inclusi ventiquattro casi di diparesi spastica e diciotto casi di emiparesi spastica. I dati sono stati raccolti da 84 arti inferiori. C'erano 22 pazienti di sesso femminile e 20 di sesso maschile di età compresa tra 4-18 anni. Le informazioni personali e relative alla malattia di 42 individui con PC diplegico o emiparetico sono state registrate utilizzando il modulo di raccolta dati. Modulo raccolta informazioni; Il nome-cognome, l'età, il sesso, l'altezza, il peso, l'anamnesi, l'età gestazionale, il peso alla nascita, il test SCALE, il GMFCS, la scala di Ashworth modificata (MAS), l'ampiezza del movimento (ROM), l'EVGS, il lato interessato e le precedenti anamnesi chirurgiche sono stati registrati e i loro livelli funzionali sono stati determinati e registrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La compromissione del controllo motorio volontario selettivo degli arti inferiori è notevolmente correlata ai movimenti del piede e della caviglia nell'oscillazione e nella posizione iniziale durante la deambulazione, nonché all'Edinburgh Visual Gait Score totale e ai movimenti sagittali e frontali del tronco.
Lasso di tempo: circa 1 anno
Il punteggio dell'andatura visiva di Edimburgo è uno strumento per la valutazione delle fasi dell'andatura. Il controllo motorio volontario selettivo è stato valutato con il test SCALE. Il test SCALE è composto da 5 item e ad ogni item può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2 (0 = incapace, 1 = alterato, 2 = normale). Per ogni arto, i punteggi più alti (punteggio massimo di 10) indicano il miglior SVMC. Aggiunta, valutazione dell'Edinburgh Visual Gait Score (EVGS) (0=normale, 1=patologia moderata o lieve, 2=patologia grave). Quindi 0 qui significa il miglior punteggio all'EVGS.
circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasmi Muammer, Prof. Dr., Yeditepe University
  • Investigatore principale: Nazif Ekin Akalan, Prof. Dr., Istanbul Kultur University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Questo studio sarà pubblicato su una rivista scientifica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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